Магне в6 раствор: инструкция по применению

Форма выпуска:

Раствор

МНН: Магния лактат + магния пидолат + пиридоксина гидрохлорид

ФТГ: Магния препарат

Цены в аптеках: Минск

19,60 — 36,42 р.

Где купить

В корзину

Содержание

Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Особые указания и меры предосторожности
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Беременность и грудное вскармливание
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Передозировка
Побочное действие
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Упаковка

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Состав

В одной ампуле (10 мл) содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат - 186 мг, магния пидолат - 936 мг (общее содержание магния (Mg 2+) составляет 100 мг (4,11 ммоль), пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (Е 223), натрия сахаринат (Е 954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520).

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX: А 12СС

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния

вторичным, из-за:

неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.

Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.

Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.

Показания к применению

Лечение установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце)
Мышечные судороги, ощущение мурашек по коже.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

повышенная чувствительность к одному из компонентов (см. раздел «Состав»)
тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту
совместный прием с леводопой.

Способ применения и дозы

Данный лекарственный препарат показан только для приема внутрь.

Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды, принимать во время еды. Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше): 1-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема (10-30 мг / кг/ сутки, 0,4 - 1,2 ммоль / кг/ сутки).

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

ВНИМАНИЕ: АМПУЛЫ - САМОНАДЛАМЫВАЮЩИЕСЯ, НЕ ТРЕБУЮТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЛОЧКИ! Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Затем следует перевернуть ампулу на 180° и, отломив второй ее конец, вылить содержимое ампулы в стакан с водой. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!

Особые указания и меры предосторожности

Особые указания

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения подходящих для этого препаратов.

Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь. ОН НЕ МОЖЕТ ВВОДИТЬСЯ ИНЪЕКЦИОННО!

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Препарат содержит натрия дисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

В связи с присутствием сахарозы, препарат не рекомендован при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

Длительное и/или хроническое применение высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет) может вызвать сенсорную нейропатию. Данный эффект является обратимым и постепенно проходит при отмене лечения препаратом (см. раздел «Передозировка»).

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с леводопой в дозе 5 мг и более снижается эффект леводопы. Следовательно, Магне-В6 следует назначать совместно с ингибитором допадекарбоксилазы у пациентов, принимающих леводопу.

Совместное применение с препаратами, содержащими соли фосфора или кальция, не рекомендовано ввиду снижения ими всасывания магния в кишечнике.

Прием Магне-В6 следует отложить не менее чем на 3 часа после применения пероральных тетрациклинов.

Хинолоны должны приниматься по меньшей мере за 2 часа до или 6 часов после приёма магнийсодержащих препаратов, для того чтобы избежать их взаимного влияния на всасывание.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Данное лекарство можно применять на любом сроке беременности только при необходимости.

Если в ходе лечения препаратом Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.

Период грудного вскармливания

Применение содержащихся в препарате магния и витамина Вб считается совместимым с периодом лактации.

Данные по рекомендованной максимальной ежедневной дозе витамина В6 ограничены.

Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Особых рекомендаций нет.

Передозировка

Передозировка магния

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

падение артериального давления - тошнота, рвота
угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
отклонение ЭКГ от нормы
угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Передозировка пиридоксина

Сенсорная аксональная нейропатия - основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

Побочное действие

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения реакций невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна - гиперчувствительность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Частота неизвестна: кожные реакции.

*-нежелательные реакции, вызванные применением магния.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Упаковка

По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Держатель регистрационного удостоверения:

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд.

Производитель:

Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция.

Адрес производства:

Place Lucien Auvert
77020 MELUN
France (Франция)

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация:

ООО «Опелла Хелскеа»
Адрес: Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.:+7 (495) 721-14-00.
www.sanofi.ru

Республика Беларусь:

Представительство АО “Нижегородский химико-фармацевтический завод” (РФ) в
Республике Беларусь
Адрес: ул. Восточная д.115, офис 10, 220113, Минск, Республика Беларусь
Тел./факс: + 375 (17) 358 06 61

Республика Казахстан:

ТОО ’’STADA Kazakhstan”
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, пр. Сушнбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
e-mail: almaty@stada.kz

Республика Армения:

ООО “ШТАДА Армения”
Адрес: 0009, Республика Армения, ул. Терьяна 105/1, БЦ Цитадель, 7 этаж, офис №707
E-mail: med@stada.ru
Тел.:+374 10 514 885

Туркменистан:

ООО “Штада Кыргызстан”,
720005, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а,
БЦ “Аврора”, офис №604
тел:+996 (770) 330031
e-mail: bishkek.@stada.kg

Монголия:

ТОО "STADA Kazakhstan” 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суйшбай, д. 258В тел.: (727) 2222-100 e-mail: almaty@stada.kz

Республика Таджикистан:

ТОО ’’STADA Kazakhstan” 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суйшбай, д. 258В тел.: (727) 2222-100 e-mail: almaty@stada.kz

Республика Азербайджан

ООО «STADA Azerbaijan»

AZI073, Республика Азербайджан, г. Баку, ул. Ахмед Джамиля 66, кв. 10 Тел:+994125372146

Республика Узбекистан

ИП ООО “STADA SUBSIDIARY” 100060, Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Тарас Шевченко, 21 А. тел.: (+99871) 140 35