Вермокс Гедеон Рихтер: инструкция по применению

Препарат Вермокс содержит действующее вещество мебендазол, который относится группе антигельминтных средств, производные бензимидазола.

Показания к применению

Препарат Вермокс применяется для лечения заражений некоторыми видами паразитов-гельминтозах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• если у Вас аллергия на мебендазол или на любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе «Состав» листка-вкладыша);
• если у Вас (Вашего ребенка) имеются воспалительные заболевания кишечника (такие, как язвенный колит, болезнь Крона);
• если у Вас (Вашего ребенка) имеется печеночная недостаточность;
• если Ваш ребенок младше 3 лет;
• если Вы беременны.

Перед приемом препарата Вермокс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас сахарный диабет, Вам потребуется контролировать содержание сахара в крови (препарат может снижать потребность в инсулине). 

При длительном лечении врач может периодически назначать Вам проведение анализа крови.

Во время лечения прием слабительных средств не требуется.

Принимайте Вермокс строго в соответствии с рекомендациями врача. Во время и после окончания приема препарата врач назначит Вам выполнение контрольного анализа кала (для оценки эффективности лечения).

Сообщалось о развитии тяжелых аллергических реакций при одновременном применении мебендазола и метронидазола (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Следует избегать одновременного применения препарата Вермокс с метронидазолом (см. раздел «Другие препараты и препарат Вермокс» и «Возможные нежелательные реакции»).

Соблюдение правил личной гигиены вовремя лечения и после его завершения имеет первостепенное значение для предотвращения рецидивов и передачи инфекции другим лицам.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие вероятной небезопасности. 

При некоторых гельминтозах (тениоз и стронгилоидоз) детям и подросткам от 3 до 16 лет препарат может быть назначен только при отсутствии альтернативной терапии (данные по эффективности и безопасности в данной возрастной группе ограничены). 

Препарат Вермокс с пищей и напитками

В течение суток после приема препарата не употребляйте жирную пищу и алкоголь.

Препарат Вермокс содержит лактозу (молочный сахар).

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Вермокс содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на разовую дозу (от 100 мг до 1500 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременный прием некоторых лекарственных препаратов повлиять на их эффективность и переносимость.

Если Вы применяете инсулин, сообщите об этом врачу, поскольку при совместном применении с препаратом Вермокс может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

- карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);

- циметидин (для лечения изжоги, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки).

Не принимайте одновременно препарат Вермокс и метронидазол (для лечения некоторых протозойных и бактериальных инфекций), так как их одновременное применение может привести к тяжелым нежелательным реакциям.

Избегайте одновременного применения препарата Вермокс с липофильными веществами, такими как хеноподиевое масло (противогельминтное средство), хлороформ (анестезирующее, анксиолитическое и седативное средство), тетрахлорэтилен (применяемое для лечения анкилостомоза), эфиры (анестетики), так как они могут ухудшить переносимость лечения.

Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат, если Вы беременны или предполагаете, что можете быть
беременны.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, проникает ли мебендазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата прекратите грудное вскармливание.

Препарат может вызвать головокружение и сонливость. Во время лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата Вермокс и продолжительность его приема определяет врач индивидуально с учетом типа паразита. 

Продолжительность лечения обычно не превышает 3 дней, но может варьировать от 1 дня (при лечении энтеробиоза) до 2 лет (при определенных формах эхинококкоза), в зависимости от типа гельминтоз.

При определенных паразитарных заболеваниях врач может назначить Вам повторный курс лечения через 2 и 4 недели (при лечении энтеробиоза для предотвращения повторного заражения).

Строго придерживайтесь назначенной врачом дозы и проходите назначенные обследования (например, выполнить назначенное исследование кала).

Применение у детей и подростков

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Дозу и продолжительность лечения для детей от 3 до 18 лет определяет лечащий врач индивидуально с учетом типа паразита.

Для детей младшего возраста перед применением можно растолочь таблетку (для облегчения проглатывания). Наблюдайте за самочувствием ребенка после приема препарата.

Способ применения

Препарат принимают внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или проглотить целиком.

Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.

Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты не требуется.

Если Вы забыли принять препарат Вермокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую дозу в обычное время и продолжайте принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы прекратили прием препарата Вермокс

При преждевременном прекращении приема препарата его эффективность может быть снижена.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало

Возможно появление таких симптомов, как коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли большее количество таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Возможно, потребуется принять активированный уголь, вызвать рвоту или промывание желудка.

Подобно всем лекарственным препаратам Вермокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прием препарата в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. 

Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.

Прекратите прием препарата Вермокс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек),

- кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже, затрудненное дыхание или хрипы, внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморочное состояние (реакция гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции);

- тяжелые кожные реакции, включающие выраженные и обширные кожные высыпания с образованием волдырей и отслаиванием кожи, покраснения на всей поверхности тела, сильный зуд, отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)

• тошнота, рвота

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

• боль в животе
• выпадение волос
• головокружение
• головная боль
• сонливость
• диарея
• выпадение волос (алопеция)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• уменьшение количества определенных видов лейкоцитов, которое может стать причиной развития более частых инфекционных заболеваний
• нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит)
• метеоризм

При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

• значительное уменьшение количества лейкоцитов, сопровождающееся увеличением риска инфекций

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление почек (гломерулонефрит)

Дополнительные нежелательные реакции у детей:

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000):

• судороги

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»

Адрес:

109012 г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз здравоохранении»

Адрес:

220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а

Отдел фармаконадзора

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: repl@rceth.by

Сайт:  https://rceth.by

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:» или «ЕХР».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту.

Полное перечисление действующих веществ и вспомогательных веществ

Препарат Вермокс содержит

Действующим веществом является: мебендазол

Каждая таблетки содержит 100 мг мебендазола.

Вспомогательными веществами являются: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

Производитель:

Гедеон Рихтер Румыния А.О.,

540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния

Выпускающий контроль качества:

Румыния

Гедеон Рихтер Румыния А.О.,

540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375-17-272-64-87

Телефон, факс: +375-17-215-25-21

Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu