Осельтамивир-ЛФ: инструкция по применению

Осельтамивир-ЛФ содержит осельтамивир, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти лекарства предотвращают распространение вируса гриппа в организме. Они помогают облегчить или предотвратить симптомы заражения вирусом гриппа. Грипп - это инфекция, вызываемая вирусом. Признаки гриппа часто включают внезапную лихорадку (более 37,8°С), кашель, насморк или заложенность носа, головные боли, мышечные боли и сильную усталость. Эти симптомы также могут быть вызваны другими инфекциями. Истинная инфекция гриппа предвидится во время ежегодных вспышек (эпидемий), связанных с распространением вируса. Вне эпидемических периодов гриппоподобные симптомы обычно вызваны другим типом заболевания.

Препарат Осельтамивир-ЛФ назначается:

- взрослым, подросткам, детям старше 13 лет для лечения гриппа;

- для профилактики гриппа (например, если Вы контактировали с кем-то, кто болен гриппом).

- если у Вас аллергия на осельтамивир или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе «Состав»). Симптомами аллергической реакции могут быть сыпь, зуд, затруднение дыхания, отек лица, губ, горла и языка. Прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата Осельтамивир-ЛФ.

Прежде чем принимать Осельтамивир-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

- у вас аллергия на другие лекарства;
- у вас проблемы с почками (в этом случае может потребоваться корректировка дозы);
- у вас тяжелое заболевание, которое может потребовать немедленной госпитализации;
- у вас есть проблемы в работе иммунной системы;
- у вас хроническое заболевание сердца или респираторное заболевание.

Во время лечения препаратом немедленно сообщите врачу, если вы заметили изменения в поведении или настроении (нервно-психические расстройства), особенно у детей и подростков. Это могут быть признаки редких, но серьезных нежелательных реакций.

Оселътамивир-ЛФ не заменяет вакцинацию против гриппа.

Препарат лечит грипп или предотвращает его распространение. Вакцина стимулирует выработку антител против вируса. Осельтамивир-ЛФ не повлияет на эффективность вакцины против гриппа, и вы можете провести вакцинацию по назначению врача.

Дети и подростки
Применяется у детей с 13 лет.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

- хлорпропамид (используется для лечения диабета);
- метотрексат (используется, например, для лечения ревматоидного артрита);
- фенилбутазон (используется для лечения боли и воспаления);
- пробенецид (используется для лечения подагры).

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте Осельтамивир-ЛФ, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, за исключением случаев, когда врач рекомендует Вам прием данного препарата. Ваш врач оценит, насколько польза от приема препарата перевешивает возможные риски.

Осельтамивир-ЛФ не влияет на Вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Начинайте прием препарата, как только почувствовали симптомы гриппа (не позднее 48 часов с момента появления симптомов).

Для лечения гриппа принимайте две дозы в день (одну дозу утром и одну вечером).

Важно пройти весь 5-дневный курс, даже если вы вскоре начинаете чувствовать себя лучше.

Для пациентов со слабой иммунной системой лечение будет продолжаться 10 дней.

Для предотвращения гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте по одной дозе в день в течение 10 дней. Лучше всего принимать утром во время завтрака.

В особых ситуациях, таких как эпидемия гриппа или у пациентов со слабой иммунной системой, лечение должно продолжаться до 6 или 12 недель.

Капсулу следует проглотить целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжевывайте капсулы.

Осельтамивир-ЛФ можно принимать с пищей или без нее, хотя прием во время еды может снизить вероятность недомогания (тошноты или рвоты).

Использование у детей и подростков

Для подростков 13 лет и старше с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза для лечения гриппа составляет 75 мг два раза в день в течение 5 дней.

Для подростков 13 лет и старше с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза для лечения гриппа у пациентов со слабой иммунной системой составляет 75 мг два раза в день в течение 10 дней.

Для подростков 13 лет и старше с массой тела 40 кг и более рекомендуемая доза для профилактики гриппа составляет 75 мг один раз в день в течение 10 дней.

Если Вы приняли большую дозу препарата Осельтамивир-ЛФ, чем назначено

Прекратите прием Осельтамивир-ЛФ и немедленно обратитесь к врачу.

