Состав
На одну таблетку
Активный компонент
Сенадексин - 0,07 г
[Сумма кальциевых солей сеннозидов А и В из кассии (сенны) остролистной листьев в пересчете на сухое вещество 20,0%]
Вспомогательные вещества
Крахмал кукурузный - 0,1370г
Лактозы моногидрат - 0,0340 г
Тальк - 0,0049 г
Кальция стеарат - 0,0020 г
Магния стеарат - 0,0015 г
Ванилин - 0,0003 г
Метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0, 0003 г
Описание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Оказывает слабительное действие, которое обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.
Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.
Фармакокинетика. Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выводятся также с потом, проникают в грудное молоко.
Показания к применению
Хронический запор, гипо- и атония кишечника, регулирование стула при геморрое, проктите и анальных трещинах, очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, заболевания печени и/или почек, детский возраст от 12 лет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на 1/2 таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат более двух недель.
При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.
Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.
Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.
При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводов (0,014 ХЕ).
Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная - красноватый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 60 или 200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.
Адрес места осуществления производства: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90.