facebook vkontakte e signs star-full
Эффективная реклама на сайте

Ко-Пренесса: инструкция по применению

Формы выпуска: таблетки
ФТГ: Гипотензивное комбинированное средств (апф блокатор+диуретик)
Цены в аптеках Минска
7.92 – 23.73 р. Где купить

Состав

Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина и 2,5 мг индапамида. Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактоза

моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне.

Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может использоваться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

Фармакологическое действие

Ко-Пренесса - комплексный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл эрбумин и хлоросульфамоиловый (тиазидоподобный) диуретик - индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом обоих компонентов при их сочетании.

Связанная с Ко-Пренессой

Комбинированный прием периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с их раздельным применением. Связанная с периндоприлом

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает пика концентрации в течение 1 часа. Период полу выведения составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита перендоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Пик концентрации периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.

Так как прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, то периндоприл терт-бутиламин рекомендуется принимать внутрь один раз в день утром до приема пищи.

Было показано, что взаимосвязь между дозой периндоприла и его содержанием в плазме крови является линейной функцией.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белком плазмы составляет 20 %, главным образом связывание происходит с ангиотензин превращающим ферментом и зависит от концентрации препарата.

Периндоприлат выводится с мочой. Конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 дней.

Выведение периндоприлата снижено у пожилых лиц, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью зависит от степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы снижен наполовину. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается и, следовательно, корректировка дозы не требуется.

Связанная с индапамидом

Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после приема препарата перорально. Связывание с белками плазмы составляет 79 %. Период полувыведения включает в себя от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится главным образом с мочой (70 % дозы) и фекалиями (22 %) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Фармакокинетика


Показания к применению

Ко-Пренесса таблетки 8 мг/2,5 мг назначают в качестве заместительной терапии для лечения первичной артериальной гипертензии у пациентов, контроль давления у которых осуществляется посредством комбинированной терапии монопрепаратами периндоприла и индапамида в таких же дозах.

Противопоказания

Связанные с периндоприлом

-Гиперчувствительность к периндоприлу или любым другим

ингибиторам АПФ.

- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.

-Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк,

- Второй и третий триместры беременности.

Связанные с индапамидом

-Г иперчувствительность к индапамиду или любым другим

сульфонамидам.

-Тяжелое нарушение почечной функции (клиренс креатинина ниже

30 мл/мин).

-Печеночная энцефалопатия,

-Тяжелое нарушение печеночной функции,

- Г ипокалиемия.

-Одновременное применение с противоаритмическими препаратами,

вызывающими удлинение интервала QT в связи с повышением риска развития желудочковой тахикардии типа "пируэт", о Период лактации.

Связанные с периндоприлом

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата,

- Тяжелая или умеренная почечная недостаточность (клиренс

креатинина ниже 60 мл/мин).

В связи с недостаточным клиническим опытом таблетки периндоприл / индапамид не должны применяться:

- у пациентов, находящихся на диализе;

у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Исходя из свойств индивидуальных компонентов комбинированного препарата Ко-Пренесса таблетки 8 мг/2,5 мг, применение не рекомендовано в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата должно приниматься с учетом значимости данной терапии для матери.

Беременность

Периндоприл

Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При   применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.

Индапамид

Продолжительный прием тиазидных диуретиков в третьем триместре беременности может привести к сокращению объема материнской плазмы, а также к уменьшению маточно-плацентарного кровотока, что может стать причиной фетоплацентарной ишемии и задержки роста плода. Кроме того, известны редкие случаи развития гипогликемии и тромбоцитопении новорожденных на фоне приема диуретиков незадолго до родов.

Период лактации

Применение препарата противопоказано в период кормления грудью. Периндоприл

Ввиду отсутствия информации о применении периндоприла в период лактации назначение препарата данной категории пациентов не рекомендовано; предпочтительными являются альтернативные виды лечения с установленным профилем безопасности применения во время кормления грудью, особенно новорожденных или недоношенных младенцев.

Индапамид

Выделяется с грудным молоком. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, которые, в свою очередь, при приеме в период грудного вскармливания могут приводить к уменьшению количества грудного молока или подавлять лактацию. При этом возможны гиперчувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.


Способ применения и дозы

Для приема перорально.

Обычная доза - по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром перед едой.

Пожилые пациенты

Лечение следует начинать с 1 таблетки Ко-Пренесса 2 мг/0,625 мг 1 раз в сутки.

Концентрация креатинина в плазме крови должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и пола пациента.

Препарат назначают, если почечная функция находится в норме, и после оценки реакции со стороны артериального давления.

Пациенты с почечной недостаточностью

При тяжелой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) лечение противопоказано.

Пациентам с клиренсом креатинина большим или равным 60 мл/мин модификация дозы не требуется.


Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль креатинина и калия.

Пациенты с нарушением функции печени

При тяжелом нарушении функции печени лечение противопоказано. Пациентам с умеренным нарушением функции печени модификация дозы не требуется.

Дети и подростки

Препарат не следует назначать детям и подросткам, так как эффективность и переносимость периндоприла при моно- или комбинированной терапии у этой категории пациентов не установлены.

Побочное действие

Периндоприл ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и уменьшает потерю калия, вызванную индапамид ом.

У 6 % пациентов, получавших препарат периндоприл / индапамид таблетки 8 мг/2,5 мг, наблюдалась гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль/л).

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

очень частые (>1/10);

частые (>1/100 до <1/10);

нечастые (>1/1 000 до <1/100);

редкие (>1/10 000 до <1/1 000);

очень редкие (<1/10 000);

частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

- очень редкие: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; при приеме ингибиторов АПФ в особых случаях (у пациентов, которые перенесли трансплантацию почек, у пациентов на гемодиализе) наблюдалась анемия.

Психиатрические нарушения

- нечастые: нарушения настроения или сна.

Нарушения со стороны нервной системы

- частые: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго;

- очень редкие: спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

- частые: зрительные нарушения.

Нарушения со стороны органа слуха

- частые: звон в ушах.

Сосудистые нарушения

частые: ортостатическая или неортостатическая гипотензия.

Сердечные расстройства

- очень редкие: аритмия, включая брадикардию, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда, (на фоне чрезмерной гипотензии у пациентов группы высокого риска).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

- частые: одышка; прием ингибиторов АПФ может вызвать появление сухого кашля, который исчезает после отмены лечения. При появлении данного симптома следует учитывать возможность ятрогенной этиологии.

- нечастые: бронхоспазм;

- очень редкие: эозинофильная пневмония, ринит.

Нарушения со стороны э/селудочно-кишечного тракта

- частые: запор, сухость во рту, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе, искажение вкусовых ощущений, диспепсия, диарея;

- очень редкие: панкреатит.

Гепато-билиарные нарушения

- очень редкие: цитолитический либо холестатический гепатит;

- частота не известна: в случае печеночной недостаточности вероятно развитие печеночной энцефалопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

- частые: сыпь, зуд, макулопапулёзные высыпания;

- нечастые: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и/или гортани, крапивница; реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; пурпура; возможно ухудшение уже существующей системной красной волчанки;

- очень редкие: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона; отмечались случаи реакций фоточувствительности.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной и костной тканей

- частые: мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

- нечастые: почечная недостаточность;

- очень редкие: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

- нечастые: импотенция.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

- частые: астения;

- нечастые: потоотделение.

Лабораторные показатели

- Дефицит калия с особо серьезным снижением уровня калия у отдельных пациентов в группе риска.

- Пониженный уровень натрия' с гиповолемией, вызывающей дегидратацию и ортостатическую гипотензию.

- Повышение уровней мочевой кислоты и глюкозы крови во время лечения.

- Незначительное увеличение содержания мочевины и уровня креатинина в плазме крови, обратимое при прекращении лечения; наиболее характерно при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, во время приема диуретиков при артериальной гипертензии.

- Повышение уровня калия, обычно временное.

- редкие: повышенный уровень кальция в плазме крови.

Передозировка

Симптомы. Наиболее вероятной нежелательной реакцией в случае передозировки является гипотензия, иногда сопровождающаяся тошнотой, рвотой, мышечными судорогами, головокружением, сонливостью, спутанным сознанием, олигурией, которая может усугубиться до анурии (вследствие гиповолемии). Возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия).

Лечение. Первой неотложной мерой является элиминация принятого препарата путем промывания желудка и/или приема активированного угля, а затем - восстановление водно-электролитного баланса в специализированном центре до возвращения показателей к норме. В случае развития явной гипотензии пациенту необходимо придать положение «лёжа на спине с опущенной головой». При необходимости внутривенно назначают изотонический раствор, или может быть использован другой метод восстановления объема. Периндоприлат - активная форма периндоприла - может быть удален из организма с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Общие для периндоприла и индапамида Одновременное применение не рекомендуется

Литий: отмечены случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и случаи токсичности при комбинированном назначении лития и ингибиторов АПФ. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может способствовать повышению уровня лития и усиливать риск развития литиевой токсичности, развившихся на фоне приема ингибиторов АПФ. Комбинированный прием периндоприла в комбинации с индапамидом и лития не рекомендуется, но если он необходим, то следует проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.

Одновременное применение, требующее особой осторожности - Баклофен: потенцирование антигипертензивного эффекта. Следует осуществлять контроль артериального давления и функции почек, а также, при необходимости, проводить корректировку дозы антигипертензивного средства.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах): одновременное применение ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС также повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и после начала совместного лечения.

