facebook vkontakte e signs star-full

Ко-амлесса : инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Гипотензивное комбинированное средство (апф ингибитор+бмкк)
Цены в аптеках Минска
18.25 – 42.26 р. Где купить

Состав

Таблетки 2 мг + 5 мг + 0,625 мг: каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина, 5 мг амлодипина (в форме бесилата) и 0,625 мг индапамида.

Таблетки 4 мг + 5 мг + 1,25 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина, 5 мг амлодипина (в форме бесилата) и 1,25 мг индапамида.

Таблетки 4 мг + 10 мг + 1,25 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина, 10 мг амлодипина (в форме бесилата) и 1,25 мг индапамида.

Таблетки 8 мг + 5 мг + 2,5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина, 5 мг амлодипина (в форме бесилата) и 2,5 мг индапамида.

Таблетки 8 мг + 10 мг + 2,5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина, 10 мг амлодипина (в форме бесилата) и 2,5 мг индапамида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 2 мг + 5 мг + 0,625 мг: белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания и не обеспечивает деление таблетки на равные части.

Таблетки 4 мг + 5 мг + 1,25 мг: белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями.

Таблетки 4 мг + 10 мг + 1,25 мг: белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Таблетка может быть поделена на равные части.

Таблетки 8 мг + 5 мг + 2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Таблетки 8 мг + 10 мг + 2,5 мг: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне таблетки. Таблетка может быть поделена на равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы АПФ в комбинации с другими средствами. Код ATX: С09ВХ01.

Фармакологические свойства

Ко-Амлесса - комбинированный гипотензивный препарат, содержащий три активных компонента, с взаимодополняющим механизмом контроля артериального давления у пациентов с гипертензией.

Периндоприл эрбумин (периндоприл mpem-бутиламин) является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ), индапамид - хлоросульфамоиловым диуретиком, амлодипин - антагонистом ионов кальция. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом трех компонентов при их сочетании.

Показания к применению

Ко-Амлесса показана для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которые контролируют артериальное давление крови применением фиксированной комбинации периндоприл / индапамид с одновременным приемом амлодипина в тех же дозировках.

Противопоказания

Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду или любым другим сульфонамидам, амлодипину или другим производным дигидропиридина, к любому из вспомогательных веществ. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк. Выраженная гипотензия.

Шок, включая кардиогенный шок.

Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе).

Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Печеночная энцефалопатия.

Тяжелые нарушения печеночной функции.

Гипокалиемия.

Как правило, препарат не рекомендуется применять в комбинации с противоаритмическими средствами, вызывающими желудочковую тахикардию типа "пируэт".

Второй и третий триместры беременности.

Период лактации.

Пациенты, находящиеся на диализе.

Нелеченая декомпенсированная сердечная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин). Дозировки, содержащие 8 мг/2,5 мг периндоприла/индапамида (например, таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг) противопоказаны пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин).

Одновременное применение препарата Ко-Амлесса с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Способ применения и дозы

Дозирование

Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки в виде однократной дозы, предпочтительно утром перед едой.

Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала терапии. Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (Clcr) ниже 30 мл/мин).

Дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин). Таким пациентам рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно каждого из компонентов.

Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия.

Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано одновременное применение периндоприла с препаратами, содержащими алискирен.

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелом нарушении функции печени применение препарата противопоказано.

Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не установлен, при назначении указанной комбинации следует соблюдать осторожность.

Пациенты пожилого возраста

Выведение периндоприлата замедлено у данной категории пациентов. Лечение следует проводить с учетом их функции почек.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Для приёма внутрь (перорально).

Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки в виде однократной дозы, предпочтительно утром перед едой.

При необходимости, Ко-Амлесса таблетки 4 мг/10 мг/1,25 мг и Ко-Амлесса таблетки 8 мг/10 мг/2,5 мг могут быть разделены на равные части (дозы). Для этого таблетку следует поместить на горизонтальную поверхность риской вверх и надавить двумя пальцами на оба края.

Побочное действие

Побочные эффекты представлены в виде таблицы.

При приеме периндоприла, индапамида и амлодипина наиболее часто отмечаемыми неблагоприятными реакциями были головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, сонливость, зрительные расстройства, шум в ушах, ощущение сердцебиения, гиперемия, гипотензия (и связанные с ней эффекты), кашель, одышка, расстройства ЖКТ (боль в животе, запор, диарея, дисгевзия, тошнота, диспепсия, рвота), зуд, сыпь, в т.ч. макулопапулезная, судороги, отек в области голеностопного сустава, астения, отек и повышенная утомляемость. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1 000 до < 1/100); редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Класс системы органов Побочные эффекты Частота
Периндоприл Индапамид Амлодипин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия Нечастые * - -
Лейкопения Очень редкие Очень редкие Очень редкие
Нейтропения Очень редкие -
Агранулоцитоз Очень редкие Очень редкие -
Панцитопения Очень редкие - -
Тромбоцитопения Очень редкие Очень редкие Очень редкие
Апластическая анемия - Очень редкие
Снижение гемоглобина и гематокрита Очень редкие - -
Гемолитическая анемия Очень редкие Очень редкие -
Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции Очень редкие
Нарушения метаболизма и питания Гипергликемия - - Очень редкие
Гипогликемия Нечастые * - -
Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата Нечастые *
Гипонатриемия Нечастые * Частота неизвестна
Гиперкальциемия - Очень редкие -
Дефицит калия с гипокалиемией, особенно серьезной у пациентов группы высокого риска - Частота неизвестна
Психические нарушения Бессонница - Нечастые
Изменения настроения (в т.ч. тревожные расстройства) Нечастые
Расстройства настроения Нечастые - -
Депрессивный синдром - - Нечастые
Расстройства сна Нечастые - -
Спутанность сознания Очень редкие - Редкие
Нарушения со стороны нервной системы Сонливость Нечастые * - Частые
Головокружение Частые - Частые
Головная боль Частые Редкие Частые
Тремор - - Нечастые
Обморок Нечастые * Частота неизвестна Нечастые
Парестезия Частые Редкие Нечастые
Гипестезия - - Нечастые
Дисгевзия Частые - Нечастые
Гипертония - - Очень редкие
Периферическая нейропатия - - Очень редкие
Вертиго Частые Редкие -
Нарушения со стороны органа зрения Расстройства зрения Частые Нечастые
Диплопия - - Нечастые
Нарушения со стороны органа слуха Тиннитус Частые - Нечастые
Нарушения сердечной деятельности Ощущение сердцебиения Нечастые * - Частые
Тахикардия Нечастые * - -
Стенокардия Очень редкие - -
Инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточной гипотензии у пациентов группы высокого риска Очень редкие Очень редкие
Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) Очень редкие Очень редкие Очень редкие
Желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально фатальная) Частота неизвестна
Сосудистые нарушения Гиперемия - - Частые
Гипотензия (и связанные с ней эффекты) Частые Очень редкие Нечастые
Васкулит Нечастые * - Очень редкие
Инсульт, возможно вследствие избыточной гипотензии у пациентов группы высокого риска Очень редкие
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Частые - Нечастые
Ринит Очень редкие Нечастые
Кашель Частые - Очень редкие
Бронхоспазм Нечастые - -
Эозинофильная пневмония Очень редкие - -
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Гипертрофический гингивит - - Очень редкие
Боль в животе Частые - Частые
Запор Частые Редкие Нечастые
Рвота Частые Нечастые Нечастые
Диспепсия Частые - Нечастые
Тошнота Частые Редкие Нечастые
Нарушение перистальтики кишечника Нечастые
Сухость во рту Нечастые Редкие Нечастые
Диарея Частые - Нечастые
Панкреатит Очень редкие Очень редкие Очень редкие
Гастрит - - Очень редкие
Гепатобилиарные нарушения Гепатит Очень редкие Частота неизвестна Очень редкие
Желтуха - - Очень редкие
Нарушение функции печени Очень редкие -
Вероятность развития гепатической энцефалопатии в случае печеночной недостаточности Частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Отек Квинке Очень редкие
Мультиформная эритема Очень редкие - Очень редкие
Крапивница Нечастые Очень редкие Очень редкие
Ангионевротический отек Нечастые Очень редкие Очень редкие
Реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у лиц, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям Нечастые
Алопеция - - Нечастые
Пурпура - Нечастые Нечастые
Изменение цвета кожи - Нечастые
Потливость Нечастые Нечастые
Экзантема - Нечастые
Зуд Частые Нечастые
Сыпь Частые Нечастые
Эксфолиативный дерматит - - Очень редкие
Синдром Стивенса Джонсона Очень редкие Очень редкие
Фотосенсибилизация Нечастые * Частота неизвестна Очень редкие
Пемфигоид Нечастые *
Макулопапулезная сыпь - Частые -
Токсический эпидермальный некролиз - Очень редкие -
Возможное усугубление уже существующей острой диссеминированной красной волчанки Нечастые
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Отек в области голеностопного сустава - - Частые
Артралгия Нечастые * Нечастые
Миалгия Нечастые * - Нечастые
Мышечные судороги Частые - Нечастые
Боль в спине - . Нечастые
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы Нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания Нечастые
Нарушение функции почек Нечастые Очень редкие -
Острая почечная недостаточность Очень редкие - -
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы Импотенция Нечастые - Нечастые
Гинекомастия Нечастые
Осложнения общего характера и реакции в месте введения Отек - - Частые
Периферический отек Нечастые * - -
Утомляемость - Редкие Частые
Боль в груди Нечастые * - Нечастые
Астения Частые - Нечастые
Боль - - Нечастые
Недомогание Нечастые * - Нечастые
Лихорадочное состояние Нечастые * - -
Лабораторные показатели Повышение активности ферментов печени Редкие Частота неизвестна Очень редкие
Повышение уровня билирубина в крови Редкие -
Удлинение интервала QT на ЭКГ - Частота неизвестна -
Повышение уровня глюкозы в крови - Частота неизвестна -
Повышение уровня мочевой кислоты в крови - Частота неизвестна -
Повышение уровня мочевины в крови Нечастые * - -
Повышение уровня креатинина в крови Нечастые * - -
Увеличение массы тела, снижение массы тела - - Нечастые
Травмы, отравления и процедурные осложнения Падения Нечастые *

