facebook vkontakte e signs star-full

Квамател ампулы: инструкция по применению

Формы выпуска:
ФТГ: H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках Минска
17.25 – 17.51 р. Где купить

Состав

Каждый флакон содержит 20,0 мг фамотидина.

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Описание

Лиофилизированный порошок с растворителем для инъекций.

Стерильный лиофилизированный порошок белого цвета во флаконах.

Растворитель: прозрачный бесцветный стерильный раствор в ампулах.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: антагонист Нг-рецепторов; код ATX: А02ВА03

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором РЬ-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим вагальным рефлексом. Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Однократный пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции кислоты.

Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень сывороточных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание: Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Распределение: Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо: 15-20%. Период полувыведения: 2,3 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов 

Биотрансформаиия: метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Выведение: Фамотидин выводится почками (65 - 70%) и путем метаболизма (30 - 35%). Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 - 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Результаты доклинических исследований по безопасности

Исследование острой токсичности: пероральное.

У мышей: LD>n фамотидина у мышей при интраперитонеальном введении составила 800 мг/кг и более (723 - 921 мг/кг).

Показания к применению

Квамател для инъекций показан при следующих заболеваниях:

• Язва двенадцатиперстной кишки

• Язва желудка без малигнизации

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

• Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона)

• Предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность: В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг на кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако, адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность: категория В.  

Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у человека не проводилось.

Квамател не рекомендуется использовать во время беременности.

Грудное вскармливание: Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения кваматела следует прекратить.

Способ применения и дозы

Квамател для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Квамател для инъекций рекомендован к использованию у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател для инъекций может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).

При синдроме Золлингера-Эллисона:

Начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов. После этого дозировка зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого:

20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции.

Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Разведенный раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре.

При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Сведения об используемых инфузионных растворах и их стабильности.

Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.

При почечной недостаточности:

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности.

Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг / 100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36 - 48 часов.

Применение у детей:

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочное действие

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако, во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Передозировка

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с увеличением pH секрета желудка фамотидин может вызывать снижение всасывания кетоконазола при одновременном применении этих препаратов.

Особенности применения

Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.

При печеночной недостаточности квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.

Поскольку в случае использования антагонистов Нг-рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим антагонистам РЬ-рецепторов, требует осторожности.

 Действие препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма

Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управления автомобилем и работы с механизмами отсутствуют.


Форма выпуска

Флакон: 72,8 мг лиофилизированного порошка в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком.

Ампула: 5 мл раствора в бесцветной ампуле с точкой для разлома.

5 флаконов + 5 ампул на пластиковом поддоне, упакованном в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +25 °С, в защищенном от света месте.

После приготовления раствор можно использовать в течение 24 часов при условии хранения при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

Только для стационарного применения (в качестве исключения, по специальному распоряжению можно применять в диспансерах или внестационарно).

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Квамател

Гедеон Рихтер Венгрия
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.