Ивонна : инструкция по применению

Активная таблетка. Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.

Таблетка-плацебо. Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Состав на 1 активную таблетку

Активные вещества:

Дроспиренона — 3 мг

Этинилэстрадиола — 0,02 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, пептизированный крахмал, повидон К-30 (Е1201), натрия кроскармеллоза, полисорбат 80 (Е433), магния стеарат (Е470b).

Состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b), железа (III) оксид (Е172).

Состав на 1 таблетку-плацебо

Активные вещества: отсутствуют

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-30 (Е1201), магния стеарат (Е470b);

Состав оболочки: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553b).

Гормональные контрацептивы для системного применения. Комбинация прогестагена и эстрогена.

Фармакологические свойства

Ивонна — пероральное комбинированное контрацептивное лекарственное средство, содержащее этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон.

Контрацептивный эффект Ивонны основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции и изменение структуры эндометрия. В терапевтических дозах дроспиренон обладает антиандрогенными и антиминералокортикоидными свойствами. Дроспиренон не проявляет эстрогенные, глюкокортикоидные и антиглюкокортикоидные эффекты. Благодаря этим свойствам фармакологический профиль дроспиренона близок к свойствам естественного гормона прогестерона.

При правильном приеме индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет 0,41 (верхний двусторонний 95 % доверительный интервал 0,85). Общий индекс Перля составляет 0,80 (верхний двусторонний 95 % доверительный интервал 1,30).

Показания для применения

Контрацепция;

Лечение умеренной формы акне у женщин в возрасте не моложе 14 лет, если пациентка намерена применять оральные контрацептивы для предупреждения беременности;

Лечение симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР), если пациентка намерена применять оральные контрацептивы для предупреждения беременности.

Лекарственное средство не следует применять при наличии какого-либо из нижеперечисленных состояний. В случае развития каких-либо состояний впервые на фоне приема Ивонны прием лекарственного средства следует отменить:

повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Ивонна;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

высокий риск артериального или венозного тромбоза;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);

опухоли печени (доброкачественная и злокачественная);

тяжелая и острая почечная недостаточность;

надпочечниковая недостаточность;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

вагинальное кровотечение неясного генеза;

беременность или подозрение на нее, период грудного вскармливания.

Применение с осторожностью

Перед началом приема лекарственного средства сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); послеродовый период; наличие наследственной ангиоэдемы. Необходимо обратиться к врачу при наличии следующих симптомов: опухающее лицо, горло или язык и/или затруднение дыхания. Продукты, содержащие эстрогены, могут усугубить эти симптомы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ивонны при беременности противопоказано.

В случае выявления беременности во время приема Ивонны лекарственное средство следует сразу же отменить.

Прием пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому не рекомендуется принимать лекарственное средство в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом или механизмами на данный момент не изучено.

Особые указания

Лекарственное средство следует применять только по назначению врача.

Гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Лекарственное средство Ивонна может назначаться женщинам для лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) при применении лекарственного средства для контрацепции. Эффективность Ивонны, применяемой для лечения ПМДР на протяжении более трех менструальных циклов, не изучена.

Основными проявлениями ПМДР, согласно 4-ой редакции «Руководства по диагностике и статистике» (DSM-IV), являются: выраженное подавленное состояние, беспокойство или напряженность, аффективная лабильность, постоянная гневливость или раздражительность. К другим проявлениям относятся снижение интереса к повседневной деятельности, трудности с концентрацией внимания, упадок сил, изменение аппетита или сна, ощущение потери контроля. Физические симптомы ПМДР следующие: чувствительность молочной железы, головная боль, суставная и мышечная боль, метеоризм и увеличение массы тела. Перечисленные симптомы регулярно появляются в указанном порядке на протяжении лютеинового цикла и проходят через несколько дней после начала менструации; данное расстройство заметно влияет на учебную или производственную деятельность, затрудняет обычную общественную активность и отношения с другими людьми. Диагноз ставится лечащим врачом на основании критериев DSM-IV, симптоматология оценивается проспективно на протяжении по меньшей мере двух менструальных циклов. При постановке диагноза крайне важно исключить другие циклические расстройства настроения.

Эффективность лекарственного средства при лечении предменструального синдрома (ПМС) не изучалась.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), следует учитывать и при применении Ивонны.

