Описание
Белые или желтовато-белого цвета квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.
Состав
Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг;
магния карбонат основной, тяжелый 80 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (Е553b), магния стеарат (Е572), парафин легкий жидкий, ментоловый ароматизатор, лимонный ароматизатор.
магния карбонат основной, тяжелый 80 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (Е553b), магния стеарат (Е572), парафин легкий жидкий, ментоловый ароматизатор, лимонный ароматизатор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.
Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях – от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 12 таблеток в день.
Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.
При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 12 таблеток в день.
Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции – высыпания крапивница, отек Квинке и анафилаксия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой – гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой – гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.
Передозировка
Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.
Лечение симптоматическое.
Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: потеря веса; затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).
В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются, или состояние ухудшается, то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.
Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.
В случае приема от 4 до 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.
В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются, или состояние ухудшается, то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.
Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.
В случае приема от 4 до 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
Рекомендуется принимать Ренни за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: антигистаминные Н2; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пеницилламин; фосфаты; тироксин.
Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками.
Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
Рекомендуется принимать Ренни за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: антигистаминные Н2; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пеницилламин; фосфаты; тироксин.
Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками.
Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.
При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.
В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.
При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.
В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.