Сузанетт Брест

Препарат Сузанетт - контрацептивные таблетки для приема внутрь с целью предотвращения нежелательной беременности.

В каждой из 24 розовых таблеток содержится небольшая доза двух женских половых гормонов - дроспиренона и этинилэстрадиола.

В четырех белых таблетках не содержится активных веществ, поэтому они называются неактивными или плацебо.

Контрацептивы, в состав которых входит два различных гормона, называются комбинированными.

Перед началом приема препарата Сузанетт прочтите информацию о формировании сгустков крови (тромбов) в разделе «Меры предосторожности». Особенно важно ознакомиться с симптомами, вызванными образованием тромбов в сосудах (см. раздел «Меры предосторожности» «Тромбоз»).

Перед тем, как Вы начнете принимать препарат Сузанетт, Ваш лечащий врач задаст несколько вопросов, касающихся Вашего здоровья и болезней Ваших близких родственников. Кроме того, врач измерит Ваше артериальное давление, а также при необходимости назначит дополнительное обследование.

В данной инструкции описаны ситуации, в которых Вам следует прекратить прием препарата Сузанетт и случаи, в которых эффективность препарата может снижаться. При этом следует воздержаться от половых контактов или же дополнительно использовать негормональные противозачаточные средства (презерватив или другие барьерные средства контрацепции). Не используйте температурный метод, а также метод периодического воздержания. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку на фоне приема препарата Сузанетт изменяются естественные циклические колебания температуры тела и вязкости цервикальной слизи.

Как и другие гормональные контрацептивы, препарат Сузанетт не предохраняет Вас от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Не принимайте препарат Сузанетт, если у Вас имеется любое из нижеприведенных состояний. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется какое-либо из этих состояний. Ваш лечащий врач обсудит с Вами, какие другие противозачаточные методы являются более приемлемыми для Вас.

• если у Вас аллергия на этинилэстрадиол, дроспиренон (действующие вещества препарата) или любые другие вспомогательные вещества этого лекарства, приведенные в разделе «Что содержит препарат». Возможные симптомы непереносимости - зуд, сыпь или отеки после приема препарата;

• если в прошлом или в настоящее время у Вас образовывались (образовываются) тромбы в кровеносных сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (тромбоэмболия эмболия легочной артерии, ТЭЛА) или других органов;

• если Вам известно о том, что у Вас нарушена свертываемость крови (например, дефицит протеина С или протеина S, дефицит антитромбина-III, наличие фактора 5 Лейдена или антифосфолипидные антитела);

• если Вам запланировали хирургическую операцию или Вы не могли двигаться в течение длительного периода времени;

• если у Вас инфаркт или инсульт, или эти состояния были в прошлом;

• если у Вас в настоящее время или в прошлом была стенокардия (состояние, сопровождающееся выраженной болью в груди, которое может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА - с симптомами преходящего инсульта);

• если у Вас есть любое из нижеприведенных заболеваний, при котором повышается риск образования тромбов в артериях, а именно:

- тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов,
- выраженное повышение артериального давления,
- выраженное повышение уровня жиров крови (холестерин, триглицериды), о состояние, которое называется гипергомоцистеинемия;

• если Вы страдаете (или страдали) определенным видом мигрени (так называемая мигрень с аурой);

• если Вы страдаете (страдали) заболеванием печени, и на момент назначения препарата показатели функции печени (печеночные пробы) не вернулись к норме;

• если у Вас тяжелое или острое нарушение функции почек (почечная недостаточность);

• если в прошлом или в настоящее время у Вас есть (были) опухоли печени;

• если в прошлом или в настоящее время у Вас обнаруживают (обнаруживали) рак молочной железы или половых органов или есть/было подозрение на рак;

• при любых влагалищных кровотечениях, причина которых не установлена;

• если у Вас гепатит С и Вы принимаете комбинированные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (также см. раздел «Другие лекарственные средства и препарат Сузанетт»).

Перед началом приема препарата Сузанетт проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Когда следует обратиться к врачу? Немедленно обратитесь к врачу - если Вы заметили возможные признаки формирования тромба, то есть, что у Вас образовался сгусток крови в нижней конечности (так называемый тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбоз»), Ознакомьтесь с описанием симптомов этих тяжелых нежелательных реакций в разделе «Как можно распознать, что у вас развился тромбоз»

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется любое из нижеприведенных состояний.

В некоторых случаях необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Сузанетт или другого комбинированного контрацептива и принимать препарат под тщательным наблюдением врача.

