Ипигрикс таблетки: инструкция по применению

Не принимайте препарат ИПИГРИКС®:

- если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе Состав листка-вкладыша);
- если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия);
- если у Вас экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами (проявляются двигательными нарушениями - различными непроизвольными избыточными движениями);
- если у Вас болевой синдром, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящий боли в области сердца (стенокардия);
- если у Вас выраженное замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия);
- если у Вас заболевание с приступами удушья, хрипами, одышкой (бронхиальная астма);
- если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства);
- если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

Перед приемом препарата ИПИГРИКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше из следующих состояний или заболеваний:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас состояние, характеризующееся повышенным содержанием гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- заболевания сердца и сосудов;
- обструктивные заболевания дыхательной системы (характеризуются воспалением и отеком дыхательных путей) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или острые заболевания дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат ИПИГРИКС® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат ИПИГРИКС® содержит лактозу

Препарат ИПИГРИКС® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия из-за различных препаратов с препаратом ИПИГРИКС®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

- средства, угнетающие центральную систему (например, седативные средства), так как ИПИГРИКС® усиливает успокаивающее действие этих средств;
- другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе (другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметические средства), поскольку усиливается действие препарата и повышается риск нежелательных реакций; у людей с миастенией (нервно-мышечное заболевание) увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами;
- препараты Р-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма), так как совместный прием с препаратом ИПИГРИКС® может критически замедлить сердечный ритм (брадикардия), вызываемым ипидакрином;
- местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, так как ИПИГРИКС® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам этих средств;
- церебролизин улучшает ментальную активность (индивидуальное субъективное восприятие познаваемых объектов) препарата ИПИГРИКС®;
- препарат ИПИГРИКС® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Препарат ИПИГРИКС® с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом ИПИГРИКС®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды.

Применение препарата ИПИГРИКС® во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата ИПИГРИКС® в период грудного вскармливания противопоказано.

Во время лечения препаратом ИПИГРИКС® воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу и лекарственную форму препарата.

При заболеваниях периферической нервной системы

Моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день.

Для предотвращения миастенических кризов (внезапное резкое ухудшение состояние человека с мышечной слабостью), при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости врач может кратковременно назначить в виде инъекции внутримышечно или подкожно 1-2 мл (15-30 мг) раствора ИПИГРИКС®, содержащего 15 мг ипидакрина в 1 мл, затем лечение может продолжатся таблетками ипидакрина с увеличением дозы до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.

При заболеваниях центральной нервной системы

Бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений центральной нервной системы (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными (умственными) нарушениями: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день.

Для лечения и профилактики атонии кишечника

Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат ИПИГРИКС® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетку внутрь, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от заболевания.

При заболеваниях периферической нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1-2 месяца.

При заболеваниях центральной нервной системы врач назначит Вам курс лечения от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. При необходимости курс лечения врач может Вам назначить повторно.

Для лечения и профилактики атонии кишечника продолжительность лечения может составить 1-2 недель.

Если Вы забыли принять препарат ИПИГРИКС®

Продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендациями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата ИПИГРИКС®

Не прекращайте прием препарата ИПИГРИКС®, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Симптомы

При передозировке могут появиться следующие симптомы:

- снижение аппетита, одышка и хрипы (бронхоспазмы);
- слезотечение, усиленное потоотделение;
- сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
- спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота;
- замедленный сердечный ритм (брадикардия), блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления;
- беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, расстройства координации движения (атаксия), неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость.

Симптомы могут быть слабо выражены.

При тяжелой передозировке может развиться холинергический криз.

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Вам может потребоваться медицинская помощь. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИПИГРИКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ИПИГРИКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющих данных частоту возникновения определить невозможно):

- если у Вас аллергические реакции, включая аллергический дерматит (воспалительное заболевание кожи, нарушением сознанием), анафилактический шок (проявляется беспокойством, зудом, затруднением глотания и затрудненным дыханием, отеком кожи и слизистых), астма (проявляется одышкой, кашлем, тяжелым дыханием), токсический эпидермальный некролиз (характеризуется острым нарушением общего состояния, воспалительными поражениями кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей), эритема (покраснение кожи), крапивница (образование зудящих волдырей), свистящее дыхание, отек гортани.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПИГРИКС®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- учащенное сердцебиение,
- замедленный сердечный ритм (брадикардия),
- слюнотечение,
- тошнота,
- повышенная потливость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- головокружение,
- головная боль,
- сонливость (в случае применения высоких доз),
- усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция),
- рвота (в случае применения высоких доз),
- аллергическая реакция на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз),
- мышечные судороги (при применении высоких доз),
- слабость (при применении высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- понос,
- боль в верхней области живота (в эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor,gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242 00 29
Факс: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172)235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики.
Телефон: +996 312 21-04-95
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика
Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;
Факс: (+374 10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://pharm.am

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препараты в канализациию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат ИПИГРИКС® содержит

• Действующим веществом является ипидакрин гидрохлорида моногидрат - 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 20,0 мг);

• Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат.

Таблетки.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Латвия
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гриндекс Рус»
Адрес: 117556, Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, этаж 5
Телефон: +7 (495) 771 65 05
Факс: +7 (499) 610 39 63
Электронная почта: office@grindeks.ru
Республика Беларусь
Представительство АО «Гриндекс»
220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728
Телефон/факс: +375 17 390 20 16
Электронная почта: office@grindeks.by
Республика Казахстан
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050002, город Алматы, Медеуский район, Каирбекова 61
Телефон: +7 (727) 291-88-77
Электронная почта: office@grindeks.kz
Кыргызская Республика
Представительство АО «Гриндекс»
г. Бишкек, ул. Киевская 195, 3 этаж. Инд.: 720001
Телефон: +996 312 65-03-10
Электронная почта: tatina.salieva@grindeks.kg
Республика Армения
АО «Гриндекс».
Латвия, LV-1057, г. Рига, ул. Крустпилс, д. 53
Телефон: +371 67083205
Электронная почта: grindeks@grindeks.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/.