Состав
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС: R01AA07
Код АТС: R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилин® обладает прямым действием на слизистую носа и используется местно с целью ослабления воспалительного процесса и экссудации в ней за счет локального сужения сосудов. Уменьшает или устраняет гиперемию и отек слизистой носа и облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает в течение нескольких минут после применения и продолжается до 10 часов.
Действие препарата наступает в течение нескольких минут после применения и продолжается до 10 часов.
Показания к применению
- ринит различных видов;
- заболевания придаточных пазух носа (для облегчения дренажа);
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии.
- заболевания придаточных пазух носа (для облегчения дренажа);
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения и дозирование
Ксилин® применяют интраназально, закапывая его в нос с помощью насадки, имеющейся на флаконе.
Раствор с концентрацией 0,5 мг/мл назначают по рекомендации врача детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Раствор с концентрацией 1 мг/мл назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5-7 дней.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Раствор с концентрацией 0,5 мг/мл назначают по рекомендации врача детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Раствор с концентрацией 1 мг/мл назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5-7 дней.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Побочное действие
Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000).
Со стороны дыхательной системы: часто – легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто – тошнота.
Со стороны органов зрения: очень редко – временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы: часто – легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто – тошнота.
Со стороны органов зрения: очень редко – временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- глаукома;
- сухой ринит;
- транссфеноидальная гипофизэктомия или другое оперативное вмешательство с нарушением целостности мозговой оболочки;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- детский возраст: до 2 лет – раствор с концентрацией 0,5 мг/1 мл; до 6 лет – раствор с концентрацией 1 мг/1 мл.
- глаукома;
- сухой ринит;
- транссфеноидальная гипофизэктомия или другое оперативное вмешательство с нарушением целостности мозговой оболочки;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- детский возраст: до 2 лет – раствор с концентрацией 0,5 мг/1 мл; до 6 лет – раствор с концентрацией 1 мг/1 мл.
Беременность и лактация
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксилин® при беременности и в период лактации. Однако, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.
Передозировка
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксилин®, капли назальные пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения лекарственного средства Ксилин®.
Меры предосторожности
Ксилин, как и все сосудосуживающие препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или имеющих повышенную чувствительность к сосудосуживающим препаратам, проявляющуюся в виде бессонницы, головокружения и т. д. При хроническом рините применение Ксилина® возможно только после консультации с врачом, учитывая риск развития медикаментозного ринита.
Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.
Ксилин®, капли назальные 0,5 мг/мл для детей от 2 до 6 лет следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.
Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.
Ксилин®, капли назальные 0,5 мг/мл для детей от 2 до 6 лет следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами
Ксилин® в дозировках, не превышающих рекомендуемые, не влияет на способность к управлению транспортным средством или оборудованием.
Однако, после длительного применения Ксилина® в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может нарушаться.
Однако, после длительного применения Ксилина® в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может нарушаться.
Упаковка
По 7,0 мл, 10,0 мл, 15,0 мл или 20,0 мл во флаконах, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой – капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Сведения о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
ft.by
Сведения о производителе:
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
ft.by