Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона, допускается наличие мягких комков.
Состав
Активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 90 мг;
вспомогательные вещества: сукралоза, ароматизатор лимон лайм, маннит (Е421).
вспомогательные вещества: сукралоза, ароматизатор лимон лайм, маннит (Е421).
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТС: J05AX21
Код АТС: J05AX21
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противовирусный лекарственный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показал эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе «свиной» A(H1N1)pdmO9, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Витавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственный препарат Витавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (1L-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты относится к 4 классу токсичности – «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Лекарственный препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Витавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
При курсовом приеме лекарственного препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Лекарственный препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 42,5 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % – через почки.
Противовирусный лекарственный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты показал эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе «свиной» A(H1N1)pdmO9, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Витавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственный препарат Витавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (1L-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты относится к 4 классу токсичности – «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Лекарственный препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Витавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
При курсовом приеме лекарственного препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм
Лекарственный препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.
Выведение
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 42,5 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % – через почки.
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Способ применения и режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи.
Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг). Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг), в течение 7 дней.
Не следует пропускать очередной прием суточной дозы препарата (влияние пропуска очередной суточной дозы препарата на эффективность лечения не изучено). В случае пропуска очередной суточной дозы препарата, следует принять следующую дозу как можно раньше и продолжить прием один раз в сутки исходя из нового времени приема препарата (утро, день, вечер). Не следует принимать двойную дозу препарата.
Особые категории пациентов
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек: коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки
Не применяется у детей младше 18 лет.
Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг). Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по одному пакету один раз в день (90 мг), в течение 7 дней.
Не следует пропускать очередной прием суточной дозы препарата (влияние пропуска очередной суточной дозы препарата на эффективность лечения не изучено). В случае пропуска очередной суточной дозы препарата, следует принять следующую дозу как можно раньше и продолжить прием один раз в сутки исходя из нового времени приема препарата (утро, день, вечер). Не следует принимать двойную дозу препарата.
Особые категории пациентов
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек: коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки
Не применяется у детей младше 18 лет.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000.
Аллергические реакции (редко).
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.
Аллергические реакции (редко).
Сообщение о нежелательных реакциях
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного препарата;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Лекарственный препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Период кормления грудью
Применение препарата в период кормления грудью не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в данный период следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Период кормления грудью
Применение препарата в период кормления грудью не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в данный период следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Случаев взаимодействия Витавирина с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
