Нифурокс : инструкция по применению

Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Каждая капсула содержит:
активное вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).

Прочие кишечные противомикробные средства.
Код АТХ А07АХ03.

Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Лекарственное средство Нифурокс принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Лекарственное средство Нифурокс не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

■ гиперчувствительность к производным 5-нитрофурана;
■ гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства;
■ непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарственного средства сахарозы).
■ детский возраст до 6 лет.

Симптомы передозировки не известны.
В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, которая выражается обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Лекарственное средство не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения лекарственным средством появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым – около 2 литров жидкости в сутки).
Входящий в состав вспомогательных веществ краситель азорубин (Е122) может вызывать аллергические реакции.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифурокс следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения лекарственным средством.

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774)-53801 e-mail: office@lekpharm.by.