Пантопразол-ЛФ: инструкция по применению

Форма выпуска:

Лиофилизат

МНН: Пантопразол

ФТГ: Протонового насоса ингибитор

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

В корзину

Содержание

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ содержит в качестве действующего вещества пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата).

Пантопразол - это селективный ингибитор протонной помпы, снижающий выработку соляной кислоты в желудке. Пантопразол используется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, связанных с выработкой соляной кислоты.

Препарат применяется внутривенно и назначается только в том случае, когда врач считает, что для Вас в данный момент внутривенное введение пантопразола является более подходящим способом введения, чем прием пантопразола в виде таблеток.

При необходимости Ваш врач может принять решение о возможности применения пероральной формы препарата (таблеток).

Лекарственный препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ применяется у взрослых пациентов по следующим показаниям:

Рефлюкс-эзофагит - воспаление пищевода (часть желудочно-кишечного тракта, которая соединяет глотку с желудком), сопровождающееся обратным забросом соляной кислоты из желудка в пищевод;
Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся чрезмерной выработкой желудочного сока.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ, если:

- у Вас аллергия на пантопразол, замещенные бензимидазолы (например, омепразол, лансопразол, эзомепразол и др.) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу и не принимайте препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем принимать препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ, сообщите своему лечащему врачу, если:

- у Вас тяжелая дисфункция печени. Сообщите своему врачу, если у Вас когда-либо были нарушения функции печени. Врач может назначить более частый контроль уровня печеночных ферментов. При повышении уровня печеночных ферментов прием препарата следует прекратить;
- Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом. Вам следует обратиться к своему врачу за специальными рекомендациями по применению препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ;
- Вы подвержены риску остеопороза (пониженная плотность костной ткани). Применение ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более 1 года, может несколько повысить риск переломов бедренной кости, костей запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у Вас остеопороз или если врач сказал Вам, что Вы подвержены риску остеопороза (например, если Вы принимаете стероидные препараты);
- Вы принимаете препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ более трех месяцев. У Вас может снизиться концентрация магния в крови, что может привести к усталости, непроизвольным сокращениям мышц, дезориентации, судорогам, головокружению и учащению пульса. При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния в крови может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о необходимости регулярной сдачи анализов крови для контроля уровня магния;
- у Вас когда-либо была кожная реакция в результате применения лекарственного препарата, подобного препарату ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ, который снижает выработку соляной кислоты в желудке.
В связи с применением пантопразола сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и многоформную эритему. Прекратите прием пантопразола и немедленно обратитесь к врачу при появлении любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе «Возможные нежелательные реакции»;
- у Вас когда-либо появлялась кожная сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей. Обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться отмена препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ. Вы также должны рассказать о любых других возникающих нежелательных реакциях, таких как боль в суставах;
- Вам необходимо сдать специфический анализ крови (концентрация хромогранина А).

Немедленно сообщите своему врачу, до или после приема этого препарата, если Вы заметите какой-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:

- беспричинное снижение массы тела (не связанное с диетой или программой упражнений);
- рвота, повторяющаяся рвота, рвота кровью (это может выглядеть как темная кофейная гуща);
- затруднение или боль при глотании (дисфагия);
- бледность кожных покровов и быстрая утомляемость (симптомы анемии);
- кровь в стуле (черный или дегтеобразный стул);
- боль в животе;
- боль в груди;
- тяжелая и/или постоянная диарея, так как прием препарата связан с небольшим увеличением риска развития инфекционной диареи.

Врач может назначить дополнительные обследования для исключения онкологического заболевания, поскольку лечение пантопразолом может ослаблять симптомы и отсрочить постановку диагноза. Если симптомы не исчезнут, Вам может понадобиться дальнейшее обследование.

Дети и подростки

Лекарственный препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ не следует применять у детей младше 18 лет, так как данные по применению отсутствуют.

Препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ содержит натрий

Препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон, то есть по сути не содержит натрия.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Поскольку препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

- такие препараты, как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для лечения некоторых видов онкологических заболеваний). Препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ может подавлять нормальное действие этих и других препаратов;
- варфарин, фенпрокумон (применяются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Вам могут потребоваться дополнительные исследования;
- атазанавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции);
- метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). Если Вы принимаете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить прием препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ, так как пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови;
- флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психических расстройств). Если Вы принимаете флувоксамин, Ваш врач может уменьшить дозу препарата;
- рифампицин (применяется для лечения инфекций);
- зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии).

Сообщите Вашему врачу, если Вам предстоит сдать анализ мочи на тетрагидроканнабинол (ТГК), так как при применении пантопразола результаты этого теста могут дать ложноположительный результат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении пантопразола у беременных женщин ограничены.

Рекомендуется избегать применения препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ во время беременности.

Решение о назначении препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ принимает Ваш лечащий врач.

