Альмокс А : инструкция по применению

Препарат Альмокс® А относится к группе антацидных средств и содержит в качестве действующих веществ алюминия оксид и магния оксид, которые нейтрализуют свободную соляную кислоту, что приводит к снижению количества кислоты в желудке, и бензокаин, который оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома; данное действие проявляется через 1-2 минуты после приема лекарственного препарата Альмокс А внутрь.

Препарат Альмокс® А применяется в качестве антацидной (направленной на уменьшение кислотности желудочного сока) терапии при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе (заброс желудочного содержимого в пищевод), сопровождающихся выраженным болевым синдромом, у пациентов старше 18 лет.

Если через 7 дней после начала применения препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Перед началом применения препарата Алъмокс® А проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Следует прекратить применение лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу, если у Вас:

-      развиваются аллергические реакции (например, появляется сыпь, зуд, отек лица, затруднение дыхания);

-      появляются симптомы метгемоглобинемии (состояния, при котором в крови повышен уровень метгемоглобина и ткани не получают кислород в достаточном количестве, что может привести к летальному исходу):

Развитие метгемоглобинемии может быть реакцией организма на бензокаин, входящий в состав лекарственного препарата. Данные симптомы могут проявиться в течение нескольких минут или в течение 1-2 ч после применения препарата. Метгемоглобинемия может развиться как после первого применения препарата, так и при его повторном использовании. Если у Вас уже имеется метгемоглобинемия или в прошлом уже развивалось данное состояние (независимо от причины), применение лекарственного препарата Альмокс® А противопоказано (см. в разделе «Не применяйте»).

Также необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата у Вас появились следующие симптомы:

Перед началом применения препарата необходима консультация врача в следующих случаях:

При приеме лекарственного препарата могут возникать онемение и потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости и языка, вследствие наличия в составе бензокаина. Данное явление не требует принятия терапевтических мер.

Дети

Противопоказано применение лекарственного препарата Альмокс® А у детей и подростков младше 18 лет.

Препарат Альмокс® А с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Альмокс® А не совместим с употреблением алкоголя, а также продуктов и напитков, содержащих кислоту (например, лимонный сок, уксус) из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Лекарственный препарат содержит сорбитол, в связи с этим он противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. При наличии непереносимости других сахаров перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Калорийность одной дозы: в 5 мл суспензии препарата Альмокс® А содержится 2 ккал; в 10 мл суспензии - 4 ккал.

Препарата Альмокс® А содержит этиловый спирт (98,1 мг этилового спирта на 5 мл суспензии) или 2,5 об%, что в дозе 5 мл суспензии эквивалентно 2,5 мл пива и 1 мл вина, в дозе 10 мл - 5 мл пива и 2 мл вина.

Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом. Необходимо принимать во внимание беременным женщинам и женщинам в период кормления грудью, а также пациентам из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и страдающим эпилепсией.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Альмокс® А. Убедитесь, что Ваш лечащий врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

В случае одновременного приема внутрь препарат Альмокс® А может снижать всасывание ряда других лекарственных препаратов. Поэтому следующие лекарственные препараты рекомендуется принимать как минимум за 2 ч до или через 2 ч после приема лекарственного препарата Альмокс® А:

Соблюдение указанных интервалов в большинстве случаев позволяет избежать снижения всасывания указанных препаратов.

Препарат Альмокс® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с применением технеция (ТС₉₉) (например, сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода); повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Альмокс® А.

Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.

Препарат Альмокс® А противопоказан в периоды беременности и кормления грудью, так как лекарственный препарат содержит бензокаин.

Учитывайте наличие этилового спирта в составе лекарственного препарата, несмотря на то, что этиловый спирт содержится в таком количестве, которое не может повлиять на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами при приеме лекарственного препарата в рекомендованных суточных дозах.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуется принимать по 5-10 мл суспензии 3-4 раза в сутки за 10-15 минут до еды.

Не превышайте максимальную суточную дозу лекарственного препарата.

Дети

Препарат Альмокс® А противопоказан детям до 18 лет.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени рекомендуется принимать лекарственный препарат только по назначению врача.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат Альмокс® А противопоказан.

Способ применения

Лекарственный препарат Альмокс® А предназначен только для взрослых (то есть, для лиц старше 18 лет).

Перед применением встряхните флакон для получения однородной суспензии.

Не употребляйте жидкости как минимум в течение 15 минут после приема лекарственного препарата.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного препарата. Не применяйте препарат более 7 дней без консультации с врачом.

При дозировании лекарственного препарата шприцем-дозатором:

Если Вы забыли применить препарат Альмокс® А

При пропуске приема очередной дозы лекарственного препарата нужно принять следующую дозу по установленному графику. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Альмокс® А, чем следовало, или случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/болъницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш. Симптомы

Передозировка солями алюминия может вызывать:

-      поражение головного мозга (энцефалопатию), судороги, приобретенное слабоумие (деменцию), гипермагниемию (повышение уровня магния в крови).

К симптомам передозировки магния относят:

При острой передозировке комбинации «алюминия гидроксид + магния гидроксид» могут наблюдаться:

-      диарея, боли в животе, рвота.

Высокие дозы лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с факторами риска такого состояния (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Так как препарат Альмокс® А содержит бензокаин, при передозировке лекарственного препарата возможна потеря чувствительности при глотании.

Лечение

В комплекс мероприятий при острой передозировке следует включать восполнение потери жидкости (регидратация), обеспечение форсированного диуреза. В случае почечной недостаточности требуется гемодиализ либо перитонеальный диализ. Также показано симптоматическое и поддерживающее лечение.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Альмокс® А может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. При соблюдении рекомендованного режима дозирования лекарственный препарат может вызывать незначительные нежелательные реакции.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Некоторые нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой [частота возникновения неизвестна, но вероятность развития реакции имеется (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных)], требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу:

• отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
• анафилактические реакции (покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания; резкое снижение артериального давления, быстрый и слабый пульс; боль в животе, тошнота, рвота или диарея; головокружение, обморок или предобморочное состояние, покраснение кожи).

Другие возможные нежелательные реакции

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать менее чему 1 человека из 100):

-       диарея, запор.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать менее чему 1 человека из 10000):

-       гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), включая случаи, наблюдаемые после длительного применения гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Частота неизвестна:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Срок годности указан на упаковке.

Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

5 мл суспензии содержат алюминия оксида (в виде алюминия гидроксида геля или алюминия гидроксида гель-пасты) 218,0 мг, магния оксида (в виде магния гидроксида пасты) 75,0 мг и бензокаина 109,0 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, спирт этиловый 96%, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонное масло, пропилпарагидроксибензоат (Е216), бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий (Е954), вода очищенная.

Суспензия для внутреннего применения.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

По 100 г и 150 г во флаконах пластмассовых из полиэтилентерефталата, укупоренных колпачками полимерными винтовыми или крышками винтовыми с защитой от вскрытия детьми с полиэтиленовым вкладышем. Флакон вместе со стаканчиком дозирующим или со шприцем-дозатором 10 мл (с градуировкой, мл: 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10 с делением в 0,5 мл или с градуировкой мл: 1; 1,25; 2; 2,5; 3; 3,75; 4; 5; 6; 7; 7,5; 8; 9; 10 с делением в 0,25 мл и 0,5 мл), вкладышем под шприц-дозатор и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В случае наличия в качестве дозирующего устройства шприца-дозатора, вкладыш под шприц-дозатор может быть вставлен в горловину флакона либо вложен в пачку в комплекте со шприцем-дозатором. Шприц-дозатор или комплект шприц-дозатор и вкладыш под шприц-дозатор вкладываются в пачку из картона в прозрачной или белой защитной индивидуальной упаковке, либо без упаковки.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Фармтехнология»

Республика Беларусь, 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88

E-mail: ft@ft.by.