facebook vkontakte e signs star-full

Орфирил : инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Противосудорожное средство
Цены в аптеках Минска
Нет в продаже Аналоги

Состав

Активное вещество: натрия вальпроат

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150/300/600 мг натрия вальпроата

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния двуо­кись коллоидная безводная, метилированная, кальция бегенат, тальк, желатин ферментативно гидролизованный (безводный), метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), триацетин, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства и фармакокинетические данные

Противосудорожную эффективность вальпроевой кислоты объясняют повыше­нием передаваемой ГАМК ингибиции вследствие пресинаптического эффекта на метаболизм ГАМК и/или прямого постсинаптического эффекта на ионные каналы нейрональных мембран. После приема внутрь вальпроевая кислота быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 - 4 часов. Средний терапевти­ческий диапазон концентрации в плазме составляет 50 - 100 мкг/мл. 90 - 95 % вальпроевой кислоты связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. При использовании препарата для монотерапии средний период полувыведения составляет 12 - 16 часов. Вальпроевая кислота проходит через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Для лечения абсансов, миоклонических и тонико-клонических приступов, фокаль­ных и вторично генерализованных приступов.

Противопоказания

Препарат абсолютно противопоказан при

• гиперчувствительности к натрия вальпроату или другим компонентам препа­рата (см. "Состав"),

• предшествующем или настоящем заболевании печени и/или тяжелых нарушениях функции печени или поджелудочной железы,

• заболевании печени в семейном анамнезе,

• наличии в анамнезе-случаев смерти близких родственников от поражения печени при лечении натрия вальпроатом,

• порфирии.

Препарат применяют только с особой осторожностью:

• у детей раннего возраста при необходимости одновременного лечения нес­колькими противосудорожными средствами,

• у больных с заболеваниями системы кроветворения в анамнезе,

• у детей с тяжелой инвалидизацией и у подростков с тяжелыми формами эпи­лепсии,

• у больных с редкими врожденными болезнями обмена веществ,

• при заболеваниях почек или коагулопатиях,

• в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается и контролируется врачом индивидуально для каж­дого больного с целью купирования эпилептических приступов на минимально возможной дозе, особенно во время беременности. Нельзя изменять дозу или схему лечения без предварительной консультации с врачом. Для достижения наиболее эффективной дозы рекомендуется ее постепенное повышение. При применении натрия вальпроата для монотерапии начальная доза, как правило, составляет 5-10 мг/кг массы тела с увеличением на 5 мг/кг массы тела каждые 4-7 дней. В некоторых случаях полный терапевтический эффект наблюдается только через 4 — 6 недель. Поэтому суточные дозы не должны превышать средние значения на ранних этапах лечения.

Обычно средние суточные дозы при длительной терапии составляют:

дети                   30 мг/кг массы тела/сутки

подростки         25 мг/кг массы тела/сутки 

взрослые           20 мг/кг массы тела/сутки

Таблетки Орфирил® 150; Орфирил® 300; Орфирил® 600 необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан воды) за 1 час до еды. Суточную дозу Орфирила 150; Орфирила 300; Орфирила 600 можно разделить на 2 - 4 разовые дозы.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами, возникающими примерно у 20 % больных, являются желудочнокишечные эффекты, сопровождающиеся болями, тошнотой и рвотой.

Следующие симптомы могут быть признаками поражения печени: увеличение частоты эпилептических приступов, чувство физической слабости, потеря аппе­тита, тошнота и неоднократная рвота, боль в эпигастрии неясного происхожде­ния, отек ног, нарушения сознания и двигательные расстройства. При появлении вышеназванных признаков Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Детей следует контролировать особенно тщательно относительно этих клиничес­ких признаков.

Очень часто возникающие побочные эффекты: боли, тошнота и рвота.

Часто возникающие побочные эффекты: изменения картины крови (пониженное количество тромбоцитов и лейкоцитов, гипераммониемия), прибавка в весе или похудание, повышенный или пониженный аппетит, сонливость, тремор, наруше­ния чувствительности (парестезии), временное выпадение волос, обесцвечи­вание волос, завивание волос, аменорея, изменения функциональных показате­лей печени.

Иногда возникающие побочные эффекты: кровотечение, преходящая кома (в некоторых случаях ассоциирована с повышением частоты эпилептических приступов).

Редко возникающие побочные эффекты: повышение уровня мужских гормонов в крови, нарушение уровня инсулина и инсулиноподобного вещества в крови, отек ног и/или рук, раздражаем ость, галлюцинации, спутанность сознания, головная боль, гиперактивность, подергивание мышц, нарушение координации, состояние пониженного бодрствования, повышенное слюноотделение, диарея, воспаление поджелудочной железы, нарушение функции печени, иммунологические нару­шения кожи (включая аллергические реакции), воспаление сосудов, низкая температура тела, поликистоз яичников.

Очень редко возникающие побочные эффекты: нарушения костного мозга, нару­шение коагуляции крови, изменения состава крови (недостаток различных типов кровяных клеток, анемия), психические расстройства и другие нарушения мозга, синдром Паркинсона (ригидность мышц, гипокинезия, дрожание мышц), нару­шение функции мозга со сморщиванием мозга, ухудшение слуха и шум в ушах, тяжелые кожные нарушения, заболевания почек и ночное недержание мочи у детей.

В отдельных случаях сообщалось об аномальных результатах тестов функции щитовидной железы.

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. 

Передозировка

При чрезмерной передозировке может возникнуть серьезная депрессия ЦНС и могут быть нарушены дыхательные функции. В случае передозировки рекомен­дуются стационарная терапия, включающая вызывание рвоты, промывание желуд­ка, искусственное дыхание и другие поддерживающие меры. При необходимости можно применять гемодиализ и гемоперфузию, внутривенное введение налоксона в сочетании с приемом внутрь активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вы должны всегда информировать Вашего врача, если Вы принимаете другие лекарственные средства или недавно прекратили прием какого-либо лекарственного средства. Это относится также к таким лекарственным средствам, которые Вы можете купить без рецепта врача.

Случаи взаимодействия наблюдались со следующими лекарственными средствами или лекарственными группами:

• другие противоэпилептические средства,

• лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему, такие как барбитураты, бензодиазепины, нейролептики, антидепрессанты или нимодипин,

• лекарственные препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин и ацетилсалициловая кислота,

• другие лекарственные средства как мефлоквин (противомалярийный препа­рат}, лекарственные средства из группы карбапенемов (противомикробные средства), циметидин (препарат против язвы желудка и кишечника), эритро­мицин (антибиотик), зидовудин (противовирусное средство) или кодеин (противокашлевое средство).

Не употребляйте алкоголь вместе с препаратом Орфирил®.

Меры предосторожности

Наибольший риск от применения препарата заключается в нарушениях функции печени у детей в возрасте до 3 лет.

В первые 6 месяцев терапии необходимо регулярно осуществлять контроль функ­ции печени и определение уровня протромбина.

Если Вы планируете забеременеть или забеременели во время терапии препара­том Орфирил®, Вам следует незамедлительно проконсультироваться с Вашим врачом.

Форма выпуска

Упаковка Орфирила® 150; Орфирил а®300; Орфирила® 600 содержит 50 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

Не использовать по истечении срока годности (см. упаковку). Хранить в сухом месте при температуре до + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Регион Минск Местоположение

Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.

Аналоги

Депакин хроно

Санофи Франция

Энкорат

Сан фармасьютикалс Индия

Энкорат хроно

Сан фармасьютикалс Индия
  • Таблетки 200 мг ×30 с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой • по рецепту
    10,05 – 11,50 р.
  • Таблетки 300 мг ×30 с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой • по рецепту
    19,00 – 21,07 р.
  • Таблетки 500 мг ×30 с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой • по рецепту
    24,84 – 29,00 р.

Энкорат хроно 200

БЗМП Беларусь

Энкорат хроно 300

БЗМП Беларусь

Энкорат хроно 500

БЗМП Беларусь
appPhone
Открыть в приложении 103.by
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
Этот сайт использует cookies
Понятно