Форма выпуска: Таблетки
МНН: Моксонидин
ФТГ: Альфа2-адреномиметик центральный
Цены в аптеках: Минск
8,58 — 15,61 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Условия отпуска
Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато- коричневого цвета (дозировка 0,4 мг).
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневаторозового цвета (дозировка 0,3 мг).
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета (дозировка 0,2 мг).
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: моксонидин - 0,4 мг, 0,3 мг или 0,2 мг. вспомогательные вещества: кросповидон (тип В), магния стеарат, лактоза моногидрат; для дозировки 0,4 мг:
опадрай II красный (85F35222): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), магнетит/железа оксид черный (Е172).
для дозировки 0,3 мг:
опадрай II розовый (85F240084): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172);
для дозировки 0,2 мг:
опадрай II розовый (85F240029): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства. Антиадренергические средства центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов.
Код ATX С02АС05.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно.
Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (СКФ более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ более 15 мл/мин, но менее 30 мл/мин) начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки у пациентов с умеренной почечной недостаточностью и до 0,3 мг в сутки у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел "Меры предосторожности").
У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки. Пациенты с нарушением функции печени
Исследования по применению у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Моксонидин не подвергается обширному метаболизму в печени, поэтому ожидается незначительное влияние на фармакокинетику. Дозирование у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью такое же, как у взрослых пациентов.
Дети
Моксонидин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения.
Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксонидина следует прекращать постепенно в течение двух недель (см. раздел "Меры предосторожности").
В случае пропуска дозы лекарственного средства примите ее сразу, как вспомните об этом. Однако, если пришло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и принимайте далее лекарственное средство согласно обычному режиму. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Побочное действие
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакциями были: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Интенсивность и частота этих симптомов часто снижается после нескольких недель терапии.
Побочные эффекты по классу системы органов (побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний с участием 886 пациентов, принимавших моксонидин). Определена следующая частота побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100).
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения', нечасто - шум в ушах.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль*, головокружение/вертиго, сонливость; нечасто - обморок*.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия* (включая ортостатическую гипотензию). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота/рвота/диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в пояснице; нечасто - боль в области шеи.
Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - повышенная возбудимость.
*Не отмечалось увеличения частоты по сравнению с группой, принимавшей плацебо.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.