Описание
Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и противомикробные средства для применения в гинекологии. Производные имидазола.
Показания к применению
- вульвовагинальный кандидоз;
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозировка
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Применение у лиц с заболеваниями печени и почек: без особенностей.
Применение у пожилых пациентов: без особенностей.
Применение у детей: безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучалась.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Редко - особенно в начале лечения возможны раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко - сыпь, зудящая сыпь.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:
Редко - дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу, другим производным имидазола или вспомогательному веществу.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.
Следует обследовать полового партнера и при наличии кандидозной инфекции проводить соответствующую терапию.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
Неподдающийся лечению кандидоз может быть симптомом нераспознанного диабета, поэтому в случаях безуспешного лечения необходимо провести соответствующие исследования мочи и крови.
Применение в период беременности и лактации
Хотя внутривлагалищное всасывание ограничено, суппозитории Микозол-Рн® следует использовать в период беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата во время кормления грудью.
Применение в детском возрасте:
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучалась.
Применение пожилыми пациентами:
Без особенностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миконазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Возможно увеличение осложнений и побочных эффектов статинов (симвастатин, ловастатин) и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин) при одновременном применении с миконазолом.
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель:
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел:+375 (212) 36-47-77, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by