Молсидомин-ЛФ: инструкция по применению

Не принимайте МОЛСИДОМИН-ЛФ, если: 
− у Вас аллергия на молсидомин или на другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе "Состав"); 
− у Вас острая недостаточность кровообращения (например, шок, сосудистый коллапс), при которой резко снижается эффективность работы сердца, приводящая к ухудшению кровоснабжения жизненно важных органов;
− у Вас низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
− Вы беременны или кормите грудью;
− Вы принимаете препараты для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил) – в связи с высоким риском резкого снижения артериального давления, которое может иметь серьезные последствия (например, потерю сознания, сердечный приступ);
− Вы принимаете препараты, снижающие артериальное давление в легких, например, риоцигуат – в связи с высоким риском резкого снижения артериального давления. 

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата, если что-либо из перечисленного выше имеет к Вам отношение. 

Перед началом приема препарата МОЛСИДОМИН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Прежде чем принимать препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ, сообщите своему лечащему врачу, если: 
− у Вас обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, характеризующееся выраженным утолщением (гипертрофией) желудочков сердца), констриктивный перикардит (заболевание, при котором сердце не может свободно расширяться и сокращаться) или тампонада перикарда (увеличение давления жидкости на сердце, которая попадает в полость околосердечной сумки);
− у Вас сниженное давление наполнения, например, при остром сердечном приступе, левожелудочковой недостаточности (нарушении функции левого желудочка сердца);
− у Вас аортальный и/или митральный стеноз (сужение сердечных клапанов в левом желудочке, что затрудняет отток крови). 
В случае, если у Вас низкое артериальное давление, Ваш врач должен будет контролировать Ваше состояние и при необходимости скорректировать дозу. 
В случае недавно перенесенного сердечного приступа препарат следует принимать только после стабилизации кровообращения, под строгим медицинским наблюдением и постоянным контролем показателей кровообращения. 
При применении молсидомина следует учитывать, что артериальное давление в покое, особенно его систолическое значение (верхнее), может быть снижено, а исходное повышенное давление распознаваться как нормальное или сниженное.

Дети и подростки 
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность применения препарата МОЛСИДОМИН-ЛФ у детей и подростков не установлены. 

Препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
− препараты, применяемые для снижения артериального давления (например, сосудорасширяющие препараты, такие как нитраты (нитроглицерин), бета- адреноблокаторы (пропранолол, метопролол, атенолол), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем, нифедипин), другие лекарственные препараты, применяемые для снижения артериального давления или препараты, применяемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты: амитриптиллин, имипрамин и др.) или других психических расстройств (нейролептики: рисперидон, клозапин и др.). Эти препараты совместно с молсидомином могут вызвать резкое снижение артериального давления; 
− алкалоиды спорыньи (препараты, применяемые для лечения мигрени, болезни Паркинсона или нарушений артериального давления). Эти препараты могут либо ослаблять действие молсидомина, либо усиливать;
− препараты для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Эти препараты совместно с молсидомином могут вызвать резкое снижение артериального давления;
− стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (препараты, снижающие артериальное давление в легких, например, риоцигуат). Эти препараты совместно с молсидомином могут вызвать резкое снижение артериального давления;
− нитраты (препараты, применяемые при стенокардии), например, нитроглицерин. 
Одновременное длительное применение молсидомина и нитратов не рекомендуется в связи с риском чрезмерного снижения артериального давления;
− ацетилсалициловая кислота (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов). При одновременном применении молсидомина возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты. 

Препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь 
Алкоголь совместно с молсидомином может вызвать резкое снижение артериального давления. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения лекарственным препаратом. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Беременность 
Препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ не следует применять в период беременности, так как данные по безопасности применения молсидомина у человека отсутствуют. 

Грудное вскармливание 
Препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ выделяется с грудным молоком. Во избежание попадания молсидомина в организм ребенка через грудное молоко во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание. 

Лекарственный препарат может влиять на Вашу скорость реакции, что может привести к ухудшению способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 
Чаще это проявляется в начале лечения, при увеличении дозы, при замене препарата, а также при совместном приеме с алкоголем. 

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу лекарственного препарата. 

