Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид – 2,50 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, макрогол 1500, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, эвкалиптол, вода очищенная.
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид – 2,50 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, глицерин, макрогол 1500, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат дигидрат, эвкалиптол, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, аллергических заболеваниях (сенная лихорадка и т.д.), сопровождающихся острым ринитом или синуситом; в качестве вспомогательного средства при остром среднем отите.
Способ применения и дозировка
Перед использованием очистить носовые ходы.
Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход и коротким движением нажать на выступы насадки.
Детям старше 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
После использования вытереть наконечник на флаконе.
Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход и коротким движением нажать на выступы насадки.
Детям старше 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
После использования вытереть наконечник на флаконе.
Побочное действие
Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения побочных реакций:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 до < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 до <1/100
Редко ≥ 1/10000 до < 1/1000
Очень редко < 1/10000
Неизвестно Частота не может быть рассчитана по имеющимся данным
Со стороны центральной нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмия.
Дыхательная система:
Часто: жжение, пощипывание, покалывание в носу, чихание.
Нечасто: синдром рикошета, кровотечения из носа.
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.
Опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Иммунная система:
Нечасто: реакция гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 до < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 до <1/100
Редко ≥ 1/10000 до < 1/1000
Очень редко < 1/10000
Неизвестно Частота не может быть рассчитана по имеющимся данным
Со стороны центральной нервной системы:
Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (в основном у детей).
Сердечно-сосудистая система:
Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмия.
Дыхательная система:
Часто: жжение, пощипывание, покалывание в носу, чихание.
Нечасто: синдром рикошета, кровотечения из носа.
Очень редко: апноэ у маленьких детей и новорожденных.
Опорно-двигательного аппарата:
Очень редко: судороги (особенно у детей).
Иммунная система:
Нечасто: реакция гиперчувствительности (отек Квинке, сыпь, зуд).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск». Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by).
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена), после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия), заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена), после транссфеноидальной гипофизэктомии или после другого хирургического вмешательства, которое затрагивает твердую мозговую оболочку; заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС, артериальная гипертензия), заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Передозировка
Токсическая доза у детей 3 мг/кг массы тела перорально, у взрослых от 300 мг перорально. Передозировка при местном применении может приводить к таким системным эффектам, как чувство усталости, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления, боль в животе, рвота, возбуждение, бессонница, бледность.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа-адреноблокатора.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гипертензия, вызванная фенилэфрином, может быть устранена путем введения альфа-адреноблокатора.
Меры предосторожности
При сохранении затрудненного дыхания после 3-х суток использования следует рассмотреть необходимость дальнейшего применения препарата.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.
Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Длительное применение препарата может вызвать отечность слизистой оболочки носа.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, так как у детей абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск побочных системных эффектов выше, чем у взрослых.
Длительное применение лекарственного средства (более 2 недель) может вызвать тахифилаксию и медикаментозный ринит, а также может привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
С осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, которая проявляется бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями и повышением артериального давления.
Наконечник насадки после использования лекарственного средства желательно протереть. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Длительное применение препарата может вызвать отечность слизистой оболочки носа.
Применение в период беременности и лактации
Риноцил Кидс предназначен для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием трициклических антидепрессантов, антигипертензивных препаратов или МАО-ингибиторов могут привести к повышению артериального давления.
Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, β-блокаторами и метилдопой.
Не рекомендуется применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами, β-блокаторами и метилдопой.
Упаковка
По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,
сайт rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,
сайт rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by