Ринол : инструкция по применению

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Код ATX: R01AA07.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета без запаха.

1 мл содержит:

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная, хлористоводородная кислота концентрированная.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ринол хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой.

Ринол имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа.

В терапевтических концентрациях Ринол не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

Для взрослых и детей старше 12 лет.

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Избегать попадания в глаза!

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней; продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит).

Не превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, а также принимающим ингибиторы моноаминооксидазы или которые принимали их в течение 14 дней до начала использования Ринола.

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять лекарственное средство пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ринола.

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ринол в период беременности.

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ринол в период грудного вскармливания.

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживаюего действия.

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).

Со стороны дыхательной системы: часто - легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота

Со стороны органов зрения: очень редко - временное ухудшение зрения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердечная аритмия, учащение пульса, гипертония.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - ощущение жжения в месте применения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «риск-польза» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Симптомы: избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия, сопровождающаяся тошнотой и рвотой. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Лечение: требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Без рецепта врача.

10 мл или 15 мл препарата во флаконе со спрейером. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел. 8(017) 293-31-90.