Состав
на 100 мл
Действующее вещество: Пирантела эмбонат 14,42 г
(в пересчете на пирантел 5,0 г);
Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный 72,10г
- Глицерол 6,07 г
- полисорбат 80 0,100 г
- лецитин соевый 0,250 г
- повидон 0,060г
- лимонная кислота 0,030 г
- натрия бензоат 0,236 г
- силиконовая эмульсия 0,050 г
- ароматизатор черносмородиновый – карамельный 0,600 г
- магния алюмосиликат 0,330г
- вода очищенная до 100 мл
Описание
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета. Может наблюдаться выпадение осадка. При взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогельминтньш препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Не действует на личинки гельминта в стадии миграции.
Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).
Фармакокинетика.
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-Е3-пропанедиамина. Выведение через кишечник - около 93% в неизменном виде, 7% - почками в неизмененном виде или в виде метаболита. Не вызывает изменение цвета стула.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к арахису или сое; миастения; печеночная недостаточность; период грудного вскармливания.
С осторожностью — детский возраст до б месяцев.
Беременность и грудное вскармливание
С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Суспензию перед употреблением взбалтывать.
Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела,
1 мерная ложка - 2,5 мл содержит 125 мг пирантела.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Острицы и аскариды:
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка - 10-12,5 мг/кг веса однократно, то есть:
- Детям: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
- взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 мерных ложек суспензии однократно;
- взрослым с массой тела более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно
При заражении острицами для полного удаления паразитов следует строго соблюдать правила гигиены. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
- детям: 2 мерные ложки суспензии на 10 кг веса ежедневно
- взрослым с массой тела менее 75 кг: 12 мерных ложек суспензии в день
- взрослым с массой тела более 75 кг: 16 мерных ложек суспензии в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.
Если вы не приняли суспензию вовремя, не следует удваивать дозу в дальнейшем. Продолжите прием в обычной дозе.
Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.
Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
Если у вас возникают какие-либо вопросы по приему этого лекарства, обратитесь к своему доктору или задайте вопрос фармацевту.
Побочное действие
- Редко: желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея), низкое и временное увеличение печеночных трансаминаз (АСАТ),
- В исключительных случаях: головные боли, головокружение, усталость, кожная сыпь, нарушения сна.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации.
Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиперазин и пирантел не должны применяться вместе из-за антагонизма механизмов действия. Одновременное применение с теофиллином может привести к увеличению концентрации теофиллина в плазме.
Особые указания и предостережения
Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется.
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Это лекарственное средство содержит 5,9 мг натрия бензоата в каждой мерной ложке. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Это лекарственное средство содержит 1,3 г сорбитола в каждой мерной ложке. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительное действие.
Сорбитол является источником фруктозы.
Если ваш врач сказал вам, что у вас (или у вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI) - редкое генетическое заболевание при котором человек не может расщеплять фруктозу, обсудите со своим врачом, прежде чем вы (или ваш ребенок) будете принимать это лекарственное средство.
Это лекарственное средство содержит соевый лецитин. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарственное средство.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Внешний вид и содержимое упаковки
Суспензия для приема внутрь.
По 15 мл во флакон коричневого стекла, закрытый алюминиевым колпачком с винтовой нарезкой. 1 флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой емкостью 2,5 мл в картонной пачке.