Состав
1 г геля содержит:
активные вещества: троксерутин – 0,02 г, гепарин натрия – 0,0025 г (300 МЕ), декспантенол – 0,05 г;
вспомогательные вещества: фенилэтанол 0,01 г, пропиленгликоль 0,1 г, карбомер 940 или 980 0,008 г, трометамол 0,004 г, вода очищенная до 1 г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Венолайф® гель – комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав веществ.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма – оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток.
Декспантенол – провитамин B5 – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима A, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина.
Троксерутин – ангиопротекторное средство; обладает Р-витаминной активностью (снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров), способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях; оказывает антиэкссудативное и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей. Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи, декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2–5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- отечно-болевой синдром и микроциркуляторно-трофические нарушения, обусловленные венозной недостаточностью нижних конечностей (варикозное расширение вен, хронический тромбофлебит, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз);
- травмы мягких тканей (гематомы, вывихи, растяжения);
- для ускорения грануляции и эпителизации трофических язв в фазе регенерации (при отсутствии выраженной экссудации).
Противопоказания
- в случае гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II (ГИТ типа II, опосредованной иммунитетом) в анамнезе;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте нанесения;
- детский возраст до 18 лет.
Применение у детей
Нет данных о применении препаратов троксерутина у детей.
Применение при беременности и в период лактации
Нет данных о применении препаратов троксерутина при беременности и лактации. Применение возможно только после консультации врача с учетом соотношения возможного риска для плода/ребенка и пользы для женщины.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженную область 2–3 раза в сутки, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. Курс лечения составляет 2–3 недели. Необходимость дальнейшего лечения определяет лечащий врач, исходя из тяжести патологического процесса и результатов клинических анализов. При рецидиве заболевания курс лечения можно проводить 2–3 раза в год.
При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором перекиси водорода 3 %, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта препаратом, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1–2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
Особые категории пациентов
Лица пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарат на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Неизвестно: Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов < 100 000/мкл или резкое снижение количества тромбоцитов до < 50 % от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако, так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6–14 дней после начала лечения.
У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.
Меры предосторожности
При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Венолайф®.
Венолайф® не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения, поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II. Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом приема гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3–4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).
Пациентам, страдающим варикозным расширением вен нижних конечностей и венозной недостаточностью, следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
При неэффективности проводимой в течение 2 недель терапии, ухудшении течения заболевания или появления новых симптомов, рекомендуется обратиться к врачу.
Особые указания
Венолайф® не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью применять при одновременном приеме оральных антикоагулянтов в связи с возможным усилением эффекта.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