Передозировка

Данные о передозировке Ко-Амлессы у людей отсутствуют.

Периндоприл / индапамид

Симптомы

Наиболее вероятными нежелательными реакциями в случае передозировки являются гипотензия, иногда сопровождающаяся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанным сознанием, олигурией вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), и (возможно) рефлекторная тахикардия. Возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия).

Лечение

Первой неотложной мерой является элиминация принятого препарата путем промывания желудка и/или приема активированного угля, а затем - восстановление водно-электролитного баланса в специализированном центре до возвращения показателей к норме.

В случае развития явной гипотензии пациенту необходимо придать положение «лёжа на спине с опущенной головой». При необходимости внутривенно назначают изотонический раствор, или может быть использован другой метод восстановления объема.

Периндоприлат - активная форма периндоприла - может быть удален из организма с помощью диализа. Однако, в связи с тем, что амлодипин в значительной степени связывается с белками, диализ не является эффективным.

Амлодипин

Информация по случаям преднамеренной передозировки амлодипина у людей ограничена.

Симптомы

По имеющимся данным значительная передозировка может привести к избыточной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Отмечались случаи выраженной и, вероятно, продолжительной системной гипотензии, завершившейся шоком с летальным исходом.

Лечение

В случае клинически значимой гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, необходимо проведение активной сердечно-сосудистой поддерживающей терапии, включая частый мониторинг деятельности сердца и функции дыхания, приподнятые нижние конечности, контроль объема циркулирующей жидкости и диуреза.

Вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и артериальное давление, при условии, что их применение не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно внутривенное введение глюконата кальция.

В некоторых случаях целесообразно провести промывание желудка. У здоровых добровольцев применение активированного угля в течение до 2 часов после приёма 10 мг амлодипина снизило скорость его всасывания.