Грудное вскармливание

Данные о применении пантопразола при грудном вскармливании ограничены. Имеются сообщения о том, что пантопразол проникает в грудное молоко.

Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ.

Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/приостановлении лечения препаратом ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ принимает Ваш лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Если Вы испытываете такие нежелательные реакции, как головокружение или нарушение зрения, Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применение

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат вводится внутривенно в разовой суточной дозе в течение 2-15 мин медсестрой или врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит

Рекомендованная суточная доза - 40 мг (1 флакон) в сутки.

Долгосрочное лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с избыточной выработкой желудочной кислоты

Рекомендованная суточная доза - 80 мг (2 флакона) в сутки.

Ваш лечащий врач может скорректировать дозу по мере необходимости. Если Вам назначено более 2 флаконов (80 мг) в сутки, инъекции будут осуществляться двумя равными дозами. Ваш лечащий врач может временно назначить Вам дозу до 4 флаконов (160 мг) в сутки. При необходимости быстрой регуляции кислотности такой начальной дозировки (4 флакона, 160 мг) достаточно для значительного снижения уровня кислотности в желудке.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелых заболеваниях печени суточная доза должна составлять 20 мг (половина флакона).

Дети и подростки

Применение препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ в инъекционной форме у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Способ применения

Для внутривенного введения.

Ваш врач или медсестра будут вводить Вам суточную дозу в виде внутривенной инъекции в течение 2-15 минут.

Передозировка

Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

Симптомы передозировки неизвестны.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прием препарата ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций:

- серьезные аллергические реакции (редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) - отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением;
- тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов:
- образование кожных волдырей и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (в том числе с незначительным кровотечением) в области глаз, носа, рта, губ или половых органов, или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца. Также могут наблюдаться боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар (лихорадка), увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а результаты анализа крови могут показать изменения в уровне некоторых лейкоцитов или печеночных ферментов;
- красноватые, неровные пятна или круглые пятна на туловище, часто с волдырями посередине, шелушение кожи, изъязвления в области рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появлению такой тяжелой кожной сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам);
- другие тяжелые реакции (частота неизвестна: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся увеличением почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в пояснице (тяжелый нефрит), что может привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- воспаление стенок кровеносных сосудов и тромбоз (тромбофлебит) в месте введения препарата;
- доброкачественные полипы (новообразования на слизистой оболочке) желудка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

- головная боль;
- головокружение;
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- ощущение полноты в брюшной полости и метеоризм (вздутие) с отхождением газов;
- запор;
- сухость во рту;
- боль и дискомфорт в животе;
- кожная сыпь;
- покраснения кожи;
- зуд;
- чувство слабости, истощения или общее недомогание;
- нарушения сна;
- переломы бедренной кости, запястья или позвоночника.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- искажение или полное отсутствие вкуса;
- нарушения зрения, такие как помутнение зрения;
- крапивница;
- боль в суставах;
- боль в мышцах;
- изменение веса;
- повышение температуры тела;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- аллергические реакции;
- депрессия;
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- нарушение ориентации в пространстве и времени (дезориентация).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, ранее имевших подобные симптомы);
- ощущение покалывания, ощущение «булавок и игл», ощущение жжения или онемения;
- сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах;
- воспаление в толстой кишке (колит), вызывающее постоянную водянистую диарею.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- повышение активности печеночных ферментов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- повышение уровня билирубина;
- повышение уровня жиров в крови;
- резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов, связанное с высокой температурой.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- снижение уровня тромбоцитов в сыворотке крови, которое может вызвать более частые кровотечения или гематомы;
- снижение уровня лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям;
- аномальное снижение уровня эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

- снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности" листка-вкладыша).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс:+375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Хранение и срок годности

Хранить в оригинальной упаковке (картонной пачке) для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Восстановленный и разведенный раствор в 100 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора хлорида натрия для инъекций следует использовать в течение 12 часов.

Восстановленный и разведенный раствор в 100 мл 5% (55 мг/мл) раствора глюкозы для инъекций следует использовать в течение 6 часов.

В целях обеспечения микробиологической чистоты раствор следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не используется сразу после приготовления, пользователь несет ответственность за время и условия хранения перед использованием.

Не используйте препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ, если Вы заметили изменение его внешнего вида (например, помутнение раствора или выпадение осадка).

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат ПАНТОПРАЗОЛ-ЛФ содержит

Действующим веществом является: пантопразол.

Каждый флакон содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия сесквигидрата).

Прочими (вспомогательными) веществами являются динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Белый или почти белый порошок.

Лиофилизат, содержащий 40 мг пантопразола, во флаконе из бесцветного стекла с резиновой пробкой из бромбутилкаучука и алюминиевым колпачком с пластиковым диском. На флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По 5 флаконов в ячейковой упаковке. По одной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Пантопразол-белмед, лиофилизат, 40 мг ×1

для приготовления раствора для внутривенного введения, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту

Инструкция

3,76 р.

Где купить