Пирабактам: инструкция по применению

Не применяйте препарат Пирабактам:

• если у вас аллергия на пиперациллин или тазобактам,
• если у вас аллергия на антибиотики, известные как пенициллины или цефалоспорины или на другие ингибиторы бета-лактамаз, так как в этом случае у вас может быть

аллергия и на Пирабактам.

Перед применением препарата Пирабактам проконсультируйтесь с врачом:

• если у вас есть аллергия. Если у вас есть аллергия на какие-либо препараты, обязательно сообщите об этом вашему врачу или другому медицинскому работнику перед применением препарата.
• если вы страдаете от диареи до начала лечения или если у вас развивается диарея во время или после лечения. В этом случае обязательно немедленно сообщите об этом вашему врачу или другому медицинскому работнику. Не принимайте никаких препаратов от диареи без предварительной консультации с врачом.
• если у вас низкий уровень калия в крови. Ваш врач может посчитать нужным проверить работу ваших почек, прежде чем вы получите этот препарат, и может регулярно назначать проведение анализов крови во время лечения.
• если у вас имеются проблемы с почками или печенью или вы проходите гемодиализ. Ваш врач может посчитать нужным проверить работу ваших почек, прежде чем вы получите этот препарат, и может регулярно назначать проведение анализов крови во время лечения.
• если вы принимаете определенные препараты (называемые антикоагулянтами), чтобы избежать избыточного свертывания крови (см. также подраздел ниже «Другие лекарственные препараты и данный препарат»), или если во время лечения у вас возникает любое неожиданное кровотечение. В этом случае вам следует немедленно сообщить об этом вашему врачу или другому медицинскому работнику.
• если во время лечения у вас развиваются судороги. В этом случае вам следует сообщить об этом вашему врачу или другому медицинскому работнику.
• если вы думаете, что у вас развилась новая или обострилась уже имеющаяся инфекция. В этом случае вам следует сообщить об этом вашему врачу или другому медицинскому работнику.

Дети младше 2 лет

Пиперациллин/тазобактам не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз

Были получены сообщения о развитии заболевания, при котором аномально активируются особые клетки организма - гистиоциты (тканевые макрофаги) и лимфоциты, что приводит к развитию воспаления (гемофагоцитарному лимфогистиоцитозу). Это состояние может быть опасным для жизни, если его своевременно не диагностировать и не начать лечение на ранней стадии. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появилось несколько симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь.

Препарат Пирабактам содержит натрий

Каждый флакон лекарственного препарата Пирабактам содержит 9,44 ммоль (217 мг) натрия (основной компонент поваренной соли). Это составляет 11% от максимального ежедневного потребления натрия с пищей, рекомендуемого для взрослого человека. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Проинформируйте своего врача о других лекарственных препаратах, которые вы принимаете сейчас, принимали недавно или планируете принимать.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом. К ним относятся:

• пробенецид (препарат для лечения подагры). Совместное применение может увеличить время выведения пиперациллин и тазобактам из организма.
• препараты для разжижения крови или для предотвращения образования тромбов (например, гепарин, варфарин или аспирин).
• препараты, используемые для расслабления мышц во время операции. Сообщите своему врачу, если вам предстоит пройти операцию под общей анестезией.
• метотрексат (препарат, используемый для лечения рака, артрита или псориаза). Пиперациллин и тазобактам могут увеличить время выведения метотрексата из организма.
• препараты, снижающие уровень калия в крови (например, мочегонные препараты, или некоторые препараты от рака).
• препараты, содержащие другие антибиотики, тобрамицин или гентамицин. Сообщите своему врачу, если у вас имеются проблемы с почками.

Влияние на лабораторные тесты

Сообщите врачу или сотрудникам лаборатории, что вы получаете Пирабактам, если вам необходимо предоставить образец крови или мочи для проведения анализов.