В связи с тем, что амлодипин в значительной степени связывается с белками, диализ не является эффективным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственно-индуцированная гиперкалиемия

Некоторые препараты могут повышать вероятность развития гиперкалиемии: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ННВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание указанных препаратов повышает риск гиперкалиемии.

Одновременный прием противопоказан

Алискирен

У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью повышен риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Одновременный приём не рекомендован

Периндоприл / индапамид

Литий

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и проявления токсичности. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков на фоне ингибиторов АПФ может способствовать повышению уровня лития и усиливать риск развития литиевой токсичности. Применение периндоприла в комбинации с индапамидом и лития не рекомендуется, но если это все же необходимо, то следует проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Периндоприл

Алискирен

У пациентов в т.ч. без сахарного диабета или почечной недостаточности в анамнезе существует риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II

Результаты клинических испытаний показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена ассоциируется с более высокой частотой развития побочных эффектов, таких как гипотония, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия или калийсодержащие заменители солей

Возможна гиперкалиемия (потенциально летальная), в частности у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемический эффект). Комбинации периндоприла с перечисленными выше препаратами не рекомендованы. Если совместный прием показан, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови. Для случая применения спиронолактона у пациентов с сердечной недостаточностью смотреть подраздел «Одновременный прием, требующий особой осторожности».

Эстрамустин

Риск усиления неблагоприятных эффектов, таких как ангионевротический отёк (ангиоотёк).

Амлодипин

Дантролен (инфузия)

У животных после введения верапамила и дантролена внутривенно отмечались сердечно-сосудистая недостаточность и фибрилляция желудочков с летальным исходом, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Ввиду возможной гиперкалиемии рекомендуется избегать сопутствующего назначения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов с риском развития злокачественной гипертермии или при лечении злокачественной гипертермии.

Грейпфрутовый сок

Не рекомендуется принимать амлодипин одновременно с грейпфрутовым соком или грейпфрутом, поскольку возможно усиление эффекта снижения артериального давления ввиду повышения биодоступности.

Одновременный приём, требующий особой осторожности

Периндоприл / индапамид

Баклофен

Потенцирование антигипертензивного эффекта. Следует осуществлять контроль артериального давления и функции почек, а также, при необходимости, проводить корректировку дозы антигипертензивного средства.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в высоких дозах

Одновременное применение ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение указанных препаратов также повышает риск нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и периодически после начала лечения.

Периндоприл

Противодиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические средства)

Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызвать или усилить гипогликемический эффект с риском развития гипогликемии, что наиболее вероятно у пациентов с почечной недостаточностью и в первые недели терапии.

Калийнесберегающие диуретики

У пациентов, принимающих диуретики, особенно у таковых с гиповолемией и/или дефицитом солей, в начале приёма ингибиторов АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Риск гипотензии можно уменьшить путём отмены диуретика, повышения употребления жидкости или соли перед началом лечения, а также назначения низких начальных доз периндоприла с последующим увеличением.

При артериальной гипертензии, когда возможны гиповолемия и/или дефицит солей вследствие приема диуретика, следует рассмотреть возможность или отмены диуретика до начала приема ингибитора АПФ с его последующим повторным введением, или начала терапии ингибитором АПФ с более низких доз с последующим увеличением.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получающих терапию диуретиками, ингибитор АПФ должен быть назначен в очень низкой дозе, по возможности после снижения дозы диуретика.

Во всех случаях на первых неделях терапии ингибитором АПФ следует осуществлять контроль функции почек (уровни креатинина).

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)

Эплеренон или спиронолактон в дозах 12,5 мг - 50 мг / сутки и ингибитор АПФ в низких дозах: у пациентов с сердечной недостаточностью (II-IV функциональные классы по NYHA) с фракцией выброса < 40 %, предварительно получавших ингибиторы АПФ и «петлевые» диуретики, в случаях не соблюдения рекомендаций по применению данной комбинации, существует риск развития гиперкалиемии, потенциально летальной.

До начала приема данной комбинации следует исключить гиперкалиемию и почечную недостаточность.

Следует контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови еженедельно на протяжении первого месяца лечения и далее - однократно в месяц.

Индапамид

Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт"

Из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать" осторожность при одновременном назначении индапамида и препаратов, вызывающих желудочковую тахикардию типа "пируэт", таких как:

противоаритмические вещества класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

противоаритмические вещества класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол);

некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид);

другие вещества, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин.

Рекомендовано: профилактика и устранение гипокалиемии, при необходимости - контроль интервала QT на ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия (амфотерицин В (в/в путь введения), глюко- и минералокортикоиды (для системного применения), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства)

Увеличение риска снижения уровня калия (аддитивный эффект). Рекомендован контроль содержания калия и при необходимости его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, получающим сердечные гликозиды. Следует применять нестимулирующие слабительные средства.

Сердечные гликозиды

Низкие уровни калия могут усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать содержание калия и показатели ЭКГ; при необходимости лечение должно быть пересмотрено.

Амлодипин

Ингибиторы CYP3A4

Одновременное применение амлодипина и сильных или умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, азольные фунгициды, такие макролиды, как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к повышению плазменной концентрации амлодипина. Клинические проявления изменения фармакокинетических показателей могут быть более выраженными у пожилых пациентов. При необходимости рекомендовано регулярное медицинское наблюдение и коррекция доз.

Индукторы CYP3A4

Данные в отношении влияния индукторов CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный) на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина. При комбинированном применении следует соблюдать осторожность.

Одновременный приём, требующий осторожности

Периндоприл / индапамид / амлодипин

Имипраминоподобные (трициклические) антидепрессанты, антипсихотические препараты

Усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение с другими антигипертензивными средствами может привести к усилению гипотензивного эффекта.

Кортикостероиды, тетракозактид

Уменьшение антигипертензивного эффекта (задержка соли и воды в результате приема кортикостероидов).

Периндоприл

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

При сопутствующем применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами возможно усиление эффекта снижения артериального давления.

Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды или прокаинамид

Одновременное применение этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития лейкопении.

Анестетики

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект некоторых анестезирующих средств.

Диуретики

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков в начале приёма ингибиторов АПФ может привести к гиповолемии и/или дефициту солей, и риску гипотензии.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)

Риск усиления неблагоприятных эффектов, таких как ангиоотёк, вследствие снижения активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Препараты золота

У пациентов, получающих инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, включая периндоприл, в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы включали гиперемию лица, тошноту, рвоту и гипотензию).

Индапамид

Метформин

Возможно развитие лактоацидоза на фоне приема метформина при возможной функциональной почечной недостаточности, у пациентов, принимающих диуретики и, особенно, «петлевые» диуретики. Не следует применять метформин, если уровень креатинина в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства

В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащего контрастного средства в высоких дозах. Перед назначением йодсодержащих препаратов следует провести регидратацию.

Препараты (соли) кальция

Риск повышения содержания кальция вследствие снижения его экскреции с мочой.

Циклоспорин

Риск повышения уровня креатинина без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже в случае отсутствия снижения содержания воды и электролитов.

Амлодипин

Аторвастатин, дигоксин, варфарин или циклоспорин

В клинических исследованиях показано, что амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.

Симвастатин

При многократном применении 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина наблюдалось увеличение экспозиции последнего на 77 %. Суточная доза симвастатина у пациентов, получающих амлодипин, не должна превышать 20 мг.

Особые указания

Все указания, связанные с каждым компонентом в отдельности, относятся также и к фиксированной комбинации Ко-Амлесса.

Особые предупреждения

Литий

Одновременное применение лития и комбинации периндоприл/индапамид обычно не рекомендовано.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискирена не может быть рекомендована.

В случаях, когда совместное применение абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны назначаться одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Калийсберегающие диуретики, соли калия

Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также солей калия не рекомендуется.

