Тамсулозин пранафарм: инструкция по применению

1 капсула содержит:
тамсулозина гидрохлорид, субстанция-пеллеты, 0,133 % - 300,3 мг
Состав пеллет:
действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;
вспомогательные вещества: ядро (75 % сахароза и 25 % крахмал) - 220,0 мг: гипромеллоза-Е5 - 1,9132 мг, натрия лаурилсульфат - 0,2 мг, дибутилфталат - 0,2088 мг, тальк - 7,5358 мг; оболочка: макрогол-6000 - 6,2058 мг, этилцеллюлоза - 1,7748 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) [30 % дисперсия] - 62,0585 мг.
Вспомогательные вещества оболочки капсулы:
корпус: желатин - 100 %;
крышечка: титана диоксид - 1 %, железа оксид желтый - 0,7 %, индигокармин - 0,15 %, желатин - до 100 %.

Капсулы - твёрдые, желатиновые, размером № 0, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной зеленой крышечкой. Содержимое капсул - белые или почти белые сферические пеллеты.

ɑ1-адреноблокатор
Код ATX: G04CA02

Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических ɑ1- адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада ɑ1_-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладких мышц и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на ɑ1-А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ɑ1-В подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание: тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Равномерность абсорбции может быть достигнута в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови (С_max) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (C_ss) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение: связь с белками плазмы - 99 %, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм: тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение: тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся почками, при этом приблизительно около 9 % тамсулозина выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата (Т¹/₂) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

Лечение дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).