Рекомендуемая доза
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания и Вашей реакции на лечение. 
Молсидомин-ЛФ, 2 мг, таблетки 
Обычно препарат назначается по 1 таблетке 2 раза в сутки (что эквивалентно 4 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях достаточно дозы ½ таблетки 2 раза в сутки (что эквивалентно 2 мг молсидомина в сутки). 
При недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 1-2 таблеток 3 раза в сутки (что эквивалентно 6-12 мг молсидомина в сутки) и максимум до 2 таблеток 4 раза в сутки (что эквивалентно 16 мг молсидомина в сутки). 
Молсидомин-ЛФ, 4 мг, таблетки 
Обычно в начале лечения препарат назначается по ½ таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 4 мг молсидомина в сутки*. 
При недостаточной эффективности дозу можно увеличить с половины таблетки до 1 таблетки 3 раза в сутки (что эквивалентно 6-12 мг молсидомина в сутки) и максимум до 1 таблетки 4 раза в сутки (что эквивалентно 16 мг молсидомина в сутки). 
Для более низких доз (например, по 1 мг 2 раза в сутки) доступны препараты с более низкой дозировкой.
*следует учитывать, что препарат Молсидомин-ЛФ, 4 мг, таблетки, имеет риску, которая предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы; при необходимости применения молсидомина в дозе 2 мг следует назначать препарат Молсидомин-ЛФ, 2 мг, таблетки. 

Особые группы пациентов 
У некоторых пациентов, например, у пациентов с заболеваниями печени или почек, или у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, или при одновременном применении других сосудорасширяющих лекарственных препаратов, врач может назначить более низкую начальную дозу препарата. 
Дети и подростки 
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность применения препарата МОЛСИДОМИН-ЛФ у детей и подростков не установлены. 

Длительность применения 
Продолжительность применения препарата определит Ваш лечащий врач, в зависимости от тяжести течения заболевания. 

Способ применения 
Для приема внутрь. 
Таблетки следует проглатывать целиком через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. 
Молсидомин, 2 мг, таблетки 
Линия разлома (риска) предназначена для деления таблетки на равные дозы. 
Молсидомин, 4 мг, таблетки 
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы. 

Если Вы забыли принять препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ 
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. 

Если Вы прекратили прием препарата МОЛСИДОМИН-ЛФ 
Лекарственный препарат обычно принимают длительный период времени. Не прекращайте принимать препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ до тех пор, пока Вам не порекомендует это сделать Ваш лечащий врач. 
Если Вам кажется, что эффект от воздействия препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с врачом. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или к работнику аптеки. 

Если Вы приняли препарата МОЛСИДОМИН-ЛФ больше, чем следовало 
Если Вы приняли таблеток больше, чем следовало, то немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш. 
Признаки передозировки могут включать: падение артериального давления, замедление сердцебиения, слабость, головокружение, сонливость, коллапс и шок. При возникновении таких симптомов следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач. 

Подобно всем лекарственным препаратам, МОЛСИДОМИН-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 
Немедленно сообщите своему лечащему врачу и обратитесь в медицинское учреждение, если после применения препарата у Вас возникнут какие-либо из приведенных ниже нежелательных реакций:
− тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться красной бугристой сыпью на коже, затруднением дыхания, отеком лица, рта, губ или век, необъяснимой высокой температурой (лихорадкой), чувством слабости.
 
Другие возможные нежелательные реакции:
Во время применения препарата могут наступить следующие нежелательные реакции: 
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) 
− головная боль, особенно, в начале лечения молсидомином (боль обычно прекращается по мере продолжения лечения. Головная боль может быть уменьшена или устранена путем индивидуальной коррекции дозы);
− гипотензия (снижение артериального давления). 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) 
− рефлекторная тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
− ортостатическая дисрегуляция (снижение артериального давления при вставании). 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) 
− реакции гиперчувствительности (например, кожные аллергические реакции, бронхоспазм, астма);
− головокружение;
− тошнота. 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) 
− анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком конечностей, лица, губ, языка или глотки, с наличием затруднений при глотании или дыхании). 

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) 
− тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови). 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 25°С. 
Хранить в недоступном и невидном для детей месте. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 
Датой истечения срока годности является последний день месяца. 
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат МОЛСИДОМИН-ЛФ содержит 
Действующим веществом является молсидомин. 
Молсидомин-ЛФ, 2 мг, таблетки 
Каждая таблетка содержит 2 мг молсидомина. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, кросповидон (тип B), лактоза моногидрат. 
Молсидомин-ЛФ, 4 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 4 мг молсидомина. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, кросповидон (тип B), лактоза моногидрат. 

Таблетки. 
Молсидомин-ЛФ, 2 мг, таблетки 
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны. 
Линия разлома (риска) предназначена для деления таблетки на равные дозы. 
Молсидомин-ЛФ, 4 мг, таблетки
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны. 
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы. 
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. 

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель 
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь,
223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301. 
Тел./факс: (01774)-53801. 
Электронная почта: office@lekpharm.by.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: 

Республика Беларусь
СООО «Лекфарм»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2A, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by

Российская Федерация
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»
143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1
Тел.: 8 800 777-86-04 (круглосуточно)
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Прочие источники информации 
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.