Тромбоз

Тромбоз — образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт) и крайне редко в сосудах других органов. Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих КПК, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности. Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении лекарственного средства Ивонна следует прекратить курение, особенно если ваш возраст превышает 35 лет. Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

При появлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Связь между приемом КПК и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих КПК, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме лекарственного средства женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые могут привести к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Связь с применением лекарственного средства не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявляется несколько чаще у женщин, использующих КПК в течение длительного периода времени. Связь с приемом лекарственного средства не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Ивонна может назначаться для лечения умеренной формы обыкновенных угрей (аспе vulgaris) у женщин в возрасте не менее 14 лет, не имеющих противопоказаний к терапии посредством оральной контрацепции, у которых имела место первая менструация. Применять лекарственное средство для лечения акне следует лишь в том случае, если пациентка желает применять средство оральной контрацепции для предупреждения беременности.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных лекарственных средств может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных таблеток (розовых), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных таблеток (розовых) может не развиться кровотечение отмены. Если КПК принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого КПК принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема лекарственного средства должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения лекарственного средства Ивонна необходимо провести тщательное общемедицинское (включая измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее

при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. «Противопоказания» и «Меры предосторожности»);

при локальном уплотнении в молочной железе;

если вы собираетесь использовать другие лекарственные средства;

если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом за 4-6 недель до нее);

при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;

если вы забыли принять таблетку в первую неделю приема лекарственного средства и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;

у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта; необычный кашель, необычная сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки: лекарственное средство показано только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациенты пожилого возраста: применение лекарственного средства в постклимактерический период не исследовано. Лекарственное средство не предназначено для использования у данной группы пациенток.

Пациенты с нарушением со стороны печени: лекарственное средство Ивонна противопоказано женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. раздел «Противопоказания».

Пациенты с нарушением со стороны почек: лекарственное средство противопоказано женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью. См. раздел «Противопоказания».

Способ применения

Лекарственное средство применяют перорально. Лекарственное средство следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, запивая таблетки небольшим количеством воды, в порядке, указанном на упаковке. Принимают по одной активной таблетке в день в течение 24 дней, затем по одной таблетке-плацебо в день в течение 4 дней. Необходимо начинать прием таблеток из следующей упаковки на следующий день после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки, не делая перерыв между упаковками. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после начала приема таблеток-плацебо (белые таблетки из последнего ряда упаковки) и может продолжаться во время приема таблеток из следующей упаковки.

Первый прием упаковки

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием таблеток следует начинать в первый день менструального цикла, т.е. в первый день начала менструального кровотечения.

При переходе с других комбинированных оральных гормональных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начинать прием лекарственного средства на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для лекарственных средств, содержащих 21 таблетку) или после приема последней таблетки-плацебо (для лекарственных средств, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием лекарственного средства следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантаты), или с высвобождающего прогестаген внутриматочного контрацептива

Начинать прием Ивонны можно в любой день после применения "мини-пили", в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива с прогестагеном или в день, когда должна быть сделана следующая инъекция контрацептива. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Начинать прием лекарственного средства можно немедленно. В этом случае не требуются дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начинать прием лекарственного средства на 21-28 день после родов или аборта во II триместре беременности. В случае начала приема таблеток позднее необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ивонны необходимо предварительно исключить возможность беременности или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток-плацебо (последние 4 таблетки последнего ряда упаковки) можно игнорировать, однако их необходимо выбросить, чтобы случайно не продлить период применения таблеток-плацебо.

Если опоздание в приеме активных таблеток составляет менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. В этом случае необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующую таблетку необходимо принять в обычное время.

Если опоздание в приеме активных таблеток составляет более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Следует продолжать прием таблеток в соответствии с рекомендациями, указанными ниже:

Пропущена таблетка с 1 по 7 день Необходимо принять пропущенную таблетку немедленно (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. Необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед первым пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

Пропущена таблетка с 8 по 14 день Необходимо принять пропущенную таблетку немедленно (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней перед первым пропуском таблетки, дополнительных мер контрацепции не требуется. В противном случае или при пропуске двух или более таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.

Пропущена одна таблетка с 15 по 24 день Риск снижения надежности контрацепции неизбежен. Следует строго придерживаться одной из двух следующих схем. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней перед первым пропуском таблетки, дополнительных мер контрацепции не требуется. В противном случае необходимо использовать схему 1 и дополнительно барьерный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.

Схема 1. Необходимо принять пропущенную таблетку немедленно (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. 4 таблетки-плацебо следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно до тех пор, пока не закончатся активные таблетки следующей упаковки. Могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

Схема 2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки. Необходимо сделать перерыв в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и начать прием лекарственного средства из новой упаковки.