Нейтропения / агранулоцитоз

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений нейтропения встречается редко. Периндоприл с предельной осторожностью следует назначать пациентам с коллагенозами, применяющим иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при уже существующих нарушениях почечной функции. У таких пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. В случае назначения периндоприла рекомендовано периодически контролировать количество лейкоцитов; пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении каких- либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность / ангионевротический отёк

Отмечены редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Эти состояния могут развиться в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и установить соответствующий контроль состояния пациента до подтверждения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако, для облегчения симптомов возможно применение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. При выявлении отека в области языка, глотки или гортани, который может повлечь за собой обструкцию дыхательных путей, должна быть незамедлительно назначена соответствующая терапия, включающая подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 мл - 0,5 мл), и/или приняты меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Установлена более высокая частота встречаемости ангионевротического отека у темнокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибиторами АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема препаратов этой группы.

Известны редкие случаи развития кишечного сосудистого отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. У пациентов была отмечена боль в животе (иногда с тошнотой или рвотой); в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отёк лица, уровни С-1 эстеразы были в норме. Ангионевротический отек диагностировался посредством процедур, включающих компьютерную томографию органов брюшной полости, либо ультразвуковое обследование, либо во время оперативного вмешательства; симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ. Указанные явления следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики пациентов, получающих ингибиторы АПФ и поступающих с болью в животе.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии стойкой, угрожающей жизни анафилактоидной реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим курс десенсибилизации; следует избегать назначения препарата пациентам, проходящим антидотную иммунотерапию. В случаях, когда пациенту требуется и лечение ингибиторами АПФ, и десенсибилизация, наступление таких реакций можно предотвратить путем временной отмены ингибитора АПФ как минимум за 24 часа до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза (аферез липопротеидов низкой плотности)

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ при проведении ЛПНП-афереза с использованием сульфата декстрана, отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Наступление таких реакций можно предотвратить путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза JI11H11.

Гемодиализ

Известны случаи развития анафилактоидных реакций у пациентов, проходящих гемодиализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69®) и одновременно находящихся на лечении ингибиторами АПФ. Таким пациентам следует назначать или применение мембран для диализа другого типа, или прием антигипертензивных препаратов другого класса.

Гепатическая энцефалопатия

При нарушенной функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызывать гепатическую энцефалопатию; в таком случае применение диуретиков должно быть незамедлительно прекращено.

Фоточувствительность

Известны случаи проявления реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков; в таком случае прием препарата рекомендуется прекратить. При повторном назначении диуретиков следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных лучей или искусственного УФ излучения.

Меры предосторожности

Нарушения функции почек

Применение препарата противопоказано пациентам с, тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Дозировки, содержащие 8 мг/2,5 мг периндоприла / индапамида (например, таблетки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг) противопоказаны пациентам с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин).

Лечение также следует прекратить, если у пациента с артериальной гипертензией без предшествующего выраженного нарушения функции почек в ходе лабораторных исследований крови выявлена функциональная почечная недостаточность. Терапия может быть возобновлена либо в более низкой дозировке, либо только одним из компонентов.

Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать частый контроль уровней калия и креатинина по схеме: первый раз - после двух недель лечения, затем - каждые два месяца на протяжении периода терапевтической стабильности.

Почечная недостаточность отмечалась, главным образом, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или предшествующей почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.

Прием данного препарата обычно не рекомендуется пациентам с билатеральным стенозом почечной артерии или пациентам с одной функционирующей почкой.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в случае сердечной недостаточности, нарушений водно-солевого баланса и др.)

При существенной потере воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками), особенно у пациентов с изначально низким артериальным давлением, при стенозе почечной артерии, хронической сердечной недостаточности или циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, происходит выраженная стимуляция ренин-ангиотензин- альдостероновой системы. Следовательно, угнетение этой системы при приеме ингибиторов АПФ может вызвать (наиболее вероятно при первом приеме лекарственного средства или в течение первых двух недель лечения) резкое падение артериального давления и/или повышение содержания креатинина в плазме, что свидетельствует о функциональной почечной недостаточности. В редких случаях эти симптомы могут развиваться остро и с различным временем до начала их появления. В таких случаях лечение может быть возобновлено с более низкой дозы, с постепенным ее увеличением. У пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным осложнениям.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны в тех случаях, когда почечная функция находится в норме или нарушена незначительно (для взрослых пациентов уровень креатинина ниже ~ 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л). У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта: clcr = (140 - возраст в годах) × масса тела в кг / 0,814 ×уровень креатина в плазме в мкмоль/л, которая выведена для мужчин и может быть адаптирована для женщин путем умножения результата на 0,85.

В начале лечения гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия на фоне приема диуретиков, может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет неблагоприятных последствий у пациентов с нормальной функцией почек, однако может ухудшить уже имеющуюся почечную недостаточность.

Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать частый контроль уровней калия и креатинина по схеме: первый раз - после двух недель лечения, затем - каждые два месяца на протяжении периода терапевтической стабильности.

Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин может применяться в обычных дозах для лечения таких больных.

Действие препарата Ко-Амлесса не было изучено у пациентов с нарушением функции почек. Следует учитывать свойства каждого отдельного компонента данной комбинации.

Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

При пониженном содержании натрия, особенно у пациентов с изначально низким артериальным давлением, стенозом почечной артерии, застойной сердечной недостаточностью или циррозом с отеком и асцитом, существует риск внезапной гипотензии. Следует осуществлять систематический контроль для выявления клинических признаков дефицита в организме воды или электролитов, например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо регулярно определять содержание электролитов в плазме.

В случае выраженной гипотензии может понадобиться внутривенное введение изотонического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления удовлетворительного объема крови и артериального давления лечение может быть возобновлено либо с более низкой дозировкой лекарственного средства, либо только одним из его компонентов.

Прием любых диуретических препаратов может приводить к снижению содержания натрия в плазме крови, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, именно поэтому необходимо проводить регулярный контроль. У пожилых пациентов и у пациентов с циррозом печени мониторинг должен проводиться еще чаще.

Содержание калия

Сочетание индапамида, периндоприла и амлодипина не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у больных сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью. Как и в случае применения любого другого гипотензивного препарата в комбинации с диуретиком, следует осуществлять регулярный мониторинг содержания калия в плазме крови.

У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи повышения содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст > 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли. В группу риска также входят пациенты, принимающие другие препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение вышеупомянутых средств считается необходимым, то их прием должен проводиться при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

Наибольшим риском при приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо уделить лицам, входящим в группу повышенного риска: пожилые пациенты и/или пациенты с нарушениями питания, независимо от того, принимают ли они другие препараты; пациенты с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациенты с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска относятся также пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, независимо от этиологии заболевания. Гипокалиемия, также как и брадикардия, является предрасполагающим фактором развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу.

Во всех описанных случаях требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови - первое измерение этого показателя должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется проведение коррекции.

Содержание кальция

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Значительное повышение уровня кальция может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция паращитовидных желез.

Реноваскулярная гипертензия

Лечение реноваскулярной гипертензии осуществляется путем реваскуляризации. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ может быть благоприятным у пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих хирургического вмешательства, или у которых проведение такой операции не представляется возможным.

При назначении препарата пациентам с установленным или предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение должно быть начато с низких доз в условиях стационара, при этом необходим контроль почечной функции и содержания калия, так как у некоторых пациентов развивалась функциональная почечная недостаточность, обратимая после отмены препарата. Дозировки 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг не рекомендованы указанной категории пациентов.

Атеросклероз

Риск гипотензии существует у всех пациентов, но особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения. Лечение следует начинать с низких доз.

Гипертонический криз

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

Сердечная недостаточность

Применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью следует с осторожностью. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV) лечение должно быть начато под наблюдением врача и с более низких доз.

Не следует прекращать применение бета-блокаторов у пациентов с гипертензией и коронарной недостаточностью: ингибиторы АПФ нужно добавить в схему терапии бета-блокаторами.

В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании с участием пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV функциональные классы по NYHA) частота возникновения отека легких в группе амлодипина была выше, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку возможно увеличение риска сердечнососудистых осложнений и смертности.

Стеноз аортального или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

Следует соблюдать осторожность при применении ингибиторов АПФ у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного повышения уровня калия) лечение следует начинать с низких доз и под контролем врача. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Кашель

При терапии ингибиторами АПФ может развиться сухой кашель, который носит персистирующий характер и исчезает после отмены препарата. Этот симптом может иметь ятрогенную этиологию. Если назначение ингибитора АПФ является предпочтительным, то следует рассмотреть возможность продолжения лечения.

