Что представляет собой, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Отодекса® представляет собой комбинированный препарат для лечения заболеваний уха и содержит в качестве действующих веществ неомицина сульфат и полимиксина В сульфат, которые относятся к аминогликозидным антибиотикам, и дексаметазона натрия метасульфобензоат, который относится к группе кортикостероидов. Лечебный эффект препарата Отодекса® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием неомицина и полимиксина В.
Препарат Отодекса® применяется для лечения наружного отита (инфекция кожи слухового прохода) без повреждения барабанной перепонки, а также инфицированной экземы наружного слухового прохода (воспалительное кожное заболевание).
Не применяйте препарат
- если у Вас повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ или к другим средствам из группы аминогликозидов, и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел "Состав");
- если у Вас подтвержденная или предполагаемая перфорация барабанной перепонки;
- для лечения вирусных инфекций наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, вирус простого герпеса).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом применения препарата Отодекса® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением лекарственного препарата Отодекса® нужно убедиться в целостности барабанной перепонки на консультации у врача. При нарушении целостности барабанной перепонки закапывание лекарственного препарата может вызвать необратимые нежелательные реакции (глухота, нарушение равновесия).
Не глотайте препарат Отодекса® и не вводите под давлением.
При появлении кожной сыпи или любых других признаков местной или общей аллергической реакции необходимо незамедлительно прекратить применение лекарственного препарата и обратиться к врачу.
Избегайте совместного применения препарата с другими аминогликозидами из-за возможного развития перекрестной аллергической реакции.
Спортсмены должны помнить о том, что дексаметазон, входящий в состав лекарственного препарата, может стать причиной положительных результатов тестов, проводимых в рамках антидопингового контроля.
Во время применения избегайте касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, обратитесь к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.
Не применяйте лекарственный препарат Отодекса® вместе со следующими препаратами:
- антибиотиками из группы аминогликозидов (мономицин, стрептомицин, гентамицин, амикацин, нетилмицин) из-за повышенного риска токсического воздействия на ухо с развитием нарушений слуха и нарушений со стороны вестибулярного аппарата;
- противовирусными препаратами, содержащими в своем составе кобицистат, из-за повышения риска возникновения системных нежелательных реакций. Одновременное применение возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, вероятной беременности или планировании беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственный препарат Отодекса®.
Если в процессе применения препарата Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным препаратом.
Не применяйте лекарственный препарат Отодекса® в период беременности или грудного вскармливания, если он не назначен Вам лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Отодекса® на управление транспортными средствами и работу с механизмами неизвестно.
Как применять лекарственный препарат
Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Взрослые
По 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Дети
По 1-2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения
Зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.
Способ применения
Лекарственный препарат Отодекса® предназначен для местного применения (для закапывания в ухо).
Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется - ее можно выбросить).
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственный препарат, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель препарата, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет необходимо осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад; при закапывании раствора детям младше 3 лет - осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
После закапывания нужного количества капель следует несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и далее держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
После применения лекарственного препарата закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
От правильности применения лекарственного препарата зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного препарата в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточное количество лекарственного препарата и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода - в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.
Если Вы забыли применить препарат Отодекса®
Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы применили большее количество лекарственного препарата, чем следовало
В случае если Вы или Ваш ребенок применили большее количество лекарственного препарата Отодекса®, чем следовало, ши случайно проглотили раствор, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/ши данный листок-вкладыш.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам Отодекса® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Возможны аллергические реакции, редко - кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск возникновения глухоты и нарушения равновесия.
Размножение устойчивых микроорганизмов и развитие микоза (инфекции, вызванной грибами).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение лекарственного препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Срок годности после вскрытия 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Препарат Отодекса® содержит в качестве действующих веществ неомицина сульфат, полимиксина В сульфат и дексаметазона натрия метасульфобензоат.
1 мл лекарственного препарата содержит:
неомицина сульфат - 6500 ME;
полимиксина В сульфат - 10000 ME;
дексаметазона натрия метасульфобензоат -1,0 мг.
Вспомогательные вещества
Борная кислота, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид (в виде 1М раствора), макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капли ушные.
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
По 10,5 мл во флаконе из литого коричневого стекла: флаконы-капельницы, объемом 15 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