Одновременное применение, требующее осторожности

- Имипрамино-подобные антидепрессанты (трициклические),

нейролептики: усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

- Кортикостероиды, тетракозактид: уменьшение гипотензивного эффекта

(задержка воды и соли, вызванная действием кортикостероидов).

- Другие гипотензивные средства: возможно дополнительное снижение АД.

Связанные с периндоприлом Одновременное применение не рекомендуется

- Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, моно- или комбинированная терапия) и препараты калия (соли): ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут быть причиной значительного повышения уровня калия в сыворотке крови (потенциально летального). Если совместный прием показан из-за доказанной гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови и ЭКГ.

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Противодиабетические средства (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды). Подтверждено для каптоприла и эналаприла.

Прием ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или производные сульфанилмочевины. Случаи наступления гипогликемии встречаются крайне редко (улучшение толерантности к глюкозе приводит к снижению потребности в инсулине).

Одновременное применение, требующее осторожности

-  Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды или прокаинамид: одновременное применение этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития лейкопении.

- Анестетики: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект некоторых анестезирующих средств.

- Диуретики (тиазидные или «петлевые» диуретики): предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и риску развития гипотензии в начале лечения периндоприлом.

- Препараты золота: в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы: гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотензия) у пациентов, получающих инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл.

Связанные с индапамидом

Одновременное применение, которое требует особой осторожности

Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт". Из- за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении индапамида и препаратов, вызывающих желудочковую тахикардию типа "пируэт", таких как: противоаритмические вещества класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); противоаритмические вещества класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует проводить профилактику гипокалиемии, при необходимости - осуществлять коррекцию и контролировать интервал QT на ЭКГ.

- Препараты,снижающие уровень калия - амфотерицин В (в/в путь введения), глюко - и минералокортикоиды (системный путь введения), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства: увеличение риска снижения уровня калия (аддитивный эффект). Необходимы контроль содержания калия, в случае необходимости - проведение коррекции. Особое внимание следует уделять пациентам, получающим сердечные гликозиды. Следует применять нестимулирующие слабительные средства.

Сердечные гликозиды: низкий уровень калия может усиливать

токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать содержание калия и показатели ЭКГ; при необходимости лечение должно быть пересмотрено.

Одновременное применение, требующее осторожности

- Метформин: возможно развитие лактоацидоза на фоне приема

метформина при наличии функциональной почечной недостаточности, связанного с назначением диуретиков, особенно «петлевых». Не следует применять метформин, если уровень креатинина в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

- Йодсодержащие контрастные средства: в случае дегидратации,

вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащего контрастного средства в высоких дозах. Перед назначением йод содержащих препаратов следует провести регидрацию.

Препараты (соли) кальция: риск повышения содержания кальция вследствие снижения его экскреции с мочой.

Циклоспорин: риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже в случае отсутствия снижения содержания воды и электролитов.


Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Ни одно из действующих веществ ни индивидуально, ни в комбинации в составе лекарственного средства Ко-Пренесса не оказывает непосредственного влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Однако у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при сочетании с другими гипотензивными средствами, препарат может вызвать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления и таким образом косвенно повлиять на их психофизическое состояние.

Меры предосторожности

Общие для периндоприла и индапамида

Для низкодозовой комбинации - Ко-Пренесса таблетки 2 мг/0,625 мг - не было выявленного достоверного снижения побочных реакций на препарат по сравнению с минимальными дозировками отдельных компонентов, за исключением гипокалиемии. Если пациент одновременно начинает прием двух новых для него антигипертензивных средств, то не может быть исключено повышение частоты идиосинкразических реакций. Для минимизации этого риска следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

Литий

Обычно сочетание препаратов лития и комбинации периндоприла и индапамида не рекомендовано.

Связанные с периндоприлом Нейтропения / агранулоцитоз

  У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения встречается редко. Периндоприл с предельной осторожностью следует назначать пациентам с коллагенозами, применяющим иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при уже существующих нарушениях почечной функции. У таких пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. В случае назначения периндоприла рекомендовано периодически контролировать количество лейкоцитов; пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении каких -либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствителъностъ / ангионевротический отек

Известны случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Эти реакции могут наступить в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и установить соответствующий контроль состояния пациента до подтверждения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае должна быть незамедлительно назначена соответствующая терапия, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 мл - 0,5 мл) и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Установлена более высокая частота встречаемости ангионевротического отека у чернокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибиторами АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема препаратов этой группы. Известны редкие случаи развития ангионевротического отека кишечника на фоне терапии ингибиторами АПФ, что следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики пациентов, получающих ингибиторы АПФ и поступающих с болью в животе. У пациентов была отмечена боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отёк лица, уровни С-1 эстеразы были в норме. Ангионевротический отёк диагностировался посредством процедур, включающих компьютерную томографию органов брюшной полости либо ультразвуковое обследование, либо во время оперативного вмешательства; разрешение симптомов наступало после прекращения приема ингибитора АПФ.

