facebook vkontakte e signs star-full

Метформин фармлэнд 1000 мг : инструкция по применению

ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Цены в аптеках Минска
2.63 – 6.12 р. Где купить

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах, покрытые оболочкой; допускается шероховатость оболочки.

Состав на одну таблетку

Активный ингредиент: метформина гидрохлорид – 1000 мг;

вспомогательные ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон К-30, желатин, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;

оболочка: титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства, исключая инсулины. Бигуаниды.

Код АТС: А10ВА02.

Показания для применения

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Как монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых.

Как монотерапия или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет. Метформин выступает в качестве препарата первой линии для снижения осложнений диабета у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела при неэффективности диеты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и др.);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Меры предосторожности»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

беременность;

лактоацидоз (в т. ч. в анамнезе);

применение в течение 48 часов до и после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»;

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 100 ккал/сут).

С осторожностью применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза); в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Применяют внутрь.

Взрослые

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

Обычная начальная доза составляет 500 мг (Метформин Фармлэнд, таблетки 500 мг) 2–3 раза в сутки после или вовремя приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500–2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2–3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000–3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Метформин Фармлэнд 1000 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на три приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства на прием Метформина Фармлэнд, необходимо прекратить прием этого гипогликемического средства и начать прием лекарственного средства Метформин Фармлэнд в дозе, указанной выше.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза препарата Метформина Фармлэнд 500 мг и 850 мг составляет одну таблетку 2–3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей старше 10-летнего возраста Метформин Фармлэнд может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10–15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Пациентам пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Если Вы забыли вовремя принять очередную дозу Метформина Фармлэнд: примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Побочное действие

Указанные побочные реакции встречались с такой частотой:

Очень часто (≥ 1/10);

Часто (≥ 1/100, < 1/10);

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000);

Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения появления симптомов следует разделить рекомендуемую суточную дозу препарата на 2 или 3 приема во время или после приема пищи. Медленное повышение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Меры предосторожности»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B12 и при обнаружении у пациента мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто: нарушение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Со стороны колеи и подкожной клетчатки: очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10–16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развитие гликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдается развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащенное дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выделению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Зарегистрированные случаи лактоацидоза возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Также следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе, выраженная астения.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (pH менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения препаратом необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови (не реже одного раза в год при нормальной функции почек и 2–4 раза в год у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста). Следует проявлять осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и НПВП.

Хирургические вмешательства. Необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до плановых хирургических операций и возобновить не ранее, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функции почек.

Дети и подростки. Диагноз сахарный диабет 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

По результатам клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако нет долгосрочных данных о влиянии метформина на рост и половое созревание при длительном применении, поэтому следует особенно тщательно контролировать последующее действие метформина на эти параметры у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Вспомогательные вещества. Лекарственное средство Метформин Фармлэнд содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.

Другие меры предосторожности. Пациентам рекомендуется соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут.). Рекомендуется регулярно проводить лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако при его совместном применении с инсулином, репаглинидом или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно проинформируйте врача, если Вы в настоящее время или в недавнем прошлом принимали другие лекарственные средства! Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.

Лечение препаратом Метформин Фармлэнд необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии определения нормальной почечной функции.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

печеночной недостаточности.

Во время приема Метформина Фармлэнд следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем уровня глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема их требуется коррекция дозы препарата Метформин Фармлэнд под контролем уровня глюкозы в крови.

Диуретики: совместный прием петлевых диуретиков и метформина может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин Фармлэнд, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета2-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Метформина Фармлэнд с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорд, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если Вы беременны или предполагаете, что беременны, либо кормите грудью, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствуют о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина его необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение метформина в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска развития побочных эффектов у ребенка.

Влияние на способность управления автотранспортом или работу с другими механизмами

Монотерапия лекарственным средством Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 30 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой, с контролем первого вскрытия, уплотнительное средство – вата медицинская.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок либо одна банка полимерная вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку.

Производитель

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.

Тел./факс +37517 262-49-94.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Метформин фармлэнд

Фармлэнд Беларусь

Аналоги препарата Метформин фармлэнд в аптеках Минска

Глюкофаж

Мерк Сантэ Франция

Метфогамма 1000

Вёрваг Фарма Германия

Метфогамма 850

Вёрваг Фарма Германия

Метформин

Белмедпрепараты Беларусь

Метформин лонг 1000

БЗМП Беларусь

Метформин лонг 500

БЗМП Беларусь

Метформин лонг 750

БЗМП Беларусь

Метформин-боримед

БЗМП Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно