Мезосалик : инструкция по применению

1 г мази содержит действующих веществ: бетаметазона (в ви­де бетаметазона дипропионата) - 0,5 мг, салициловой кислоты - 30 мг; вспо­могательные вещества: макрогол 1500, макрогол 40D.

мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, од­нородной консистенции. Допускается наличие слабого специфического запа­ха.

кортикостероиды для примене­ния в дерматологии. Активные кортикостероиды в комбинации с другими препаратами.

КодАТХ: D07XC01.                                                     

Мезосалик® - комбинированный препарат действие, которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает противовоспалитель­ное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипро- лиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие.

Для местного лечения дерматозов, чувствительных к глюкокортико­стероидам (ГКС), таких как хронический, эритематозный или гиперкера­тозный псориаз и другие дерматозы эритематозно-скваматозного харак­тера, такие как себорейный дерматит (экзема), сухая экзема в дескваматив­ной фазе, лихенификация.

Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (ЛС). А также розовые угри, акне, распространённый бляшечный псориаз, периа- нальный и генитальный зуд, пелёночный дерматит, периоральный дерматит, розацеа, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, другие бактериаль­ные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и про­тивогрибковой терапии, контагиозный моллюск, дерматомикозы, кожные ре­акции после вакцинации, варикозное расширение вен, вирусные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа). Не следует применять окклюзионные повязки

Мезосалик®, мазь применять только наружно 2 раза в сутки путем нанесения тонкого слоя на поражённую поверхность и лёгкого втирания. Про­должительность лечения обычно ограничивается тремя неделями. Частоту и длительность применения, отличную от рекомендованной, может устано­вить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В лёгких случаях доста­точно однократного применения в течение суток. Максимальную суточную дозу следует постепенно уменьшать до как можно более слабой, которая по­зволила бы контролировать симптомы.
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет. Продолжительность лечения для детей в возрасте от 2 лет и старше должна быть ограничена до 5 дней.

При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинча­тое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, эритема, фолликулит, ги­пертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллер­гический контактный дерматит.
Следующие побочные реакции могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия ко­жи, стрии и потница.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Стрии и расширение сосудов, в основном на лице, могут быть резуль­татом длительного непрерывного нанесения препарата.
Любые побочные явления, возникающие при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возни­кать и при их местном применении.
При местном применении салициловой кислоты могут наблюдаться та­кие изменения со стороны кожи: сухость, шелушение, раздражение, контакт­ный дерматит, аллергические реакции (крапивница, зуд), которые требуют отмены препарата.
При длительном применении возможно всасывание препарата в общий кровоток и развитие характерных для салицилатов побочных эффектов: шум в ушах, головокружение, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, ацидоз, уско­ренное дыхание.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описан­ные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему ле­чащему врачу!

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, раневые по­верхности и язвы.
При применении на коже лица следует ограничить продолжительность курса терапии до 5 дней. Если во время применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует пре­кратить. При наличии инфекции следует назначить соответствующую тера­пию.
При исчезновении перхоти или ороговелости лечение продолжать только кортикостероидами. Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечни­ков, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или салициловой кислоты при местном применении будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. Следует соблюдать со­ответствующие меры в таких случаях, особенно при лечении детей. Следует избегать длительной терапии препаратом всем пациентам независимо от возраста. При развитии чрезмерной сухости или увеличения раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
Кортикостероиды для наружного применения по ряду причин могут вызвать псориаз, включая возобновление симптомов с последующим разви­тием толерантности, риском возникновения пустулёзного псориаза и локаль­ной системной токсичности вследствие снижения защитной функции кожи. Пациенты с нарушениями функции печени наиболее чувствительны к сис­темному воздействию. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Местные кортикостероиды могут искажать клиническую картину.
Возможен рецидив при прерывании лечения. Может произойти обост­рение инфекции, также может замедлиться заживление.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки или участки во­круг глаз из-за кератолитического действия салициловой кислоты.
Противопоказано нанесение препарата на участки с атрофированной кожей.

Беременность
Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов бере­менными не установлена, не следует применять препарат в I триместре бере­менности. Назначение кортикостероидов в более поздние сроки беременно­сти возможно, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы противопоказа­ны беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
Период кормления грудью
В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует учитывать необходимость назначения препарата.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет.
Применение у детей возможно только после консультации и под на­блюдением врача. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей через большее значение соотношения площади поверхности кожи к массе те­ла ребёнка, может проявляться усилением системной токсичности и угнете­нием гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Продолжитель­ность лечения для детей должна быть сведена к минимально возможному времени.
У детей чаще возникают признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффек­тов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. У детей, получающих лечение ГКС, могут наблюдаться угнетение гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, линейная за­держка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричереп­ного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уро­вень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. По­вышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отёком диска зрительного нерва.
Не использовать под подгузники.
Применение ЛС Мезосалик® возможно только в случае, когда ожидае­мая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций.

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Чрезмерное или длительное применение топических препаратов с салициловой кислотой может привести к появле­нию симптомов салицизма.
Лечение
Назначить соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. Лечение салицизма сим­птоматическое. Принимать меры для более быстрого вывода салицилатов из организма. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов ре­комендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую тера­пию. Перорально применять натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиления диуреза.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую ки­слоту и другие нестероидные противовоспалительные средства. Не приме­нять вместе с бензоил-пероксидом и местными ретиноидами.
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадание в организм. Кроме того, салициловая кислота может усилить не­желательное действие метотрексата и гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины.

По 15 г или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем помещается в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.