Ц-дерм А: инструкция по применению

Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г мази содержит в качестве действующих веществ бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, гентамицина (в виде гентамицина сульфата) 1000 ME.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, парафин мягкий белый.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками.

Код ATC: D07CC01.

Ц-дерм® А – комбинированное лекарственное средство для наружного применения, содержащее глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик широкого спектра действия гентамицин. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и противомикробное действие.

Бетаметазона дипропионат легко проникает в кожу через роговой слой. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу в системный кровоток увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей выражено сильнее, чем у взрослых.

Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденную кожу не всасывается, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло.

Препарат показан для лечения заболеваний кожи, при которых требуется применение сильнодействующих глюкокортикостероидов, при наличии суперинфекции, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Следует вымыть руки перед нанесением мази. После применения мази также в обязательном порядке следует вымыть руки с мылом, за исключением тех случаев, когда мазь нужно наносить на поверхность рук с лечебной целью.

Местно наносят небольшое количество мази Ц-дерм® А на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Частота нанесения мази может быть уменьшена по мере улучшения состояния. Площадь обработанной кожи не должна превышать 10% поверхности тела.

Если крайне необходимым является использование повязки, необходимо наложить повязку, которая пропускает воздух и не использовать сдавливающую, клеенчатую повязку.

Продолжительность лечения мазью Ц-дерм® А не должна превышать у взрослых 7-10 дней, у детей – 7 дней. После медицинского подтверждения отсутствия необходимости применения комбинированного средства (например, дерматоз, при котором требуется применение сильнодействующего глюкокортикоида, или суперинфекция, вызванная чувствительными к гентамицину микроорганизмами) лечение следует продолжать на основе однокомпонентной терапии, то есть или с глюкокортикоидом (возможно, более слабого действия) или с антибиотиком.

Не применять в течение одной недели более 45 г мази.

Не применять у детей младше 12 лет.

Если Вы нанесли избыточное количество лекарственного средства или случайно проглотили некоторое количество данного лекарственного средства, следует незамедлительно обратиться за консультацией к врачу (см. также раздел «Передозировка»).

При случайном пропуске применения лекарственного средства в обычное время, следующее нанесение мази нужно осуществить, как только Вы вспомните о пропущенном применении. Если до следующего планового применения остается небольшой промежуток времени, пропущенный прием отменяется; в обычное время следует нанести обычное количество мази. Не допускается применять удвоенное количество с целью компенсации пропущенного применения! В дальнейшем следует продолжать применять лекарственное средство в соответствии с установленным режимом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, избыточный рост волос, атрофические изменения кожи и подкожной клетчатки, депигментация или изменение цвета кожи, мацерация кожи, образование стрий, телеангиэктазии, расширение мелких поверхностных сосудов кожи, стероидные угри, угревая сыпь, периоральный дерматит, розацеа, развитие вторичных инфекций.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе контактный дерматит.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, при применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.

Со стороны эндокринной системы: в случае применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи бетаметазона дипропионат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты: обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, увеличение уровня глюкозы в крови и в моче. Риск развития системных эффектов увеличивается при нанесении под окклюзионные повязки, при применении в области складок кожи, подмышечной или паховой области.

Местное применение гентамицина может привести к нарушению грануляции в области повреждения кожи. Кроме того, при нанесении на обширную поверхность или поврежденную кожу могут развиваться системные токсические эффекты в отношении органа слуха, вестибулярного аппарата и почек.

Дети

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

У детей, получающих местные глюкокортикостероиды, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка линейного роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы у детей включают низкие уровни кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке- вкладыше. Также Вы можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (rceth.hy). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства. Также Вы можете сообщить о неэффективности лекарственного средства.