Нивалин раствор: инструкция по применению

Каждая ампула по 1 мл раствора для инъекций содержит активное вещество галантамина гидробромид (galantamine hydrobromide) 1 мг или 2,5 мг, или 5 мг, или 10 мг.

Перечень вспомогательных веществ см. в п. Перечень вспомогательных веществ.

Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Терапевтические показания

Неврология

Применяется в комплексном лечении:

заболеваний периферической нервной системы (полирадикулоневритов, радикулоневритов, невритов, полиневритов, полинейропатии);

состояний, связанных с повреждением передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, при спинальной мышечной атрофии);

состояния после перенесенного инсульта;

детского церебрального паралича;

нарушений нервно-мышечной передачи (миастения гравис, мышечная дистрофия). Анестезиология и хирургия - для устранения эффектов антидеполяризующих миорелаксантов; для лечения послеоперационных парезов тонкого кишечника и мочевого пузыря.

Физиотерапия - ионофорез галантамина в составе комплексной терапии при заболеваниях периферической нервной системы и ночном недержании мочи.

Токсикология - при отравлении антихолинергическими средствами.

Дозировка и продолжительность лечения галантамином зависят от тяжести симптомов и индивидуальной чувствительности пациента к лечению.

Нивалин раствор для инъекций вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно. Неврология

Нивалин в форме раствора для инъекций используется для непродолжительного лечения пациентов, у которых невозможно его пероральное применение.

При первой возможности переходят на применение Нивалин в форме таблеток.

Взрослые

Обычно Нивалин раствор для инъекций применяют в дозе 0,03 - 0,28 мг/кг.

Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Суточную дозу постепенно увеличивают через 3-4 дня на 2,5 мг, разделенную на 2-3 равные дозы. Максимальная однократная доза для взрослых составляет 10 мг подкожно, максимальная суточная доза - 20 мг.

Дети

Нет данных о проведенных клинических испытаниях Нивалин у детей.

У детей дозировка Нивалина раствора для инъекций устанавливается врачом согласно расчету на кг массы тела ребенка в соответствии с тяжестью симптомов и индивидуальной переносимостью лечения пациентом. Применяется подкожно в следующих суточных дозах:

Дети от 1-го до 2-х лет: 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг/кг)

У детей старше 3-х лет Нивалин раствор для инъекций применяется в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:

от 3-х до 5-ти лет: 0,5-5 мг;

от 6-ти до 8-ми лет: 0,75-7,5 мг;

от 9-ти до 11-ти лет: 1-10 мг;

от 12-ти до 15-ти лет: 1,25-12,5 мг;

старше 15-ти лет: 1,25-15 мг.

Анестезиология, хирургия и токсикология

Взрослые

Обычно применяют в дозе 1,25-15 мг.

В качестве антагониста курареподобных средств и антидота при передозировке периферическими антидеполяризующими миорелаксантами Нивалин вводится внутривенно в дозе 10-20 мг в день. При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно в соответствующих возрасту дозах, разделенных на 2-3 приема в день.

Дети

Нет данных о проведенных клинических испытаниях Нивалин у детей.

У детей дозировка Нивалин раствор для инъекций устанавливается врачом согласно расчету на кг массы тела ребенка в соответствии с тяжестью симптомов и индивидуальной переносимостью лечения пациентом. Применяется внутривенно в следующих дозах:

Дети от 1 года до 2-х лет: 0,25-1 мг (0,02-0,08 мг/кг).

У детей старше 3-х лет Нивалин раствор для инъекций назначается в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:

от 3-х до 5-ти лет: 0,5-5 мг;

от 6-ти до 8-ми лет: 0,75-7,5 мг;

от 9-ти до 11-ти лет: 1-10 мг;

от 12-ти до 15-ти лет: 1,25-12,5 мг;

старше 15-ти лет: 1,25-15 мг.

Физиотерапия

Ионофоретически - от 2,5 до 5 мг галантамина (при силе электрического тока от 1 до.2 мА) в течение 10 минут, курс лечения составляет 10-15 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов со средне выраженными нарушениями функции печени (тяжесть 7-9 степени по Child-Pugh) концентрации галантамина в плазме могут быть повышены, поэтому необходимо уменьшить суточную дозу галантамина у данной группы пациентов до 15 мг. Применение галантамина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (тяжесть 10-15 степени по Child-Plough) противопоказано (см. п. 4.3).

Пациенты с нарушениями функции почек

Галантамин и его метаболиты выводятся в основном почками (см. п. Фармакокинетические свойства).

У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности суточная доза галантамина не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин применение галантамина противопоказано.