Наксимин : инструкция по применению

• для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных за­болеваниях с симптомами ринита;
• при вазомоторном рините;
• в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и для восста­новления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
• для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром риносинусите.

Концентрация 0,5 мг/50 мг/мл показана для детей от 2 до 6 лет.

Концентрация 1 мг/50 мг/мл показана для взрослых и детей старше 6 лет.

Если у Вас:

• гиперчувствительность к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• сухое воспаление слизистой оболочки носа с образование корок (сухой ринит);
• повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;
• проводилась транссфеноидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмеша­тельства на мозговых оболочках;

Наксимин в концентрации 0,5 мг/50 мг/мл противопоказан детям до 2 лет.

Наксимин в концентрации 1 мг/50 мг/мл противопоказан детям до 6 лет.

Перед применением препарата Наксимин проконсультируйтесь с лечащим врачом ичи работником аптеки, особенно если:

• Вы получаете терапию ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) и другими препаратами, повышающими артериальное давление;
• у Вас тяжелые заболевания сердца и органов кровообращения (например, ишемическая болезнь сердца, гипертензия);
• у Вас опухоль надпочечника (феохромоцитома);
• у Вас нарушение обмена веществ (например, гипертиреоидизм, диабет);
• у Вас порфирия;
• у Вас увеличена простата (гиперплазия предстательной железы).

Применение препарата в случае хронического ринита возможно только под наблюдением врача, поскольку существует вероятность развития атрофии слизистой оболочки носа. 

Применение у детей

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Следует проконсультироваться с врачом относительно продолжительности и особенно­стей дозирования у детей.

Наксимин в концентрации 1 мг/50 мг/мл предназначен для взрослых и детей от 6 лет. Де­тям от 2 до 6 лет рекомендован Наксимин в концентрации 0,5 мг/50 мг/мл, содержащий более низкую дозу действующего вещества.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия на сердечно-сосудистую систему.

Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом при­менения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность

В связи с отсутствием достаточного количества данных о применении ксилометазолина гидрохлорида данной категорией пациентов, применять препарат в период беременности не рекомендовано.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид в грудное молоко, поэтому не рекомендовано применять препарат в период лактации.

Фертильность

Данных о влиянии на фертильность нет.

Применение спрея назального Наксимин в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или реко­мендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Наксимин, спрей назальный 0,5 мг/50 мг/мл

1 доза спрея (1 распыление) равна 0,1 мл раствора, что соответствует 0,05 мг ксиломета­золина гидрохлорида и 5 мг декспантенола.

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 6 лет - одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3 раз в день. Противопоказан детям младше 2 лет.

Наксимин, спрей назальный 1 мг/50 мг/мл

1 доза спрея (1 распыление) равна 0.1 мл раствора, что соответствует 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5 мг декспантенола.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет - одно впрыскивание в каждый носовой ход до 3 раз в день. Противопоказан детям младше 6 лет.

Доза зависит от индивидуальной чувствительности и клинической эффективности.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней, если иное не указано врачом. Повторное использование возможно только после перерыва в несколько дней.

Всегда консультируйтесь с врачом относительно продолжительности лечения у детей.

Длительное применение Наксимина может привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа и, в конечном итоге, атрофии слизистой носа.

Способ применения

Снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании спрея не­сколько раз нажать на дозирующую насадку до появления равномерного распыления.

При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.

Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом.

Если Вы пропустили прием препарата

Не применяйте двойную дозу, продолжайте прием препарата согласно листку-вкладышу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или ра­ботнику аптеки.

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), лихорадка, потливость, бледность, синий цвет губ (цианоз), тошнота, судороги, сердечно-сосудистые заболевания, такие как тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, высокое кровяное давление (гипертензия), отек легких, нарушение функции дыхания, психические расстройства. Кроме того, возможны сонливость, снижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений, резкое падение артериального давления, остановка дыхания и кома.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечастые (могут возникнуть менее чему 1 из 100 человек):

• реакции гиперчувствительности (кожная сыть, зуд, отек кожи и слизистых оболочек).

Редкие (могут возникнуть менее чему 1 из 1000 человек):

• ощущение сердцебиения, тахикардия (учащенное сердцебиение), гипертензия (повы­шенное артериальное давление).

Очень редкие (могут возникнуть менее чему 1 из 10000 человек):

• возбужденное состояние, бессонница, галлюцинации (главным образом, у детей);
• усталость (сонливость, вялость), головная боль;
• аритмия;
• отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовое кровотечение;
• судороги (преимущественно у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (У 17 «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

При температуре не выше 25°С.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности!

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защи­тить окружающую среду.

1 мл спрея назального 0,5 мг/50 мг/мл содержит

Действующие вещества:

Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг

Декспантенол - 50 мг

Вспомогательные вещества:

Калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций

1 мл спрея назального 1 мг/50 мг/мл содержит

Действующие вещества:

Ксилометазолина гидрохлорид - 1 мг

Декспантенол - 50 мг

Вспомогательные вещества:

Калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Спрей назальный 0,5 мг/50 мг/мл и 1 мг/50 мг/мл.

По 15 мл во флаконы из полиэтилена, укомплектованные дозирующей насадкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, г. Санкт-Петербург,

Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Тел.:+7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

e-mail: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Республика Беларусь:

ООО «ВитВар»

г. Витебск, 210009, пр-т Фрунзе, 26/3

Тел/факс.:+375 212 601569

http://vitvar.by/