Кутипин 200 : инструкция по применению

Кутипин содержит действующее вещество под названием кветиапин. Оно относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кутипин можно использовать для лечения нескольких заболеваний, таких как:
• Биполярная депрессия: когда у вас подавленное настроение. Вы можете почувствовать депрессию, чувство вины, недостаток энергии, потерю аппетита или нарушение сна.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень возбужденным, с приподнятым настроением, взволнованным, восторженным или гиперактивным, в том числе агрессивным.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать то, чего нет, поверить в то, что не соответствует действительности, или почувствовать себя необычно подозрительным, тревожным, смущенным, виноватым, напряженным или подавленным.
Ваш врач может продолжать назначать Кутипин, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не принимайте Кутипин:
• если у вас аллергия на кветиапин или какие-либо другие ингредиенты этого препарата
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• некоторые препараты для лечения ВИЧ
• препараты, содержащие азол (для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
• нефазодон (для лечения депрессии).
Не принимайте Кутипин, если приведенная выше информация относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать принимать Кутипин.

Перед началом приема Кутипина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
• если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть или были заболевания сердца, например, нарушение сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, влияющие на ваш сердечный ритм;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
• если у вас есть заболевания печени;
• если у вас когда-либо были судороги;
• если у вас диабет или есть риск заболеть диабетом. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови, пока вы принимаете Кутипин;
• если вы знаете, что в прошлом у вас был низкий уровень лейкоцитов (который мог быть вызван или не быть вызван другими лекарственными препаратами);
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей функции мозга). Если да, то вам не следует принимать Кутипин, потому что группа препаратов, к которой принадлежит Кутипин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией;
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона / паркинсонизмом;
• если у вас или у кого-то из членов вашей семьи в анамнезе были случаи образования тромбов, так как подобные лекарственные препараты могут вызывать формирование тромбов;
• если у вас когда-либо случалась кратковременная остановка дыхания во время ночного сна (так называемое «апноэ во сне») и принимаете препараты, замедляющие нормальную деятельность мозга;
• если у вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарственными препаратами, называемыми «антихолинергическими», которые влияют на функционирование нервных клеток, чтобы лечить определенные заболевания;
• если вы в прошлом злоупотребляли алкоголем или принимали наркотики.
Немедленно сообщите своему врачу, если после приема Кутипина у вас возникнет одно из следующих явлений:
• Сочетание лихорадки, сильной ригидности мышц, потоотделения или пониженного
уровня сознания (расстройство, называемое «злокачественный нейролептический синдром». Может потребоваться немедленное лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличить риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов.
• Судороги.
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Учащенное и нерегулярное сердцебиение даже когда вы находитесь в состоянии покоя, ощущение сердцебиения, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен будет проверить ваше сердце и, если необходимо, немедленно направить вас к кардиологу.
Эти явления могут быть вызваны лекарственным препаратом.
Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас наблюдается:
• Лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль в горле или любая другая инфекция, так как это может быть результатом очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема Кутипина и/или назначения лечения указанных состояний.
• Запор одновременно с постоянной болью в животе или запор, который не поддается лечению, так как это может привести к развитию серьезной непроходимости кишечника.
Мысли о самоубийстве и обострение депрессии
Если вы в состоянии депрессии, иногда у вас могут возникать мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя. Они могут усиливаться во время начала лечения, так как препаратам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли также могут усилиться, если вы внезапно прекратите принимать лекарственный препарат. Вы можете быть более подвержены появлению этих мыслей, если вы - молодой человек. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если в любой момент у вас возникнут мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возможно, вам будет полезно сказать родственнику или близкому другу, что вы подавлены, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать вам, думают ли они, что ваша депрессия усугубляется, или они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
О серьезных кожных реакциях, которые могут быть опасными для жизни или смертельными, при лечении Кутипином сообщалось очень редко. Обычно это проявляется как:
• Синдром Стивенса-Джонсона: широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз, более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами проявляется гриппоподобными симптомами с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и аномальными результатами анализа крови, включая повышенное содержание лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени.
• Острый генерализованный экзантематозный пустулез, небольшие пузыри, заполненные гноем.
• Мультиформная эритема, кожная сыпь с зудящими красными пятнами неправильной формы.
Прекратите прием Кутипина, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицинской помощи.
Увеличение массы тела
У пациентов, принимающих Кутипин, отмечено увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес.
Дети и подростки
Кутипин не предназначен для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарственные препараты.
Не принимайте Кутипин, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Препараты (азолы) для лечения грибковых инфекций.
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления.
• Барбитураты (для лечения нарушений сна).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Лекарственные препараты, влияющие на частоту сердцебиения, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или определенные антибиотики (лекарственные препараты для лечения инфекций).
• Лекарственные препараты, которые могут вызвать запор.
• Лекарственные препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на функционирование нервных клеток, назначаемые с целью лечения определенных заболеваний.
Прежде чем прекратить принимать какие-либо лекарства, сначала посоветуйтесь со своим врачом.
Прием Кутипина с пищей, напитками и алкоголем
• Кутипин можно принимать вне зависимости от приема пищи.
• Будьте осторожны с употреблением алкоголя. Это связано с тем, что комбинированное действие Кутипина и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не пейте грейпфрутовый сок, пока принимаете Кутипин. Это может повлиять на действие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Вы не должны принимать Кутипин во время беременности, если это не было согласовано с врачом. Кутипин не следует принимать, если вы кормите грудью.
У новорожденных от матерей, которые принимали Кутипин в последние три месяца беременности, могут наблюдаться следующие симптомы, которые могут указывать на абстинентный синдром: дрожь, напряжение и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднения в кормлении. Если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, вам нужно обратиться к врачу.

Таблетки Кутипина могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте какие-либо инструменты или движущиеся механизмы, пока не узнаете, какое действие оказывает на вас Кутипин.

Кутипин содержит лактозу.
Кутипин содержит лактозу, которая является разновидностью сахара. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Влияние на результаты определения содержания наркотиков в моче
Если у вас определяют уровень лекарственных препаратов в моче, то применение Кутипина может дать ложноположительный результат на метадон или трициклические антидепрессанты (ТЦА), даже если вы не принимали их. В этом случае можно провести более специфический тест.

Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Ваш врач примет решение о вашей начальной дозе. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и клинической необходимости, но обычно она составляет от 150 до 800 мг.
• Вы будете принимать таблетки один раз в день, перед сном или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Глотайте таблетки целиком, запивая водой.
• Вы можете принимать таблетки с едой или без нее.
• Не пейте грейпфрутовый сок, пока принимаете Кутипин. Это может повлиять на действие лекарственного препарата.
• Не прекращайте прием таблеток, даже если вам станет лучше, если только ваш врач не скажет вам.
Нарушение функции печени
Если у вас нарушена функция печени, ваш врач может изменить дозу.
Пожилые люди
Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить дозу.
Использование у детей и подростков
Кутипин не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Если вы забыли принять Кутипин
Если вы забыли принять Кутипин, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время принимать следующую дозу, подождите. Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять препарат.
Если вы прекратите принимать Кутипин
Если вы внезапно прекратите прием Кутипина, вы, возможно, не сможете заснуть (бессонница), или почувствуете тошноту, или у вас может возникнуть головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки.

Если вы приняли дозу Кутипина больше, чем вы должны принимать
Если вы примете дозу Кутипина больше, чем предписано врачом, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ненормальное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Держите таблетки Кутипин при себе.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, но не у всех.
Очень часто: может наблюдаться более чему 1 человека из 10
• Головокружение (может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (это может исчезнуть со временем, если вы продолжаете принимать Кутипин) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие после резкого прекращения приема Кутипина) включают нарушение сна (бессонницу), слабость, головную боль, диарею, тошноту (рвоту), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное прекращение приема препарата в течение как минимум 1 -2 недель.
• Увеличение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом сокращения мышц, дрожь, чувство беспокойства или скованность мышц, не сопровождающаяся болью.
• Изменение содержания некоторых жиров в крови (триглицеридов и общего холестерина).
Часто: может наблюдаться менее чем у 1 человека из 10        
• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение, что ваше сердце учащенно бьется или пропускает удары.
• Запор, нарушение пищеварения (диспепсия).
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Низкое кровяное давление в положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Повышенный уровень сахара в крови.
• Нечеткость зрения.
• Ненормальные сны и ночные кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Чувство раздражения.
• Нарушение речи.
• Мысли о самоубийстве и обострение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток крови.
• Повышение количества ферментов печени в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях может приводить к следующему:
• У мужчин и женщин набухают молочные железы и из них выделяется молоко.
• У женщин может быть нарушение менструального цикла.
Нечасто: может наблюдаться менее чему 1 человека из 100
• Судороги или припадки.
• Аллергические реакции, которые могут включать припухлости (волдыри), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдромом беспокойных ног).
• Затрудненное глотание.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Более медленная, чем обычно, частота сердечных сокращений, которая может возникнуть в начале лечения и может быть связана с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затрудненное мочеиспускание.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных телец (эритроцитов) в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение течения существующего сахарного диабета.
Редко: может наблюдаться менее чему 1 человека из 1000
• Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, напряжения мышц, сильной сонливости или обморока (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Набухание молочной железы и неожиданное выделение грудного молока (галакторея).
• Нарушение менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в венах ног (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Ходьба, разговоры, прием пищи и другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние, называемое «метаболическим синдромом», при котором у вас может быть комбинация трех или более из следующих симптомов: увеличение отложений жира вокруг живота, снижение в крови уровня «полезного холестерина» (ЛПВП), повышение в крови уровня триглицеридов, повышение артериального давления, повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, гриппоподобных симптомов, боли в горле или любой другой инфекции на фоне очень низкого количества лейкоцитов, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Непроходимость кишечника.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы (вещества, находящегося в мышцах).
Очень редко: могут наблюдаться менее чему 1 человека из 10000
• Выраженная сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Выраженное распространенное образование волдырей на коже, рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).
• Неправильная выработка гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
• Кожная сыпь с неравномерными красными пятнами (многоформная эритема).
• Быстрое появление участков кожи красного цвета, усеянных мелкими пустулами (небольшие волдыри, заполненные бело-желтой жидкостью), называемые острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• Серьезная внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как жар и волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая состоит из гриппоподобных симптомов с сыпью, лихорадкой, опухшими железами и отклонениями в результатах анализа крови, включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и ферментов печени.
• Симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных от матерей, которые
использовали Кутипин во время беременности.
• Инсульт.
• Воспаление сердечной мышцы
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью с небольшими красными или фиолетовыми бугорками.
Класс лекарственных препаратов, к которому относится Кутипин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях могут приводить к смертельному исходу.
Некоторые нежелательные реакции выявляются только при сдаче анализа крови. К ним относятся изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня ферментов печени, уменьшение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение креатинфосфокиназы в крови, уменьшение количества натрия в крови, увеличение количества гормона пролактина в крови.
В редких случаях повышение уровня гормона пролактина может привести к следующему:
• у мужчин и женщин наблюдается набухание молочных желез и выделение из них молока;
• у женщин может возникнуть нарушение менструального цикла.
Ваш врач может время от времени просить вас сдавать анализы крови.
Нежелательные реакции у детей и подростков
Те же нежелательные реакции, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникать у детей и подростков.
Следующие нежелательные реакции чаще наблюдались у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто: могут наблюдаться более чему 1 человека из 10
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня гормона пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- у мальчиков и девочек набухают молочные железы и из них выделяется молоко;
- у девочек нарушение менструального цикла.
• Повышенный аппетит.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечных сокращений, дрожь, чувство беспокойства или напряжение мышц без боли.
• Повышение артериального давления.
Часто: могут наблюдаться менее чему 1 человека из 10
• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые нежелательные реакции, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете напрямую сообщить о нежелательных реакциях согласно рекомендациям УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, размещенным на портале http://www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете дополнить информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не принимайте этот препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
• Не выбрасывайте лекарственный препарат в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

• Действующее вещество - кветиапин.
Таблетка Кутипин 25 содержит 25 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата). Таблетка Кутипин 200 содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
• Прочие ингредиенты:
Ядро таблетки:
целлюлоза микрокристаллическая силифицированная (просолв SMCC 90), кросповидон (тип В), кремния диоксид коллоидный безводный, лимонная кислота безводная, полисорбат 80, кремния диоксид, магния стеарат;
оболочка таблетки Кутипин 25 (Опадрай ИЗ 3F84535 розовый): лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172);
оболочка таблетки Кутипин 200 (Опадрай I133F58617 белый): лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), макрогол.

Кутипин 25: оранжево-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Кутипин 200: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны. При помощи риски таблетка Кутипин 200 может быть поделена на равные дозы.
Упаковка: 10 таблеток в блистере, 3 блистера и листок - вкладыш в картонной упаковке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Произведено и расфасовано:
«Сан Фарма Лабораторис Лимитед», Индия
(«Sun Pharma Laboratories Limited»), India
6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Jammu
Pin.181 133, (J&K), INDIA
Упаковано:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
ОАО «Экзон», Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.