Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат НИМЕСУЛИД-ЛФ содержит в качестве действующего вещества нимесулид. Нимесулид принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нимесулид обладает болеутоляющим действием и используется для лечения острой боли и дисменореи (менструальной боли).
Прежде чем врач назначит Вам НИМЕСУЛИД-ЛФ, он рассмотрит, превышает ли польза от применения препарата риск развития нежелательных реакций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте
- у Вас аллергия (гиперчувствительность) на нимесулид или какие-либо компоненты этого препарата (перечислены в разделе 6 настоящего листка-вкладыша);
- у Вас в прошлом были какие-либо из следующих симптомов после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП:
- свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка;
- бронхиальная астма;
- заложенность носа из-за отека (полипы в носу);
- кожная сыпь или крапивница (зудящая сыпь);
- внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек);
- Вы ранее принимали НПВП и у Вас возникали следующие состояния:
- кровотечение из желудка или кишечника;
- перфорация желудка или кишечника;
- у Вас есть или были язвы желудка или кишечника, кровотечения или изъязвления;
- у Вас было кровоизлияние в мозг (инсульт);
- у Вас нарушения свертываемости крови;
- у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
- Вы принимаете другие лекарства, которые вызывают нежелательные реакции со стороны печени, например, парацетамол, другие болеутоляющие препараты или другие НПВП;
- Вы принимаете наркотики или зависимы от других веществ;
- Вы регулярно злоупотребляете алкоголем;
- у Вас были проблемы с печенью после приема нимесулида в прошлом;
- у Вас тяжелая почечная недостаточность и Вам не назначался диализ;
- Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью;
- у Вас симптомы простуды или гриппа (общая боль в мышцах, плохое самочувствие, озноб, повышение температуры тела);
- Вы беременны (третий триместр);
- Вы кормите грудью.
Не следует применять НИМЕСУЛИД-ЛФ детям до 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата НИМЕСУЛИД-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Такие препараты, как НИМЕСУЛИД-ЛФ, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата.
Поэтому не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если у Вас есть проблемы с сердцем, ранее Вы перенесли инсульт или Вы думаете, что подвержены риску этих состояний (например, у Вас высокое давление, диабет, высокий уровень холестерина или Вы курите), Вам следует обсудить свое лечение с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
В случае серьезных аллергических реакций, при первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других симптомах аллергии следует прекратить прием НИМЕСУЛИД-ЛФ и обратиться к врачу.
Лечение препаратом НИМЕСУЛИД-ЛФ следует немедленно прекратить в случае возникновения кровотечения (мелена - черный стул) или изъязвления желудочно- кишечного тракта (боль в животе).
Если во время лечения нимесулидом у Вас появятся симптомы, указывающие на нарушения функции печени, Вам следует прекратить прием нимесулида и немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Симптомы, указывающие на проблемы с печенью, включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боль в животе, постоянную усталость или потемнение мочи.
Если у Вас когда-либо были пептические язвы (язвы желудка), желудочно-кишечные кровотечения, воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать НИМЕСУЛИД-ЛФ. Если во время лечения препаратом возникает лихорадка (повышение температуры тела) и/или гриппоподобные симптомы (общая боль в мышцах, недомогание, озноб, дрожь), прекратите прием препарата и сообщите об этом своему врачу.
Если Вы страдаете заболеванием сердца, высоким артериальным давлением, если у Вас проблемы с кровообращением или почками, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать нимесулид.
Если Вы пожилой человек, Ваш врач должен регулярно наблюдать Вас, чтобы убедиться, что прием нимесулида не усугубляет состояние желудка, почек, сердца или печени.
Если Вы планируете беременность, Вам следует сообщить об этом врачу, так как нимесулид может негативно влиять на способность к зачатию (фертильность).
НИЕСУЛИД-ЛФ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут влиять на действие нимесулида, или нимесулид может влиять на действие других одновременно применяемых препаратов.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- кортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний);
- препараты для разжижения крови (антикоагулянты, например, варфарин или антиагреганты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
- антигипертензивные препараты или мочегонные (препараты для контроля артериального давления или частоты сердечных сокращений);
- препараты лития (препараты для лечения депрессии и подобных состояний);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии);
- метотрексат (препарат для лечения ревматоидного артрита и онкологических заболеваний);
- циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или для лечения нарушений иммунной системы).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Беременность
НИМЕСУЛИД-ЛФ нельзя применять в третьем триместре беременности, так как это может нанести вред ребенку и вызвать проблемы во время родов.
В течение первого или второго триместра беременности не превышайте дозу и продолжительность лечения, назначенные врачом.
Не принимайте НИМЕСУЛИД-ЛФ во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить Вашему не рожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов.
Вам не следует принимать НИМЕСУЛИД-ЛФ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и только по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать нимесулид в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.
С 20-ой недели беременности применение нимесулида более нескольких дней может вызывать заболевания почек у Вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендоватьНД Hfe
дополнительный мониторинг. Применение препарата НИМЕСУЛИД-ЛФ женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.
Грудное вскармливание
НИМЕСУЛИД-ЛФ не следует принимать во время грудного вскармливания.
Фертильность
Сообщите своему врачу, если Вы планируете беременность, так как нимесулид может негативно повлиять на способность к зачатию (фертильность).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если НИМЕСУЛИД-ЛФ вызывает у Вас головокружение или сонливость.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму за счет использования самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Обычная доза составляет одну таблетку (100 мг) 2 раза в сутки. НИМЕСУЛИД-ЛФ следует принимать в течение как можно более короткого времени и не более 15 дней за один непрерывный курс лечения.
Способ применения
Для приема внутрь.
Рекомендуется принимать препарат после еды.
Если Вы забыли принять препарат НИМЕСУЛИД-ЛФ
Если Вы забыли принять дозу препарата не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите следующую запланированную дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Передозировка
Если Вы приняли препарата НИМЕСУЛИД-ЛФ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту, боль в желудке, язву желудка, затрудненное дыхание.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам НИМЕСУЛИД-ЛФ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникла любая из следующих нежелательных реакций, которые могут быть серьезными:
- расстройство желудка или боль в животе, потеря аппетита, тошнота, рвота, кровотечение из желудка или кишечника, черный стул;
- кожные реакции, такие как сыпь или покраснение;
- свистящее дыхание или одышка;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- неожиданные изменения количества или цвета мочи;
- отек лица, ступней или ног;
- утомляемость.
Другие нежелательные реакции нестероидных противовоспалительных препаратов
Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах в течение длительного периода времени может быть связано с несколько повышенным риском закупорки артерий (артериальный тромбоз), например, сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Задержка жидкости (отек), высокое артериальное давление (гипертензия) и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные расстройства):
- изъязвление желудка и верхнего отдела тонкой кишки (язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки),
- отверстия в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста).
Нежелательными реакциями, которые могут возникнуть при применении НИМЕСУЛИД- ЛФ, являются:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- изменения уровня ферментов печени.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- одышка;
- головокружение;
- высокое артериальное давление;
- запор;
- метеоризм (вздутие живота);
- зуд;
- сыпь;
- потливость;
- отек;
- кровотечения из пищеварительного тракта язва желудка;
- язва и перфорация двенадцатиперстной кишки;
- язва и перфорация желудка.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- анемия;
- эозинофилия (увеличение определенного типа лейкоцитов, называемых эозинофилами);
- изменчивость артериального давления;
- высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия);
- кровотечение (геморрагия);
- болезненность мочеиспускание и задержка мочи;
- кровь в моче (гематурия);
- задержка мочи (дизурия);
- повышение уровня калия в крови;
- чувство страха и беспокойства;
- ночные кошмары;
- нечеткое зрение;
- учащенное сердцебиение;
- приливы;
- покраснение кожи;
- дерматит;
- плохое самочувствие;
- слабость (усталость).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- тяжелые кожные реакции (так называемая многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), вызывающие образование волдырей на коже и очень плохое самочувствие;
- волдыри (крапивница);
- отек лица и прилегающих участков;
- почечная недостаточность или воспаление (нефрит);
- задержка мочи;
- мозговые расстройства (энцефалопатия, синдром Рейе);
- снижение тромбоцитов, вызывающее кровотечение под кожей или в других частях тела;
- высыпания пурпурного цвета на коже и слизистых (пурпура);
- гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- черный стул из-за кровотечения;
- воспаление печени, иногда очень тяжелое, вызывающее желтуху и затруднение оттока желчи;
- тяжелые аллергические реакции, включая коллапс и свистящее, затрудненное дыхание (анафилаксия);
- астма, затруднение дыхания (бронхоспазм);
- снижение температуры тела;
- головокружение;
- головные боли;
- сонливость;
- боль в животе;
- расстройство желудка;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- нарушение зрения.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- стойкая эритема (может выглядеть как круглые или овальные пятнистые красные пятна и отек кожи).
Такие лекарственные препараты, как НИМЕСУЛИД-ЛФ, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение и срок годности
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
НИМЕСУЛИД-ЛФ, 100 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: нимесулид - 100 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки.
Круглые таблетки, светло-желтого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска
по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.НД РБ
Телефакс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@Jekpharm.by, sideeff@Jekpharm.by.