Теофил SR: инструкция по применению

1 капсула с модифицированным высвобождением 100 мг содержит: теофиллин безводный 100 мг,

вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, азорубин (Е122).

1 капсула с модифицированным высвобождением 200 мг содержит: теофиллин безводный 200 мг,

вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, индигокармин (Е132).

1 капсула с модифицированным высвобождением 300 мг содержит: теофиллин безводный 300 мг,

вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131).

Капсулы 100 мг: Твердые желатиновые капсулы №3 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки розового цвета.

Капсулы 200 мг: Твердые желатиновые капсулы №2 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки темно-синего цвета.

Капсулы 300 мг: Твердые желатиновые капсулы №1 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки зеленого цвета.

Форма выпуска : капсулы с модифицированным высвобождением

Фармакотперапевтическая группа: Лекарственные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.

Код АТХ: R03DA04

ТЕОФИЛ SR применяют в качестве бронходилататора для симптоматического лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы, обратимого бронхоспазма при хроническом бронхите и бронхиальной астме;

лечение и профилактика приступов затрудненного дыхания у больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Дозы препарата устанавливают индивидуально. Так как теофиллин не распределяется в жировой ткани, то дозу препарата рассчитывают исходя из идеальной массы тела. Доза препарата зависит от клинического течения заболевания, массы тела пациента, возраста, особенностей метаболизма. Обычно препарат назначают 2 раза в день. Дозы препарата подбирают индивидуально.

Лечение начинают с меньших доз, которые постепенно увеличивают до получения необходимого терапевтического эффекта, через 3-4 дня при недостаточной эффективности дозу повышают, при плохой переносимости - уменьшают. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем концентрации теофиллина в крови (терапевтическая концентрация в пределах 10-15 мкг/мл).

Рекомендуемые дозы следующие:

Возраст	Доза
6-9 лет	20 мг/кг/ сутки
9-12 лет	16 мг/кг/ сутки
12-16 лет	13 мг/кг/ сутки
Старше 16 лет и взрослые	10 мг/кг/сутки

Взрослые-. 200-300 мг 2 раза в день. Дети старше 6 лет-. 100-200 мг 2 раза в день.

Капсулы следует принимать целиком не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Общая доза для взрослых не должна превышать 900 мг/сутки. Нельзя гарантировать биоэквивалентность между различными препаратами, содержащими теофиллин. Если пациенту единожды была подобрана эффективная доза, то ему не следует заменять Теофил другим препаратом, содержащим ксантины без повторного подбора эффективной дозы и клинического наблюдения.

Для курящих пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы. Детям и курящим пациентам также могут потребоваться неравные дозы - более высокая доза вечером и более низкая утром.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс теофиллина снижается приблизительно на 50 %. Для пациентов с нарушением функции печени и сердечной недостаточностью доза должна быть снижена и не должна превышать 400 мг в сутки.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется применять препарат с осторожностью и проводить коррекцию дозы по результатам мониторинга концентрации теофиллина в крови.

Назначение препаратов теофиллина во время беременности следует рассматривать только в случае отсутствия безопасных альтернативных методов лечения. Теофиллин проникает через плаценту, безопасность его применения во время беременности не установлена.

Теофиллин выделяется с грудным молоком и не должен назначаться кормящим матерям.

Побочные эффекты тесно связаны с сывороточными концентрациями теофиллина, поэтому они редки при приеме препаратов с замедленным высвобождением. Отмечали следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта-, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Нарушения со стороны центральной нервной системы-, головная боль, раздражение, усталость, бессонница, рефлекторная гипервозбудимость, мышечные подергивания, клонические и тонические генерализованные судороги.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: трепетание, тахикардия, экстрасистолия, приливы, гипотензия, циркуляторный коллапс, желудочковая аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы: тахипноэ.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: потенцирование диуреза; задержка мочи (преимущественно у пожилых мужчин с частичной обструкцией мочевыводящих путей). Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, (например, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм) анафилактические, анафилактоидные реакции.

Нарушения обмена веществ и питания: изменения уровня электролитов в сыворотке крови, в частности гипокалиемия, повышение уровня кальция, повышение уровня креатинина, гиперурикемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия.