Ксилазол-реб : инструкция по применению

Ксилазол-Реб - комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят аль- фа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. В результате чего происходит облегчение носового дыхания и улуч­шение вывода выделений из носовых ходов.
Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Если:
- у Вас повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ (см. список в разделе "Состав");
- у Вас сухой ринит;
- у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом применения лекарствен­ного средства.
В перечисленных ниже случаях лекарственное средство может применяться только с уче­том оценки соотношения «риск/польза»:
- у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) либо другие лекарственные средства, потенциально повышающие артериальное давле­ние;
- при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
- при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии);
- у пациентов с феохромоцитомой;
- при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
- при порфирии;
- при гиперплазии предстательной железы;
- у пациентов с синдромом удлиненного интервала QТ в связи с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хрони­ческом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздра­жение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой обо­лочки носа. Подобный эффект может приводить к сужению носовых ходов, что в свою очередь вынуждает пациента повторно применять данное лекарственное средство и пе­рейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В менее тяжелых случаях для поддерживания, по крайней мере, частичного носового ды­хания следует прекратить введение симпатомиметика сначала в один носовой ход, а по­сле уменьшения симптомов повторить аналогичные изменения с другим носовым ходом.
Следует избегать попадания лекарственного средства в глаза.
Дети
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 2 лет;
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл противопоказана детям младше 6 лет.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или плани­руете принимать другие лекарственные средства, в том числе полученные без рецепта. Ксилометазолина гидрохлорид
При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах риск появления си­стемных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы транилципроминового типа или трицикли­ческих антидепрессантов, а также препаратов, повышающих артериальное давление, мо­жет привести к повышению артериального давления вследствие воздействия на сердечно-­сосудистую систему.
При одновременном применении с лекарственными средствами для лечения гриппа мест­ного или системного действия, а также симпатомиметиками, содержащимися в средствах от насморка и кашля, возможен аддитивный эффект на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы.
Декспантенол
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсут­ствуют.

Вам необходимо обратиться к лечащему врачу перед началом применения лекарственного средства, если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность.
Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о применении лекарственного средства у бе­ременных женщин, применение в период беременности не рекомендовано.
Лактация
На период применения лекарственного средства лактация должна быть прекращена, по­скольку неизвестно, выделяется ли ксилометазолина гидрохлорид с грудным молоком.

При использовании лекарственного средства в рекомендованных дозах не оказывает вли­яния на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Принимая лекарственное средство Ксилазол-Реб, всегда строго следуйте инструкциям Вашего лечащего врача. Если Вы не уверены, как необходимо принимать лекарственное средство, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Только для интраназального применения.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения у детей устанавли­вается после консультации с врачом.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или по­являются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Доза лекарственного средства зависит от индивидуальной переносимости и терапевтиче­ской эффективности. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Рекомендуемая доза
Дозировка (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Лекарственное средство ребенку вводит только взрослый.
Дозировка (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
Дети старше 6 лет:
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Применение лекарственного средства у детей младше 12 лет должно проводиться под наблюдением взрослых.
Взрослые
Одно впрыскивание спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Рекомендуемые дозы указаны:
- для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита;
- для облегчения состояния при вазомоторном рините;
- как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в полости носа;
- для уменьшения отека слизистой оболочки носа при острых респираторных заболева­ниях в сочетании с острым воспалением параназальных пазух (риносинусит).
Способ применения
Снять защитный колпачок с распылителя.
Перед первым применением нового флакона, а также, если спреем не пользовались в те­чение длительного времени, следует несколько раз нажать на распылитель до появления равномерного распыления.
Наконечник распылителя следует ввести в носовой ход, по возможности удерживать фла­кон в вертикальном положении и однократно нажать на распылитель. Во время впрыски­вания нужно легко вдохнуть. Повторить процедуру при введении спрея в другой носовой ход.
После каждого использования наконечник распылителя следует протереть бумажной сал­феткой и закрыть колпачком.
Флакон с лекарственным средством может использовать только один человек из-за риска передачи инфекции.

При применении лекарственного средства интраназально системное воздействие малове­роятно, поскольку местное сужение просвета кровеносных сосудов приводит к снижению адсорбции.
Ксилометазолина гидрохлорид
Симптомы
Клиническая картина интоксикации производными имидазола может варьироваться, по­скольку периоды возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно­-сосудистой системы могут чередоваться с периодами угнетения.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
Симптомы возбуждения ЦНС: тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС: снижение температуры тела, повышенная утомляемость, сон­ливость и кома.
Другие возможные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипер­тензия, гипотензия шокового типа, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение
При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных альфа- адреноблокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также оксигенотерапия. 
Декспантенол
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. Лечение при передозировке не требуется.
Если Вы приняли слишком большую дозу, следует обратиться к лечащему врачу.

Как и любое лекарственное средство, Ксилазол-Реб может вызвать побочные реакции, хо­тя они проявляются не у всех пациентов.
Нечасто
• реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Редко
• сердцебиение;
• тахикардия;
• гипертензия
Очень редко
• беспокойство;
• бессонница;
• усталость (сонливость);
• головная боль;
• галлюцинации (преимущественно у детей);
• аритмия;
• реактивная гиперемия;
• носовые кровотечения;
• судороги (преимущественно у детей).
Частота неизвестна
• ;жжение и сухость слизистой оболочки носа;
• чихание.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях при приеме лекар­ственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «поль­за - риск». Сообщения о любых нежелательных реакциях могут быть направлены:
- производителю по телефону (+375)172402635 или по электронной почте rebpharma@rebpharma.by;
- в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» с использованием формы из­вещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by или по электронной почте rclp@rceth.by.

Хранить при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона использовать в течение 12 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года от даты производства.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прозрачный бесцветный раствор.

Для дозировки (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг, декспантенол - 50 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Для дозировки (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 мл раствора содержит:
активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид - 1,0 мг, декспантенол - 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Без рецепта.

По 10 мл лекарственного средства во флаконе из коричневого стекла, с распылительной насадкой и защитным колпачком.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма». 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by