В большинстве случаев передозировки не сообщалось о возникновении каких-либо нежелательных реакций. В обратном случае, нежелательные реакции были аналогичны тем эффектам от применения обычных доз, которые указаны в разделе «Возможные нежелательные реакции».

Если Вы забыли принять Осельтамивир-ЛФ

Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную!

Если Вы прекратите использование препарата Осельтамивир-ЛФ

При прекращении приема препарата нежелательных реакций не возникает. Но если Вы прекратили принимать Осельтамивир-ЛФ раньше, чем рекомендовал вам врач, Вы можете не достичь ожидаемого терапевтического эффекта препарата, или симптомы заболевания могут возобновиться/усилиться. Всегда принимайте препарат так, как вам назначил его врач.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех. Многие из нижеперечисленных нежелательных реакций также могут быть вызваны гриппом.

Немедленно сообщите Вашему врачу, если у Вас возникли следующие серьезные симптомы:

- анафилактические и анафилактоидные реакции: серьезные аллергические реакции с отеком кожи и лица, зудящими высыпаниями, пониженным артериальным давлением и затрудненным дыханием;
- нарушения функции печени (фульминантный гепатит, желтуха): пожелтение кожи лица и белков глаз, изменение цвета стула, изменения в поведении;
- ангионевротический отек: внезапный сильный отек кожи, в основном вокруг головы и шеи (включая глаза и язык), с затруднением дыхания;
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: опасная для жизни тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся тяжелым воспалением эпидермиса и, возможно, дермы кожи с лихорадкой, болью в горле, высыпаниями на теле, ведущими к образованию волдырей, шелушению и некрозу, возможно затруднение дыхания и снижение артериального давления;
- желудочно-кишечное кровотечение: длительное кровотечение из толстого кишечника или кровохаркание;
- психоневрологические расстройства описаны ниже.

Наиболее часто встречающимися (очень часто и часто) нежелательными реакциями Осельтамивир-ЛФ являются: тошнота, рвота, расстройство желудка, боль в животе и головная боль. Эти нежелательные реакции чаще всего возникают после приёма первой дозы препарата и обычно проходят по мере продолжения лечения. Частота встречаемости этих реакций снижается, если принимать препарат во время еды.

Сообщалось о редких случаях возникновения таких нежелательных реакций, как:

- судороги, делирий, нарушение уровня сознания;
- дезориентация, аномальное поведение;
- бред, галлюцинации, страх, тревога, ночные кошмары.

Чаще всего эти нежелательные реакции возникали у детей и подростков, которые внезапно начинались и быстро заканчивались. Несколько случаев привело к членовредительству, некоторые из них – со смертельным исходом. О подобных психоневрологических расстройствах также сообщалось у пациентов с гриппом, которые не принимали осельтамивир.

Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет изменений поведения, описанных выше.

Если Вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль;
- тошнота.

Частые (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):
- бронхит;
- простой герпес;
- назофарингит;
- инфекции верхних дыхательных путей;
- синусит;
- бессонница;
- кашель;
- боль в горле;
- ринорея;
- рвота;
- боль в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости);
- диспепсия;
- боль;
- головокружение (включая вестибулярное);
- усталость;
- гипертермия;
- боль в конечностях.

Нечастые (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):
- реакции гиперчувствительности;
- помутнение сознания;
- судороги;
- нарушения сердечного ритма;
- увеличение активности ферментов печени;
- экзема;
- дерматит;
- сыпь;
- крапивница;

Редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):
- тромбоцитопения;
- анафилактические реакции;
- анафилактоидные реакции;
- возбуждение;
- необычное поведение;
- тревожность;
- спутанность сознания;
- мания;
- бред;
- галлюцинации;
- кошмары;
- членовредительство;
- зрительное расстройство;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- геморрагический колит;
- фульминатный гепатит;
- почечная недостаточность;
- гепатит;
- ангионевротический отек;
- мультиформная эритема;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Каждая капсула содержит:

действующее вещество: осельтамивир – 75,0 мг (в виде осельтамивира фосфата – 98,5 мг);

вспомогательные вещества: повидон (К30) кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарила фумарат, крахмал кукурузный (прежелатинизированный);

состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета длиной около 19 мм, цилиндрической формы с полусферическими концами.

По десять капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки на основе непластифицированного поливинилхлорида и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by