Если пропуск активных таблеток имел место и во время приема таблеток-плацебо кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить возможность беременности.

Применение при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах абсорбция может быть неполной, необходимо принять дополнительные меры контрацепции.

В случае возникновения рвоты или диареи в течение 3-4 ч после приема активной таблетки, необходимо принять новую таблетку (взамен) как можно скорее. Новую таблетку необходимо принять в течение 24 ч. Если прошло более 24 ч, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Отсрочка наступления менструации

Для отсрочки наступления менструации следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Ивонна, пропустив таблетки-плацебо из текущей упаковки. Цикл может быть продлен на любой срок по желанию, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения. Регулярный прием лекарственного средства возобновляется после окончания фазы приема таблеток-плацебо.

Для переноса начала менструации на другой день недели следует сократить следующую фазу приема таблеток-плацебо на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены, в дальнейшем вероятно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений во время приема второй упаковки.

При применении Ивонны могут наблюдаться следующие побочные явления (частые: ≥ 1/100 — < 1/10; нечастые: ≥ 1/1000 — < 1/100; редкие: ≥ 1/10 000 — < 1/1000; частота неизвестна: нельзя установить, исходя из доступных данных):

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко — увеличение живота, грыжа пищевого отверстия, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы: нечасто — мигрень, варикозная болезнь вен, гипертензия; редко — анемия, тромбоцитопения, тахикардия, флебит, носовое кровотечение, синкопе.

Со стороны органов зрения: редко — конъюнктивит, сухость глаз, заболевания глаз.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия; редко — вертиго, тремор.

Психические расстройства: часто — перепады настроения; нечасто — депрессия, нервозность, сонливость; редко — аноргазмия, бессонница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — боль в желчном пузыре, холецистит.

Со стороны обмена веществ: редко — повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, зуд, кожная сыпь; редко — хлоазма, экзема, алопеция, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, растяжки на коже, контактный дерматит, фоточувствительный дерматит, кожные папулы; частота неизвестна — многоформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — мастодиния, метроррагия, аменорея; нечасто — вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фибриозно-кистозная болезнь молочных желез, маточное влагалищное кровотечение, генитальные выделения, приливы, нарушение менструального цикла, вагинит, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, отклонения мазка Папаниколау, уменьшение либидо; редко — диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразование молочной железы, полип шейки матки, атрофия эндометрия, кисты яичника, увеличение матки.

Прочие: нечасто — увеличение массы тела, астения, повышенное потоотделение, отек; редко — аллергические реакции, нарушения со стороны эндокринной системы, уменьшение массы тела, лихорадка.

Побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые могут быть связаны с приемом пероральных комбинированных контрацептивов:

венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия;

гипертензия;

опухоли печени;

возникновение или ухудшение заболеваний, для которых не была окончательно продемонстрирована связь с применением КПК: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, фиброиды матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

хлоазма;

острое или хроническое нарушение функции печени может потребовать прекращения приема КПК, пока функциональные печеночные пробы не вернутся к норме;

у женщин с наследственной ангиоэдемой экзогенно вводимые эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангиоэдемы.

Частота диагностирования рака молочной железы немного выше у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, дополнительный риск является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением комбинированного перорального контрацептива неизвестна. Дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».

О симптомах передозировки лекарственного средства не сообщалось. На основе опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов, при передозировке активных таблеток могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие лекарственных средств, которые индуцируют выработку микросомальных ферментов, с Ивонной может привести к увеличению клиренса половых гормонов, что может спровоцировать прорывное кровотечение и/или снижение надежности контрацепции (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, ритонавир, невирапин, возможно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, лекарственные средства, содержащие зверобой). Во время применения этих лекарственных средств необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, а также в течение 28 дней после их отмены.

По данным отдельных исследований применение некоторых антибиотиков (пенициллины, тетрациклин) может привести к снижению кишечно-печеночной циркуляции эстрогенов, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные таблетки, следует пропустить прием таблеток-плацебо из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки Ивонны.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ивонну одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные лекарственные средства, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона). В подобных случаях рекомендуется определять концентрацию калия в сыворотке крови во время первого цикла приема Ивонны.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

По 28 таблеток (по 24 розовые таблетки с активным веществом и по 4 белые таблетки-плацебо) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Информация о производителе

Произведено Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

Упаковано СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс: (+375) 1774 43 181, e-mail: triplepharm@gmail.com