Лизиноприл Сандоз Плюс: инструкция по применению

Одна таблетка Лизиноприл 10 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг содержит: 10,89 мг лизиноприла дигидрата эквивалентного 10 мг лизиноприла и 12,50 мг гидрохлортиазида

Одна таблетка 20 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг содержит: 21,78 мг лизиноприла дигидрата эквивалентного 20 мг лизиноприла и 12,50 мг гидрохлортиазида Одна таблетка Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 25 мг содержит: 21,78 мг лизиноприла дигидрата эквивалентного 20 мг лизиноприла и 25,00 мг гидрохлортиазида

Перечень вспомогательных веществ: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, маннитол, магния стеарат, оксид железа красный* (* не входит в состав таблеток Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 25 мг).

Таблетки Лизиноприл 10 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной насечкой на одной стороне. Таблетки однородно окрашены в розовый цвет, их поверхность должна быть гладкой и не иметь сколов и царапин. Таблетки Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной насечкой на одной стороне. Таблетки однородно окрашены в розовый цвет, их поверхность должна быть гладкой и не иметь сколов и царапин. Таблетки Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 25 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной насечкой на одной стороне. Таблетки однородно окрашены в белый цвет, их поверхность должна быть гладкой и не иметь сколов и царапин.

Механизм действия

Оба компонента, ингибитор АПФ и диуретик, имеют аддитивные способы действия и проявляют совместный антигипертензивный эффект. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает выраженным вазоконстрикторным эффектом и стимулирует секрецию альдостерона. Антигипертензивный эффект лизиноприла связан, главным образом, с угнетением ренин-ангиотензин- альдостероновой системы со снижением плазменной концентрации ангиотензина II и альдостерона. Лизиноприл проявляет антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. АПФ идентичен киназе II - ферменту, который разрушает брадикинин. Остается неясным, играют ли повышенные уровни брадикинина (мощный вазодилататор) роль в терапевтическом эффекте лизиноприла.

Тиазидный диуретик гидрохлоротиазид является и антигипертензивным средством, которое повышает активность ренина плазмы. Гидрохлоротиазид подавляет почечную реабсорбцию электролитов в дистальных отделах почечных канальцев и повышает экскрецию натрия, хлора, калия, магния, бикарбонатов и воды. Экскреция кальция может быть снижена. Совместное назначение лизиноприла и гидрохлоротиазида дает большее снижение артериального давления, чем монотерапия. Лизиноприл обычно уменьшает потерю калия, связанную с гидрохлоротиазид ом.

Эффекты комбинации фиксированных доз лизиноприла дигидрата/гидрохлоротиазида на смертность и сердечнососудистую заболеваемость в настоящее время неизвестны.

Комбинированная таблетка является биоэквивалентной назначению каждого из активных веществ по отдельности.

Абсорбция

Лизиноприл

Приблизительно 25% с индивидуальной вариабельностью среди пациентов (6-60%) при всех тестировавшихся дозах (5-80 мг). Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Максимальная сывороточная концентрация достигается через 6-8 часов. Влияние на артериальное давление наблюдается через 1-2 часа. Эффект максимален через 6 часов и продолжается не менее 24 часов.

Г идрохлоротиазид

Диуретический эффект наблюдается в течение 2 часов. Максимальный эффект достигается через 4 часа. Клинически адекватные мочегонные эффекты продолжаются на протяжении 6-12 часов.

Распределение Связывание с белками

Лизиноприл не связывается с никакими другими белками плазмы кроме АПФ. У лиц пожилого возраста сниженный объем распределения может давать более высокую плазменную концентрацию. Полувыведение Лизиноприл: при множественном дозировании 12 часов.

Гидрохлоротиазид: 5 Уг-15 часов. Метаболизм/элиминация

Оба активных вещества выводятся почками в неизменном виде. Приблизительно 60% принятого внутрь гидрохлоротиазида элиминируется в течение 24 часов.

Доклинические данные по безопасности

В исследованиях на животных ингибиторы АПФ оказывают повреждающее действие на развитие плода в последней фазе беременности (смотри раздел «Беременность и лактация»). Имеющиеся доклинические данные не указывают на наличие других потенциально опасных эффектов, вызванных фармакологическими механизмами действия обоих компонентов.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии. Лизиноприл Сандоз® Плюс с комбинацией фиксированной дозы (10 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) показан пациентам, у которых артериальное давление не поддается контролю одним только лизиноприлом (или гидрохлоротиазидом).