Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат Смектит Э содержит в качестве действующего вещества диоктаэдрический смектит (диосмектит). Диосмектит относится к группе кишечных адсорбентов, обладает обволакивающей способностью.
Препарат Смектит Э применяется при:
- лечении острой диареи у детей старше 2 лет в дополнение к оральной регидратации (восполнение потери жидкости); лечение острой диареи у взрослых;
- симптоматическом лечении хронической диареи у взрослых;
- симптоматическом лечении боли в животе у взрослых, которая связана с функциональными кишечными расстройствами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Смектит Э:
- если у вас или вашего ребенка аллергия на диосмектит или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав»;
- если у вас кишечная непроходимость;
- если ваш ребенок младше 2-х лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Смектит Э проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если ранее вас беспокоили запоры;
- в случае острой диареи, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней лечения;
- если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой;
- если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров или нарушено всасывание глюкозы.
Продолжительность регидратации и способ ее проведения [перорально (внутрь) или внутривенно] должны определяться лечащим врачом в зависимости от возраста и клинической картины заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней
Взрослым регидратацию (восполнение жидкости) назначают при необходимости.
При лечении следует учитывать, что:
- для восполнения потери жидкости из-за диареи необходимо проводить регидратацию солеными и сладкими растворами (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого человека составляет до 2 литров);
- необходимо следить за рационом и режимом питания во время диареи: исключить из питания сырые фрукты и овощи, зеленые овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и приготовленного на гриле мяса.
Дети
При лечении острой диареи у детей старше 2 лет препарат Смектит Э используется в сочетании с обильным питьем с целью предупреждения развития обезвоживания.
У детей младше 2 лет следует избегать приема препарата Смектит Э. Стандартным методом лечения острой диареи у таких детей является использование растворов для пероральной регидратации.
Препарат Смектит Э содержит глюкозу (636 мг в 1 пакете), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Если у вас выявлена глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать данный препарат.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте другие лекарственные препараты вместе с препаратом Смектит Э, так как это может уменьшить всасывание других препаратов, принимаемых одновременно. Если это возможно, рекомендуется принимать Смектит Э через 2 часа и более после приема других лекарственных препаратов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Смектит Э в период беременности и грудного вскармливания, если он не назначен вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Смектит Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии сданным листком- вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
Взрослые
Лечение острой диареи: 3 пакета в сутки. В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания: 3 пакета в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2 лет для лечения острой диареи: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем 2 пакета в сутки в течение 4 дней.
Путь и (или) способ введения
Препарат Смектит Э предназначен для приема внутрь.
Для взрослых содержимое пакета необходимо растворить в 100 мл воды до получения суспензии.
Для детей содержимое пакета следует растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течении дня или тщательно размешать с полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Продолжительность терапии
Рекомендованная длительность лечения составляет от 3 до 7 дней.
Если вы забыли принять препарат Смектит Э
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Смектит Э.
Прием дозы, превышающей рекомендованную, может привести к усилению нежелательных реакций.
В случае передозировки прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Смектит Э может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Некоторые нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота возникновения неизвестна, но вероятность развития реакций имеется [невозможно определить частоту на основании имеющихся данных]), требуют немедленной медицинской помощи. Если вы заметили у себя появление каких- либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:
- Ангионевротический отек. Возможные проявления: отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить.
- Гиперчувствительность (аллергическая реакция). Возможные проявления: частое чихание, кашель, одышка, зудящая красная сыпь, онемение языка.
При приеме препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- запор
Нечасто (могут возникать у более чем 1 человека из 100):
- высыпания на коже
- метеоризм, рвота
Редко (могут возникать у более чем 1 человека из 1000):
- крапивница.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд.
Если вы заметили у себя появление каких-либо нежелательных реакций, в том числе не указанных в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375(17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Хранение и срок годности
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и пакете после слов «годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Препарат не требует соблюдения особых мер предосторожности при хранении. Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не принимайте препарат, если вы заметили повреждение пакета.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Смектит Э содержит
Действующим веществом является диосмектит.
Каждый пакет содержит 3000 мг диосмектита.
Вспомогательные вещества:
глюкозы моногидрат
сахарин натрия (Е954)
ванилин
ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5 %), натрия хлорид).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Содержимое пакета представляет собой порошок от почти белого до светло- бежевого цвета. Полученная суспензия от почти белого до светло-бежевого цвета с легким запахом апельсина.
По 3,76 г лекарственного препарата в пакетах из комбинированного материала. По 10 пакетов в пачке вместе с листком-вкладышем.