Лидокаина гидрохлорид: инструкция по применению

Не применяйте препарат Лидокаина гидрохлорид: 

• если у Вас аллергия на лидокаин, другие местные анестетики амидного типа или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе "Состав"; 
• при состоянии, характеризующемся значительным уменьшением объема циркулирующей крови (гиповолемия); 
• при некоторых заболеваниях сердца (нерегулярном или замедленном сердцебиении). 

Перед применением препарата Лидокаина гидрохлорид проконсультируйтесь с лечащим врачом: 

• если у Вас когда-либо была аллергическая или другая нежелательная реакция на местные анестетики, например, кожная сыпь или одышка; 
• если у Вас имеются заболевания сердца, влияющие на частоту сердечных сокращений; 
• если Вы принимаете лекарственные препараты для лечения аритмий (антиаритмические препараты), например, амиодарон; 
• если у Вас развилось шоковое состояние; 
• если у Вас имеются заболевания легких или нарушения дыхания; 
• если у Вас судороги или эпилепсия; 
• если у Вас заболевание под названием миастения Гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц); 
• при нарушении свертываемости крови и приеме лекарственных препаратов, препятствующих свертыванию крови; 
• если Вы человек пожилого возраста или у Вас общее ослабленное состояние; 
• при плохом самочувствии или состоянии усталости по какой-либо причине; 
• если у Вас нарушена функция печени и/или почек; 
• если у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), что может проявляться мышечными спазмами; 
• если у Вас ацидоз (избыток кислоты в крови) или гипоксия (недостаток кислорода в тканях); 
• если у Вас недавно была рвота, диарея или кровотечение, или у Вас состояние обезвоживания (недостаточно жидкости в организме, например, из-за недостаточного потребления воды); 
• если у Вас редкое наследственное заболевание, называемое порфирией (характеризуется нарушением образования гемоглобина, поражением кожи и нервной системы), или это заболевание наблюдается у кого-либо из членов Вашей семьи; 
• при наличии воспаления или инфекции в области предполагаемого введения препарата; 
• если Вы беременны или планируете беременность, кормите грудью. 

Дети 
Препарат Лидокаина гидрохлорид не рекомендуется применять у новорожденных (младше месяца). 

Препарат Лидокаина гидрохлорид содержит натрий 
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (2 мл), т.е. по сути, «не содержит натрия». 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. 
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Лидокаина гидрохлорид:
− препараты для лечения высокого артериального давления, такие как диуретики (мочегонные), бета-блокаторы, такие как пропанолол, тимолол, и блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил, прениламин;
− препараты для лечения аритмий (антиаритмические препараты), такие как амиодарон, мексилетин, фенитоин;
− препараты, используемые для стимуляции сердца и лечения шока, такие как дофамин;
− препараты для лечения сердечной недостаточности и шока, такие как дофамин;
− препараты, используемые для предотвращения свертывания крови (антикоагулянты), такие как гепарин;
− препараты для лечения язвы желудка, такие как циметидин, ранитидин;
− препараты для лечения инфекций, такие как хинупристин, дальфопристин;
− препараты для лечения вирусной инфекции, такие как ампренавир, атазанавир, дарунавир, лопинавир;
− препараты для купирования сильной боли, такие как фентанил, кодеин, петидин;
− препараты для лечения мигрени, такие как эрготамин;
− препараты для расслабления мышц, такие как суксаметоний;
− препараты для лечения определенных типов мышечных судорог (такие как серотонин);
− препараты для лечения психических расстройств, такие как сертиндол, пимозид, флувоксамин, оланзапин, кветиапин, зотепин;
− препараты для предотвращения тошноты и рвоты, такие как доласетрон, трописетрон;
− препараты для снижения внутриглазного давления, такие как ацетазоламид;
− оральные контрацептивы или заместительная гормональная терапия. 
Если для проведения анестезии необходимо к лидокаину добавить адреналин (эпинефрин), Вам также следует сообщить врачу, если у Вас наблюдается высокое артериальное давление, нарушение кровоснабжения мозга, повышенная активность щитовидной железы или если Вы принимаете антидепрессанты. 
Если Вам планируется введение сильного анестетика, вызывающего сон, необходимо сообщить врачу о том, что Вам делали инъекцию лидокаина с адреналином (эпинефрином). 
Если Вы принимаете вышеуказанные препараты, прежде чем использовать препарат Лидокаина гидрохлорид проконсультируйтесь со своим врачом. 

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 
Лекарственный препарат Лидокаина гидрохлорид применяется во время беременности и кормления грудью только в случае абсолютной необходимости. 

Препарат Лидокаина гидрохлорид в зависимости от дозы и области применения может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Врач определит, когда будет безопасно управлять транспортным средством или работать с механизмами. 
Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если на Вас повлияло введение препарата Лидокаина гидрохлорид. 

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Рекомендуемая доза 
Врач определит наиболее подходящую дозу препарата для Вашего конкретного случая в соответствии с Вашим возрастом и физическим состоянием, а также с учетом места инъекции, используемого метода анестезии и реакции на инъекцию. 

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. 

Если Вам ввели препарата Лидокаина гидрохлорид больше, чем следовало 
Поскольку данный лекарственный препарат будет вводиться Вам медицинским персоналом, маловероятно, что Вам будет введена слишком большая доза. Тем не менее, если Вы предполагаете, что Вам ввели слишком большую дозу препарата, или у Вас наблюдается беспокойство, головокружение, тошнота, нарушение зрения, онемение, покалывание в области губ и вокруг рта, необходимо немедленно сообщить об этом медицинскому работнику, который выполнял Вам инъекцию. 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лидокаина гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 
Прекратите применение препарата Лидокаина гидрохлорид и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь: 

• отек рук, ног, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания и глотания, падение артериального давления и шок (это могут быть симптомы анафилактического шока). 

Другие возможные нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): 

• снижение артериального давления (артериальная гипотензия); 
• тошнота. 

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): 

• покалывание, онемение, чувство «ползания мурашек» (парестезия); 
• головокружение; 
• замедление сердечного ритма (брадикардия); 
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия); 
• рвота. 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 

• судороги; 
• покалывание, онемение, чувство «ползания мурашек» вокруг рта (периоральная парестезия); 
• онемение языка; 
• нарушение зрения; 
• потеря зрения; 
• потеря сознания; 
• дрожание конечностей (тремор); 
• головокружение; 
• сонливость; 
• ощущение интоксикации; 
• нарушение речи (дизартрия). 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): 

• аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь, быстро развивающийся отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (бронхоспазм), в тяжелых случаях – падение артериального давления и шок (анафилактический шок); 
• нарушение проведения нервного импульса (невропатия); 
• поражение периферических нервов (что может проявляться нарушением координации); 
• воспаление паутинной (сосудистой) оболочки спинного и головного мозга (арахноидит); 
• нечеткость зрения или двоение в глазах (диплопия); 
• временная потеря зрения, в том числе двусторонняя; 
• нарушения ритма сердца (аритмия); 
• остановка сердца; 
• угнетение дыхания.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): 

• метгемоглобинемия (при этом кожа может приобрести синеватый оттенок, может наблюдаться головная боль, одышка, усталость в результате повышения уровня метгемоглобина в крови (форма гемоглобина, обладающая пониженной способностью связывать кислород)); 
• повышенная возбудимость; 
• нарушение сознания (кома); 
• шум в ушах; 
• повышенная чувствительность к обычным звукам окружающей среды (гиперакузия); 
• одышка; 
• остановка дыхания. 

Необходимо сообщить врачу, если после спинальной анестезии у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов: 
- боль или онемение в спине или ногах; 
- трудности при ходьбе; 
- проблема с контролем мочеиспускания и дефекации; 
- слабость или головокружение; 
- замедление сердечного ритма или частоты пульса. 

Для пациентов, которые будут возвращаться домой прежде, чем исчезнет онемение или потеря чувствительности, вызванные местной анестезией: 
во время онемения, вызванного введением местного анестетика, может произойти серьезная травма, которую Вы не почувствуете. Будьте особенно осторожны, чтобы избежать травмы, пока анестетик не перестанет действовать или пока в этой области не восстановится чувствительность. 

Сообщение о нежелательных реакциях 
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а 
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: pdlc@dari.kz

Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: Ереван 0051, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 (10) 20-05-05; +374 (96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: 0800-800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Храните в недоступном для детей месте. 
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. 
Датой истечения срока годности является последний день месяца. 
Храните при температуре не выше 25 °С. 
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Препарат Лидокаина гидрохлорид содержит
Действующим веществом является лидокаина гидрохлорид. 
Каждый мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида. 
Каждая ампула объемом 2 мл содержит 40 мг лидокаина гидрохлорида. 
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия гидроксид 1 М раствор (для коррекции рН), вода для инъекций. 

Раствор для инъекций. 
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор. 
По 2 мл в ампулы из нейтрального стекла, или из медицинского стекла I гидролитического класса, или из стекла марки ХТ-1, или из стекла марки FIOLAX®, или из стекла марки УСП-1. 
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 
По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 
Допускается упаковка ампул со скарификатором ампульным. 

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель: 
Республика Беларусь
РУП «Белмедпрепараты»,
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения. 

Прочие источники информации 
Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. 
Листок-вкладыш доступен на русском языке в едином реестре лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза www.eaeunion.org.