Если вы беременны или кормите грудью, полагаете, что вы беременны, или планируете забеременеть, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

Пиперациллин и тазобактам могут попадать в организм ребенка через плаценту или с грудным молоком. Если вы кормите грудью, ваш врач решит, подходит ли вам Пирабактам.

Ожидается, что применение препарата Пирабактам не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Врач или медицинская сестра введут вам этот препарат путем инфузии (капельно в течение 30 минут) внутривенно (то есть непосредственно в кровоток).

Рекомендуемые дозы

Назначаемая доза препарата Пирабактам зависит от вашего заболевания, вашего возраста и состояния ваших почек.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Обычная доза составляет 4 г/0,5 г пиперациллина/тазобактама, вводимых каждые 6-8 часов, внутривенно.

Пациенты с нарушением функции почек

Если вы получаете лечение гемодиализом, после каждого сеанса диализа вам будут дополнительно вводить одну дозу пиперациллина/тазобактама 2 г/0,25 г, так как во время гемодиализа за 4 часа выводится 30% - 50% пиперациллина.

Врач также может назначить проведение анализов крови, чтобы убедиться, что доза препарата для вашего лечения подобрана правильно, особенно если вам приходится применять данный препарат в течение длительного времени.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Обычная доза для детей с инфекциями брюшной полости составляет 100 мг/12,5 мг/кг массы тела пиперациллина/тазобактама, вводимых каждые 8 часов внутривенно.

Обычная доза для детей с низким содержанием лейкоцитов составляет 80 мг/10 мг/кг массы тела пиперациллина/тазобактама, вводимых каждые 6 часов внутривенно.

Врач рассчитает дозу в зависимости от массы вашего ребенка, но каждая индивидуальная доза не должна превышать 4 г/0,5 г пиперациллина/тазобактама.

Препарат Пирабактам будут вводить до полного исчезновения признаков инфекции (от 5 до 14 дней).

Пациенты с нарушением функции почек

Возможно, вашему лечащему врачу придется снизить дозу препарата Пирабактам или частоту его применения. Кроме того, ваш врач может назначить вам анализы крови, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу, особенно если вам нужно получать препарат в течение длительного периода времени.

Если вы пропустили введение дозы препарата Пирабактам

Если вы полагаете, что вам не ввели дозу препарата Пирабактам, немедленно сообщите об этом своему врачу или другому медицинскому работнику.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы касательно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

Поскольку введение препарата Пирабактам осуществляется врачом или другим медицинским работником, маловероятно, что вам введут неправильную дозу препарата. Однако, если вы испытываете нежелательные реакции, такие как судороги, или считаете, что вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Как и все лекарственные препараты, препарат Пирабактам может вызывать нежелательные реакции, хотя возникают они не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете какие-либо из описанных ниже потенциально серьезных нежелательных реакций:

Серьезными нежелательными реакциями (в скобках указана частота реакций) препарата Пирабактам являются:

Очень часто (могут возникать у 1 и более человек из 10)

•      диарея

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10)

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000)

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно)

Терапия пиперациллином была связана с увеличением частоты лихорадки и сыпи у пациентов с муковисцидозом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте: www.rceth.by.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на картонной пачке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Срок годности препарата Пирабактам в невскрытой упаковке - 2 года.

В невскрытой упаковке данный препарат не требует особых условий хранения.

Условия хранения препарата после восстановления и разведения приведены в конце листка- вкладыша в подразделе «Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников»

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав препарата Пирабактам

Действующие вещества:

Каждый флакон содержит 4 г пиперациллина (в виде натриевой соли) и 0,5 г тазобактама (в виде натриевой соли).

Вспомогательные вещества:

Препарат не содержит никаких вспомогательных веществ (содержит только действующие вещества).

Описание внешнего вида

Порошок от белого до почти белого цвета.

Характер и содержимое упаковки

Флакон 50 мл в упаковке №1 или №10. Инъекционный флакон 50 мл из бесцветного стекла с резиновой пробкой под металлической обкаткой и съемным пластиковым колпачком, с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Прочие источники информации:

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.