Если у Вас имеются какие-либо из нижеперечисленных состояний, обязательно сообщите об этом врачу до начала приема препарата Сузанетт. Если эти состояния развились или усугубились на фоне приема препарата Сузанетт, срочно обратитесь к врачу:

• рак молочной железы у кого-либо из близких родственников;

• заболевание печени/желчного пузыря;

• сахарный диабет;

• депрессия;

• болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);

• системная красная волчанка (СКВ - заболевание, влияющее на защитную систему Вашего организма);

• гемолитико-уремический синдром (ГУС) - нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность;

• серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных телец);

• повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия) или наличие этого состояния в семье. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития воспаления поджелудочной железы (панкреатита);

• если Вам запланировали хирургическую операцию или Вы не могли двигаться в течение длительного периода времени (см. раздел «Меры предосторожности» «Тромбоз»);

• непосредственно после родов у Вас повышается риск тромбоза. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, как скоро после родов Вы вновь сможете принимать препарат Сузанетт;

• воспаление поверхностных (находящихся под кожей) вен (поверхностный тромбофлебит);

• варикозные вены;

• эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственные средства и данный препарат»);

• заболевание, впервые возникшее во время беременности или предыдущего приема препаратов половых гормонов, в частности, ухудшение слуха, порфирия, заболевание, пузырьковый лишай (герпес беременных), заболевание нервной системы, сопровождающееся непроизвольными сокращениями мышц (хорея Сиденхема);

• Если во время беременности у Вас на коже (особенно, на лице) появлялись желто-коричневые пигментные пятна (хлоазма или «маска беременности»). В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолета;

• Если у Вас врожденный ангионевротический отек, прием эстроген-содержащих препаратов может вызвать или усугубить симптомы. При появлении отеков лица, языка и/или горла, а также затрудненного глотания или крапивницы, сопровождающихся затрудненным дыханием, немедленно обратитесь к врачу.

Тромбоз

У женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, в том числе, препарат Сузанетт, повышается риск образования тромбов (сгустков крови), по сравнению с женщинами, не принимающими такие препараты. В редких случаях сгусток крови может полностью закупорить кровеносный сосуд, приводя к серьезным последствиям.

Сгустки крови могут образовываться:

• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или «ВТЭ»);

• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или «АТЭ»).

Выздоровление после тромбоза не всегда полное. В редких случаях могут сохраняться серьезные остаточные явления, а в очень редких случаях тромбоз может привести к смерти.

Важно помнить, что применение препарата Сузанетт сопровождается низким общим риском развития тромбоза.

Как можно распознать, что у Вас появился тромбоз

При обнаружении следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу:

Наблюдаются ли у Вас любые из нижеприведенных признаков?	Возможное заболевание, которым Вы страдаете
• отечности одной ноги или припухлость кожи ноги или стопы вдоль вены, особенно, если это сопровождается: ○ болью или чувствительностью в ноге, ощущаемой только в положении стоя или при ходьбе, ○ кожа ноги более теплая, чем в норме, ○ изменение цвета кожи ноги (бледность, покраснение или посинение)	Тромбоз глубоких вен (ТГВ)
• внезапное, необъяснимое чувство нехватки воздуха или учащенное дыхание; • внезапно начинающийся кашель без видимой причины с возможным кровохарканием; • резкая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вздохе; • выраженное головокружение; • повышение частоты сердечных сокращений, нерегулярный пульс; • резкая боль в области желудка; • если Вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, так как такие симптомы как кашель или одышка могут развиваться и при менее серьезных состояниях, например, при инфекциях верхних дыхательных путей (простуде)	Легочная эмболия
обычно симптомы затрагивают только один глаз: • немедленная потеря зрения, или • боль и нечеткость зрения, которая может прогрессировать до полной потери зрения	Тромбоз вен сетчатки (тромб в сосудах глаза)
• боль, ощущение дискомфорта, давления, тяжести в груди; • ощущение сдавливания или полноты в грудной клетке, в руке или под грудиной; • чувство переполнения желудка, несварение или удушья; • дискомфорт в верхней части тела, отражающийся в спину, челюсть, горло, руку, желудок; • потливость, тошнота, рвота, головокружение; • исключительная слабость, тревожное состояние, одышка; • учащенный или нерегулярный пульс	Инфаркт миокарда
• внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела; • внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений; • внезапно возникающая спутанность сознания, нарушение речи или понимания речи; • внезапно возникающее нарушение зрение в одном или обоих глазах; • внезапно возникающая тяжелая или длительная головная боль без известной причины; • потеря сознания или обморок с судорогами или без судорог Иногда симптомы инсульта могут носить временный характер и быстро и полностью проходить, тем не менее, Вам следует немедленно обратиться к врачу, так как у Вас есть риск развития повторного инсульта.	Инсульт
• отечность и незначительное посинение кожи конечности; • резкая боль в области желудка (острый живот)	Сгустки крови, закупоривающие другие кровеносные сосуды

Тромбоз вен

Что может случиться, если сгусток крови образуется в вене?

