Состав
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг/мл; натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью (неселективный альфа-адреномиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, таким образом, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и длится 12 часов. Лекарственное средство практически не влияет на функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей.
0,1% раствор ксилометазолина предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Ксилометазолин не должен использоваться дольше 7 дней без консультации врача.
Показания к применению
Различные виды ринитов (острые респираторные заболевания с явлениями ринита, аллергический ринит, поллиноз, вазомоторный ринит);
для облегчения оттока секрета при воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа;
средний отит (в составе комбинированной терапии, для уменьшения отека слизистой);
для облегчения проведения риноскопии (подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
По 2-3 капли раствора в каждом ноздрю. При необходимости, повторить. Обычно бывает достаточно 3-4 закапываний в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Способ применения
Слегка наклоните голову назад, насколько это удобно. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распределились по всему носу. Очистите и высушите капельницу после использования, прежде чем закрыть флакон.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Побочное действие
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны дыхательной системы: часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто: тошнота.
Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: повышение артериального давления, сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
При появлении перечисленных побочных реакций или иных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии и хирургических вмешательств на мозговых оболочках, детский возраст до 12 лет.
Беременность и период лактации
В связи с сосудосуживающим действием, в целях предосторожности не рекомендуется применять Ксило-назал в период беременности.
Поскольку не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, его применение возможно только по назначению врача.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортом или оборудованием.
Меры предосторожности
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы и повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки, что похоже на симптомы ринита.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Не следует использовать лекарственное средство Ксило-назал раствор 0,1% у детей младше 12 лет.
Передозировка
До сих пор не сообщалось ни об одном случае передозировке у взрослых.
В редких случаях случайной передозировки у детей были отмечены тахикардия, аритмия, гипертония, потеря сознания. Специфического антидота нет. Требуется симптоматическое лечение под медицинском наблюдением.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ввиду низкой системной абсорбции взаимодействие ксилометазолина с другими обычно применяемыми лекарственными средствами маловероятно.
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов и препаратов, возбуждающих симпатическую нервную систему. Не рекомендуется также назначать Ксило-назал в течении 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО.