Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон (тип В), лактоза моногидрат.
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон (тип В), лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца.
Показания к применению
- Профилактика приступов стенокардии;
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (½ стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) – 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8 мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях – по 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) – 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8 мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях – по 4 мг (2 таблетки Молсидомин-ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин-ЛФ дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1 000 - < 1/100), редко (> 1/10 000 - < 1/1 000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения часто – головная боль; редко – головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: с неизвестной частотой – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения часто – головная боль; редко – головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: с неизвестной частотой – тромбоцитопения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) – силденафил, тадалафил, варденафил – в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- Токсический отек легких;
- Острый ангинальный приступ, нестабильная стенокардия;
- Одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуата) из-за повышенного риска гипотензии.
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) – силденафил, тадалафил, варденафил – в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- Токсический отек легких;
- Острый ангинальный приступ, нестабильная стенокардия;
- Одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуата) из-за повышенного риска гипотензии.
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: Если с момента приема препарата прошло не более часа, можно провести промывание желудка. Применяют симптоматическую терапию. В легких случаях может быть достаточно уложить пациента с приподнятыми нижними конечностями. В случае тяжелой гипотонии может потребоваться внутривенное введение растворов (например, инфузия физиологического раствора) с целью наполнения сосудистого русла.
Лечение: Если с момента приема препарата прошло не более часа, можно провести промывание желудка. Применяют симптоматическую терапию. В легких случаях может быть достаточно уложить пациента с приподнятыми нижними конечностями. В случае тяжелой гипотонии может потребоваться внутривенное введение растворов (например, инфузия физиологического раствора) с целью наполнения сосудистого русла.
Меры предосторожности
Молсидомин-ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению – нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ 5 (силденфил, тадафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ 5. Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антогонистическому эффекту. Поэтому, стоит избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Препарат назначают с осторожностью больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению – нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ 5 (силденфил, тадафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ 5. Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антогонистическому эффекту. Поэтому, стоит избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Препарат назначают с осторожностью больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Молсидомин-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения лекарственным средством. Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы рецептора оксида азота (например, риоцигуата) противопоказан из-за повышенного риска гипотензии.
Из-за возможного фармакодинамического взаимодействия между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи, следует избегать их одновременного применения.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения лекарственным средством. Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы рецептора оксида азота (например, риоцигуата) противопоказан из-за повышенного риска гипотензии.
Из-за возможного фармакодинамического взаимодействия между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи, следует избегать их одновременного применения.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Дозировка 2 мг: 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или по три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка 4 мг: 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Дозировка 4 мг: 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