Применение комбинированного гормонального контрацептива (КГК) связано с повышением риска венозного тромбоза, однако, такие нежелательные реакции встречаются редко. Более часто венозный тромбоз может развиться в течение первого года применения КГК.

• Если сгусток крови образуется в вене нижней конечности, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).

• Если сгусток крови из нижней конечности попадает в легкое, он может вызвать легочную эмболию.

• В очень редких случаях сгусток крови может образоваться в венах других органов, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда может максимально повыситься риск развития венозного тромбоза?

Риск развития венозного тромбоза максимально повышается на первом году применения КГК. Риск также повышается при возобновлении применения КГК (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели и больше.

По истечении первого года риск уменьшается, но всегда остается на более высоком уровне, по сравнению с риском тромбоза без использования КГК.

Если Вы закончите прием препарата Сузанетт, то риск тромбоза понизится до нормы в течение нескольких недель.

Каков риск развития венозного тромбоза?

Риск зависит от Вашего исходного индивидуального риска венозной тромбоэмболии и от типа КГК, который вы применяете.

Общий риск развития тромба в конечностях (ТГВ) или в легких (легочная эмболия) при применении препарата Сузанетт невелик.

- Частота развития тромбоза в течение года у небеременных женщин, не принимающих гормональные контрацептивы, составляет примерно 2 случая из 10 000 женщин.

- Из 10 000 пациенток, использующих КГК, содержащих левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, тромбоз возникнет в 5-7 случаях в год.

- Из 10 000 пациенток, использующих КГК, содержащих дроспиренон (как в препарате Сузанетт), тромбоз возникнет в 9-12 случаях в год.

- Риск развития тромбоза зависит от Вашего анамнеза (перенесенных и имеющихся заболеваний).

	Риск развития тромба в течение года
Небеременные женщины, не применяющие комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (таблетки, пластырь, кольцо)	Около 2 случаев на 10 000 женщин
Женщины, применяющие комбинированные оральные контрацептивы (КОК), содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	Около 5-7 случаев на 10 000 женщин
Женщины, принимающие препарат Сузанетт	Около 9-12 случаев на 10 000 женщин

Факторы, способствующие повышению риска венозного тромбоза при приеме комбинированных контрацептивов:

• возраст (с возрастом риск увеличивается, особенно после 35 лет);

• избыточный вес (индекс массы тела более 30 кг/м²);

• тромбоз сосудов нижних конечностей, легких (легочная эмболия) или сосудов других органов у кого-либо из близких родственников в относительно молодом возрасте;

• при операциях, тяжелых травмах и других состояниях, требующих длительной иммобилизации (например, гипсовая повязка). Может потребоваться отмена препарата Сузанетт за несколько недоль до операции или ограничения подвижности. Врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием препарата Сузанетт;

• если у Вас родился ребенок несколько недель назад.

Риск развития тромба повышается с количеством заболеваний, которыми Вы страдаете.

Полеты на самолете продолжительностью более 4 часов могут временно повысить риск тромбоза, особенно, если у Вас имеются и другие из перечисленных состояний.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются любые из приведенных состояний, даже, если Вы не уверены. Ваш врач может принять решение об отмене препарата Сузанетт.

Если во время применения препарата Сузанетт изменится какой-либо из факторов риска, например, у Вашего близкого родственника возникнет тромбоз без известных причин или у Вас значительно прибавится вес, сообщите об этом врачу.

Тромбоз артерий

Также, как и в случае тромбоза вен, тромбоз артерий также может вызвать тяжелые заболевания, такие как инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, способствующие повышению риска артериального тромбоза при приеме комбинированных контрацептивов:

Важно знать, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата Сузанетт очень низок, но он может повыситься в следующих случаях:

• с возрастом (после 35 лет);

• если Вы курите. Если Вы принимаете препарат Сузанетт, настоятельно рекомендуется отказаться от курения, особенно, если вам больше 35 лет. Если Вы не может бросить курить, то Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам выбрать другой метод контрацепции;

• если у Вашего близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В таком случае у Вас также может повыситься риск развития инфаркта миокарда или инсульта;

• если у Вас или Ваших близких родственников повышен уровень холестерина/триглицеридов в крови;

• если у Вас избыточный вес;

• инфаркт или инсульт у близких родственников в молодом возрасте;

• если у Вас повышено артериальное давление;

• если Вы страдаете мигренью, особенно мигренью, сопровождающейся аурой;

• если у Вас заболевание сердца (клапанные пороки, нарушения сердечного ритма, называемое мерцанием предсердий);

• если у Вас сахарный диабет.

Если у Вас имеется несколько из вышеуказанных состояний или какое-либо из них особенно тяжелое, то риск тромбоза может быть еще выше.

Если во время применения препарата Сузанетт изменится какой-либо из факторов риска, например, Вы начнете курить, у Вашего близкого родственника возникнет тромбоз без известных причин или у Вас значительно прибавился вес, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Связь между приемом препарата Сузанетт и раком

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, незначительно чаще выявляют рак молочной железы, однако связь между приемом этих препаратов и заболеванием не доказана. Возможно, это связано с тем, что женщины чаще обследуются на фоне приема таких препаратов. Частота выявления опухолей молочной железы постепенно снижается после отмены гормональных контрацептивов. Не забывайте регулярно проводить самоосмотр молочных желез. Если Вы нашли какие-либо уплотнения, обратитесь к врачу.

В редких случаях на фоне применения гормональных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных и, еще реже, - злокачественных опухолей печени. При появлении внезапной боли в животе сразу же обратитесь к врачу.

Нарушения психики

У некоторых женщин, принимающих гормональные контрацептивные препараты, включая Сузанетт, наблюдалось депрессивное настроение и депрессия. Депрессия может быть серьезным расстройством и в некоторых случаях может привести к мыслям о самоубийстве. В случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, как можно скорее обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Межменструальное кровотечение

В течение первых месяцев приема таблеток Сузанетт у Вас могут быть нерегулярные кровянистые выделения (в дни приема активных таблеток). Если такие кровотечения продолжаются несколько месяцев и более или появляются через несколько месяцев приема препарата, Ваш лечащий врач должен провести обследование и установить их причину.

Что делать, если в период между приемами неактивных таблеток нет кровотечения

Если Вы правильно принимали розовые таблетки, у Вас не было рвоты или сильной диареи и Вы не принимали другие лекарства одновременно с препаратом Сузанетт, то вероятность наступления беременности низкая.

Если два раза подряд кровотечения не было, возможно, Вы беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием таблеток из следующего блистера, пока врач не исключит беременность.

Препарат Сузанетт содержит лактозу

Если Ваш лечащий врач информировал Вас о непереносимости Вами некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением препарата Сузанетт.

Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта или растительные сборы. Также всегда сообщайте врачам (в том числе, стоматологам) и фармацевтам, что Вы принимаете препарат Сузанетт. В зависимости от ситуации Вам могут понадобиться дополнительные меры контрацепции (например, презервативы), и в таком случае врач посоветует, как долго их использовать.

Некоторые лекарства
• могут влиять на концентрацию препарата Сузанетт в крови;
• могут понизить противозачаточный эффект препарата Сузанетт;
• могут вызвать непредвиденное кровотечение.

К ним относятся:

• препараты для лечения:

○ эпилепсии (в частности, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин);
○ туберкулеза (например, рифампицин);
○ ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
○ грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
○ артрита, артроза (эторикоксиб);
○ повышенного давления в легочных сосудах (бозентан);

• лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного.

Кроме того, препарат Сузанетт может влиять на эффективность таких препаратов, как:

• лекарства, содержащие циклоспорин;

• противоэпилептическое средство ламотриджин (одновременный прием ламотриджина и препарат Сузанетт может привести к учащению судорог);

• теофиллин (для лечения некоторых заболеваний дыхательной системы);

• тизанидин (для лечения мышечной боли и мышечных спазмов).

Не применяйте препарат Сузанетт, если у Вас гепатит С и Вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, так как это может вызвать изменения результатов лабораторных тестов функции печени (повышение активности фермента АЛТ). Перед началом лечения такими препаратами Ваш лечащий врач назначит Вам иной контрацептивный препарат. Препарат Сузанетт можно начать вновь принимать через 2 недели после завершения лечения (см. раздел «Не принимайте препарат Сузанетт»).

Перед началом приема любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием препарата Сузанетт с пищей и напитками

Препарат Сузанетт принимают независимо от приема пищи, запивая при необходимости небольшим количеством воды.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если Вам назначили анализ крови, сообщите врачу или лаборантам о том, что Вы принимаете гормональные контрацептивы, поскольку эти лекарства могут повлиять на результаты некоторых анализов.