Этнические особенности

Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у данной категории пациентов, страдающих гипертензией.

Хирургические вмешательства / анестезия

Ингибиторы АПФ могут спровоцировать падение артериального давления при проведении анестезии, особенно если используемый анестетик обладает гипотензивным действием. Поэтому лечение ингибиторами АПФ пролонгированного действия, такими как периндоприл, рекомендуется, по возможности, прекратить за один день до проведения хирургической операции.

Печеночная недостаточность

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм этого синдрома не известен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти медицинское обследование.

У пациентов с нарушенной функцией печени пролонгирован период полу выведения амлодипина и повышены значения AUC; рекомендации по дозированию не утверждены. Тем не менее, лечение рекомендовано начинать с низких доз амлодипина, следует соблюдать осторожность в начале терапии и при увеличении доз. При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью могут потребоваться медленное титрование дозы и тщательное медицинское наблюдение.

Действие препарата Ко-Амлесса не было изучено у пациентов с нарушением функции печени. Учитывая свойства каждого отдельного компонента данной комбинации, препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести следует соблюдать осторожность.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота обострения приступов подагры.

Пациенты пожилого возраста

Перед началом лечения следует оценить функцию почек и уровень калия. Во избежание резкого снижения артериального давления начальную дозу препарата подбирают в зависимости от гипотензивного эффекта, особенно в случаях дефицита натрия. Следует соблюдать осторожность при повышении доз амлодипина у данной категории пациентов.

Дети

Эффективность и переносимость препарата у детей и подростков не установлены.

Беременность и период лактации

Беременность

Учитывая влияние каждого компонента в отдельности, препарат не рекомендован в первом триместре беременности. Препарат противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Препарат противопоказан в период лактации. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.

Периндоприл

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным.

При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.

Индапамид

Продолжительный прием тиазидных диуретиков в третьем триместре беременности может привести к сокращению объема материнской плазмы, а также к уменьшению маточно-плацентарного кровотока, что может стать причиной фетоплацентарной ишемии и задержки роста плода. Кроме того, известны редкие случаи развития гипогликемии и тромбоцитопении новорожденных на фоне приема диуретиков незадолго до родов.

Амлодипин

Безопасность применения амлодипина беременными женщинами не установлена.

В исследованиях на животных репродуктивная токсичность была выявлена при употреблении высоких доз.

Лактация

Препарат противопоказан в период лактации. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.

Периндоприл

Т.к. данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют, то препарат не рекомендован данной категории пациентов. Следует рассмотреть альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Индапамид

Выделяется с грудным молоком. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, которые, в свою очередь, при приеме в период грудного вскармливания могут приводить к уменьшению количества грудного молока или подавлять лактацию. Возможны реакции гиперчувствительности к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.

Амлодипин

Не известно, экскретируется ли амлодипин в грудное молоко.

Влияние на репродуктивную систему

Периндоприл и индапамид

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на репродуктивную функцию крыс женского и мужского пола. Воздействие на репродуктивную функцию человека не предполагается.

Амлодипин

У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на репродуктивную функцию недостаточны. В одном исследовании были зарегистрированы побочные эффекты со стороны репродуктивной системы самцов крыс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортом или работать с техникой не проводились.

Периндоприл и индапамид не оказывают непосредственного влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Однако у некоторых пациентов они могут вызывать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления. Амлодипин оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. У пациентов, ощущающих головокружение, головную боль, повышенную утомляемость, слабость или тошноту, скорость психомоторных реакций, и, как следствие, способность управлять транспортом или работать с техникой, могут быть снижены. Следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Упаковка

Блистеры (ОПА/А1/ПВХ пленка и А1 фольга): 14 или 30 таблеток в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501, Ново место, Словения.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Ко-амлесса

Крка Словения

Аналоги препарата Ко-амлесса в аптеках Минска

Трипликсам

Сервье Франция
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно