Зептол таблетки: инструкция по применению

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: карбамазепин 200мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза (К4М), крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат.

Противоэпилептическое средство. Производное карбоксамида.

Код АТХ: N03AF01

• Эпилепсия - генерализованные тонико-клонические и парциальные приступы.

Примечание: Карбамазепин обычно является неэффективным при абсансах и миоклонических судорожных приступах. Более того, у пациентов с атипичными абсансами (petit mal) возможно утяжеление течения эпилептических приступов.

• Пароксизмальная боль при невралгии тройничного нерва.

• Для профилактики маниакально-депрессивных психозов у пациентов, которые не реагируют на терапию литием.

• Синдром алкогольной абстиненции.

Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости.

Прежде чем принять решение о начале лечения, пациенты китайцы и тайского происхождения должны по возможности пройти обследование на наличие HLA-B * 1502, так как с этим аллелем связывают высокий риск развития карбамазепин-зависимого синдрома Стивенса-Джонсона.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Зептол следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня карбамазепина в плазме крови. При лечении эпилепсии обычно требуются плазменные концентрации карбамазепина примерно от 4 до 12 мкг/мл (от 17 до 50 мкмоль/л).

При назначении Зептола дополнительно к уже проводимой противоэпилептической терапии, дозу Зептола повышают постепенно, не изменяя дозы уже применяемого противоэпилептического препарата или, при необходимости, корректируя ее.

Для взрослых начальная доза составляет по 100-200 мг один или два раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг/сут, которая распределяется на 2-3 приема. Некоторым больным может потребоваться доза Зептола 1600 мг или даже 2000 мг в сутки.

Пожилые люди: Из-за возможного взаимодействия лекарственных средств, доза карбамазепина должна подбираться осторожно.

Дети: Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Для определения оптимальной дозы карбамазепина желательно определять уровень карбамазепина в плазме.Рекомендуемая суточная доза 10-20 мг/кг, разделённая на несколько приёмов. Таблетки могут быть назначены только детям 5 лет и старше:

5-10 лет: 2-3 раза в сутки по 200 мг;

10-15 лет: 3-5 раз в сутки по 200 мг.

Невралгия тройничного нерва

Начальная доза Зептола составляет 200-400 мг. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Потом дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Рекомендованная начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах

Диапазон доз: от 400 до 1 600 мг в сутки, обычно - от 400 до 600 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. При остром маниакальном состоянии рекомендуется достаточно быстрое повышение дозы, в то время как с целью обеспечения оптимальной толерантности в рамках поддерживающей терапии при биполярных расстройствах рекомендуется постепенное повышение малыми дозами.

Синдром алкогольной абстинении

Средняя суточная доза - по 1 таблетке 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина). Зептол не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости Зептол можно комбинировать с другими препаратами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Особые группы населения.

Почечная/печеночная недостаточность.

Данных по фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушением функции почек или печени нет.

Если вы забыли принять Зептол, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Не прекращайте прием Зептола без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

В начале лечения, особенно если начальная доза Зептола слишком велика или при лечении пациентов пожилого возраста, некоторые виды побочных реакций имеют место очень часто или часто, например, побочные реакции со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, усталость, двоение в глазах), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), а также кожные аллергические реакции.

Выраженность дозозависимых побочных реакций обычно уменьшается в течение нескольких дней либо спонтанно, либо после снижения дозировки. Возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы может быть проявлением относительной передозировки или значительных колебаний уровня карбамазепина в плазме крови. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень карбамазепина в плазме крови и разделить суточную дозу карбамазепина на 3-4 приема в сутки.

В зависимости от частоты развития выделяют следующие группы побочных реакций:

очень часто (> 1/10) часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1 /100), редко (> 1/10, 000, <1/1, 000); очень редко (<1/10, 000), включая отдельные сообщения.

* Редко и только в некоторых азиатских странах.

Имеются также сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопорозе и переломах у пациентов при длительной терапии карбамазепином. Механизм, посредством которого карбамазепин влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен.

При появлении побочных эффектов пациент должен сообщить об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции.