Румизол: инструкция по применению

Суппозитории торпедовидной формы, желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

На один суппозиторий:

активные вещества: метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Антисептические и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Местное лечение:

- кандидозного вагинита;

- трихомониаза;

- бактериального вагиноза;

- смешанных вагинальных инфекций.

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:

По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Трихомониаз:

По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в течение 7 дней в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

Бактериальный вагиноз:

По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Пожилые пациентки: в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациенток может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.

Дети: не рекомендуется детям.

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:

Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом!

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко - нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко - аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко - анафилактические реакции.

Нарушения метаболизма и питания:

Редко - снижение аппетита.

Психические нарушения:

Редко - психоэмоциональные нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко - головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия (ощущение онемения конечностей), двигательные нарушения (атаксия), судороги.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко - тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, боль или спазмы в животе, запор, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:

Очень редко - холестаз, желтуха.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Редко - повышение температуры тела, озноб, повышенная утомляемость; раздражение слизистой оболочки влагалища (жжение, боль, зуд), особенно в начале лечения.

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко - потемнение мочи (вызвано метаболитом метронидазола, не имеет клинического значения).

Очень редко - повышение активности печеночных ферментов.

При возникновении нежелательных реакций пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.