Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкойДозировка: 10 мгКол-во в упаковке: 28 шт.Производитель: Сандоз фармасьютикалзМНН: Эсциталопрам
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат Позитива содержит действующее вещество эсциталопрам и применяется для лечения депрессии (большие эпизоды депрессии) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без нее, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотониновую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотониновой системе считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Позитива, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения самочувствия вам следует обратиться к лечащему врачу
Не принимайте
• если у вас аллергия на эсциталопрам или любой вспомогательный компонент данного лекарственного препарата (список представлен в разделе "Состав").
• при применении других препаратов, относящихся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе селегилина (используемого для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемого для лечения депрессии) и линезолида (антибиотик).
• если у вас врожденное нарушение сердечного ритма или наблюдался эпизод нарушения сердечного ритма (регистрируется на ЭКГ - обследование для оценки работы сердца).
• если вы принимаете препараты для устранения проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут оказывать влияние на сердечный ритм (см. подраздел «Другие препараты и данный препарат»).
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Позитива.
Сообщите своему лечащему врачу о наличии каких-либо других состояний или заболеваний, так как ваш врач, возможно, должен принять это во внимание.
В частности, сообщите лечащему врачу:
• Если у вас эпилепсия. В случае возникновения судорог или увеличения частоты приступов, лечение препаратом Позитива должно быть остановлено (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»).
• Если вы страдаете нарушением функции печени или почек. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу.
• Если у вас диабет. Лечение препаратом Позитива может повлиять на гликемический контроль (уровень сахара в крови). Может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или перорального гипогликемического средства.
• Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
• Если у вас есть склонность к кровотечениям и кровоподтекам, или, если вы беременны (см раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы проходите электросудорожную терапию (лечение электрошоком).
• Если у вас есть ишемическая болезнь сердца.
• Если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ.
• Если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас может быть солевое истощение в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных средств).
• Если у вас наблюдается учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, упадок жизнедеятельности или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у вас есть или ранее были диагностированы заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное глазное давление). Обратите внимание
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут перейти в маниакальную фазу поведения. Она характеризуется необычными и быстро сменяющимися идеями, неуместным счастьем и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут также возникнуть такие симптомы, как возбужденное состояние или неспособность сидеть или стоять на одном месте. В случае возникновения перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Такие лекарственные препараты, как Позитива (так называемые СИОЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел "Возможные нежелательные реакции"). В некоторых случаях указанные симптомы сохраняются после прекращения лечения. Суицидальные мысли и обострение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникнуть мысли о самовредительстве или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку требуется время для проявления действия данных препаратов, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Подобные мысли могут чаще возникать в следующих случаях:
если ранее у вас уже возникали мысли о самоубийстве или самовредительстве если вы молоды. Информация, полученная в ходе клинических исследований, продемонстрировала повышенный риск суицидального поведения у молодых людей с психиатрическими расстройствами в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты.
При появлении мыслей о самовредительстве или самоубийстве незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возможно, будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить, если они решат, что ваша депрессия или тревожное расстройство усугубились или если они будут обеспокоены изменениями в вашем поведении. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Позитива не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что при приеме лекарственных препаратов данного класса пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск развития таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, лечащий врач может назначить препарат Позитива пациенту младше 18 лет, если решит, что это в интересах пациента. Если врач назначил препарат Позитива пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить лечащему врачу о появлении или ухудшении любых перечисленных выше симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Позитива. Кроме того, отсроченные нежелательные явления приема препарата Позитива, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития, еще не были продемонстрированы в этой возрастной группе.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты.
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяют для лечения депрессии), содержащие в качестве действующих веществ фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней, прежде чем начать прием препарата Позитива. После прекращения применения препарата Позитива вам следует подождать 7 дней, прежде чем принимать любой из этих препаратов
• Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяются для лечения депрессии)
• Необратимые ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (применяют для лечения болезни Паркинсона). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяют для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан (применяют для лечения депрессии).
• Имипрамин и дезипрамин (оба применяют для лечения депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (применяют для лечения мигрени) и трамадол применяют как обезболивающее при сильной боли). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (применяют для лечения язвы желудка), флуконазол (применяют для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяют для снижения риска развития инсульта). Это может привести к повышению уровня эсциталопрама в крови.
• Зверобой (Hypericumperforatum) - растительный препарат, применяемый при депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для
разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, ваш лечащий врач проверит время свертывания вашей крови перед началом или прекращением лечения препаратом Позитива, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта рассчитана верно.
• Мефлохин (применяют для лечения малярии), бупропион (применяют для лечения депрессии) и трамадол (применяют для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться корректировка дозы препарата Позитива.
• Препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, так как эти состояния повышают риск возникновения опасного для жизни нарушения сердечного ритма
Не принимайте препарат Позитива, если вы принимаете препараты для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные агенты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас остались какие-либо вопросы, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Препарат Позитива в сочетании с продуктами питания, напитками и алкоголем
Препарат Позитива можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Как и в случае со многими другими лекарственными препаратами, не рекомендуется принимать препарат Позитива вместе с алкоголем, хотя взаимодействие эсциталопрама и алкоголя не ожидается.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Если вы беременны или осуществляете грудное вскармливание, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
Не принимайте препарат Позитива во время беременности или грудного вскармливания, пока не обсудите с лечащим врачом пользу и риски, связанные с приемом препарата.
Вам следует знать, что в случае применения препарата Позитива в течение последних 3 месяцев беременности у вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или гибкость мышц, ярко выраженные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и проблемы со сном. Если у вашего новорожденного ребенка наблюдается какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Убедитесь, что ваш акушер и/или лечащий врач знают, что вы принимаете препарат Позитива. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, такие препараты, как Позитива, могут повышать риск серьезного заболевания младенцев, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит чаще и синеет. Данные симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к акушеру и/или лечащему врачу.
При приеме препарата Позитива во время беременности не рекомендуется резкое прекращение терапии. В случае применения препарата Позитива ближе к концу беременности, возможно повышение риска развития сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови. Вашему врачу или акушеру необходимо знать, что вы принимаете препарат Позитива, чтобы они могли вам дать совет.
Ожидается, что эсциталопрам будет выводиться с грудным молоком.
Циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, продемонстрировал ухудшение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может оказывать влияние на фертильность, однако влияние на фертильность человека пока не наблюдалось.