Полидекса: инструкция по применению

1 мл препарата содержат:

Действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг, неомицина сульфат 10 мг, что соответствует 6500 ЕД, полимиксина В сульфат 10000 ЕД.

Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), 1М раствор натрия гидроксида (Е524), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), вода очищенная.

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Средства, применяемые в отологии. Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Полимиксин В

Чувствительные микроорганизмы:

- грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.

Устойчивые микроорганизмы:

- грамположительные: Cocci и Bacilli;

- грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;

- анаэробные: Cocci и Bacilli;

- другие: Mycobacteria.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.

Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

Неомицин

Чувствительные микроорганизмы:

- грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus methi-S*;

- грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Частично чувствительные микроорганизмы:

- грамотрицательные: Pasteurella.

Нечувствительные микроорганизмы:

- грамположительные: Enterococci, Nocardia aster aides, Staphylococcus methi-R**, Streptococcus;

- грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

- анаэробные: облигатные анаэробные микроорганизмы;

- другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.

- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;

- Инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Это лекарство не должно использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств