Общая характеристика
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Код АТХ: G01AF04
Показания к применению
- вульвовагинальный кандидоз;
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
- выраженные нарушения функции печени;
- первый триместр беременности;
- возраст до 18 лет, применение девственницам.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания, никаких проблем не ожидается.
При проглатывании большого количества препарата, в случае необходимости проводится промывание желудка.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
При наличии инфекции у полового партнера - следует назначить соответствующее лечение. Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить. Применение препарата у детей
Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет, ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности
Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.
Применение в гериатрической практике: без особенностей.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда, ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения, клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.
Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов метаболизирующихся СYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также СYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом, могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Нежелательные реакции
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция МеdDRA по частоте
Очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1000, <1/100); редкие (>1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие - особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, МD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
е-mail: safety@farmaprim.md