Описание
Порошок от серовато-белого до серовато-желтого цвета. Суспензия серого с коричневатым оттенком цвета с запахом апельсина.
Состав
1 пакет содержит:
Активное вещество: Смектит диоктаэдрический - 3000,0 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам, ароматизатор «Апельсин» (мальтодекстрин, модифицированный крахмал (Е-1450), бутилгидроксианизол, ароматическая композиция), сахар.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные средства. Кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код ATX: А07ВС05.
Фармакологические свойства
Противодиарейное лекарственное средство, представляет собой алюмосиликат природного происхождения, обладает выраженными сорбционными (за счет дискоиднокристаллической структуры) и обволакивающими (вследствие высокого уровня текучести) свойствами.
Смектика, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Смектика является продуктом, прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Смектика не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца и взрослых в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации.
Симптоматическое лечение хронической диареи.
Симптоматическое лечение боли в животе, которая связана с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Способ применения
Перед употреблением содержимое пакета растворить в воде до получения суспензии.
Предпочтительнее применять лекарственное средство:
после приема пищи при эзофагитах;
в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного и старшего возраста:
Содержимое пакета растворить в 50 мл воды и распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом: бульоном, компотом, пюре, детским питанием.
Для взрослых:
Содержимое пакета растворить в половине стакана (100 мл) воды.
Дозировка
Лечение острой диареи:
дети от 1 месяца до 1 года: 2 пакета в день в течение 3 дней, затем по 1 пакету в день;
дети от 1 года и старше: 4 пакета в день в течение 3 дней, затем 2 пакета в день;
взрослые: в среднем 3 пакета в день. В начале лечения суточная доза может быть удвоена;
Другие показания:
дети от 1 месяца до 1 года: 1 пакет в день;
дети от 1 года до 2 лет: 1-2 пакета в день;
дети старше 2-х лет: 2-3 пакета в день;
взрослые: в среднем 3 пакета в день.
Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.
При пропуске одной или нескольких доз прием лекарственного средства следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1000 - < 1/100).
Сообщалось о случаях побочных реакций при приеме лекарственного средства у детей и взрослых. Побочные эффекты, как правило, были незначительными, кратковременными и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Со стороны пищеварительной системы: частые - запор, как правило, проходящий после коррекции дозы лекарственного средства, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения; нечастые - метеоризм, рвота.
Сообщалось о случаях гиперчувствительности к лекарственному средству (крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек) и обострение запоров.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препаратам
кишечная непроходимость;
фенилкетонурия.
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
В настоящее время информация о случаях передозировки лекарственными средствами, содержащими в своем составе смектит диоктаэдрический, отсутствует.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация не является необходимостью, за исключением особых случаев.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого - до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Применение лекарственного средства не рекомендуется пациентам с нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы и у пациентов с непереносимостью фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Смектики может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектики и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
Применение во время беременности и лактации
Беременность не является противопоказанием к применению Смектики. Однако применять Смектику во время беременности нужно только по назначению врача. Экспериментально было доказано, что Смектика не оказывает отрицательного действия на развитие плода. Смектику можно использовать в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