Анафипактоидные реакции во время, десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии стойкой, угрожающей жизни анафилактоидной реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим курс десенсибилизации; следует избегать назначения препарата пациентам, проходящим иммунотерапию ядами перепончатокрылых насекомых. В случаях, когда пациенту требуется и лечение ингибиторами АПФ, и десенсибилизация, наступление таких реакций можно предотвратить путем временной отмены ингибитора АПФ как минимум за 24 часа до начала курса десенсибилизирующей терапии.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ при проведении ЛПНП-афереза с

использованием сульфата декстрана, отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Наступление таких реакций можно предотвратить путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП.

Гемодиализ

Известны случаи появления анафилактоидных реакций у пациентов, проходящих гемодиализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69®) и одновременно находящихся на лечении ингибиторами АПФ. Таким пациентам следует назначать или применение мембран для диализа другого типа, или прием антигипертензивных препаратов другого класса.

Калийсберегающие диуретики, соли калия

Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также солей калия не рекомендуется.

Связанные с индапамидом

При нарушении функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызывать энцефалопатию. В указанном случае прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. Фоточувствительность

Известны случаи проявления реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии таких реакций прием препарата рекомендуется прекратить. При повторном назначении диуретиков следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных лучей или искусственного УФ излучения. Предосторожности при применении Общие для периндоприла и индапамида Нарушение фунщии почек

Лечение противопоказано пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 60 мл/мин). Лечение также следует прекратить, если у пациента с артериальной гипертензией без предшествующего выраженного нарушения функции почек в ходе исследования крови выявлена функциональная почечная недостаточность. Терапия может быть возобновлена либо в более низкой дозировке, либо только одним из компонентов.

Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать частый контроль уровней калия и креатинина по схеме: первый раз - после двух недель лечения, затем - каждые два месяца в период терапевтической стабильности. Почечная недостаточность отмечалась главным образом у пациентов с острой сердечной недостаточностью или скрытой почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.

Прием данного препарата обычно не . рекомендуется пациентам с билатеральным стенозом почечной артерии или пациентам с одной функционирующей почкой.

Гипотензия и нарушение водно - электролитного баланса При пониженном содержании натрия, особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, существует риск внезапного падения артериального давления. Поэтому следует проводить систематический анализ для выявления клинических признаков дефицита в организме воды и электролитов, например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль содержания электролитов в плазме.

В случае выраженной гипотензии может понадобиться внутривенное введение изотонического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления удовлетворительного объема крови и артериального давления лечение может быть возобновлено либо с более низкой дозировкой лекарственного средства, либо только одним из его компонентов.

Содержание калия

Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и при приеме других гипотензивных средств, содержащих диуретик, следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в плазме.

Вспомогательные вещества

Препарат не следует назначать пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Связанные с периндоприлом Кашель

Прием ингибиторов АПФ может вызвать появления сухого кашля, который носит персистирующий характер и исчезает после отмены препарата. Этот симптом может иметь ятрогенную этиологию. Если назначение ингибитора АПФ является предпочтительным, то следует рассмотреть возможность продолжения лечения.

Дети и подростки

Эффективность и переносимость периндоприла и его комбинаций детьми и подростками не установлена.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в случае сердечной недостаточности, нарушения водно-солевого баланса и др.)

При существенной потере воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками), особенно у пациентов с изначально низким артериальным давлением, при стенозе почечной артерии, хронической сердечной недостаточности или циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, происходит выраженная стимуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Следовательно, угнетение этой системы при приеме ингибиторов АПФ может вызвать (наиболее вероятно при первом приеме лекарственного средства или в течение первых двух недель лечения) резкое падение артериального давления и/или повышение содержания креатинина в плазме, что свидетельствует о функциональной почечной недостаточности. В отдельных, хотя и редких случаях, эти симптомы могут развиваться остро и с различным временем до начала их появления. В таких случаях лечение может быть возобновлено с более низкой дозы, постепенно ее увеличивая.

Лица пожилого возраста

Перед началом лечения следует оценить функцию почек и уровень калия. Во избежание резкого снижения артериального давления начальную дозу препарата подбирают в зависимости от степени снижения артериального давления, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. Пациенты с установленным атеросклерозом

Риск гипотензии существует у всех пациентов, но особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения. Лечение следует начинать с низких доз.

Реноваскулярная гипертензия

Лечение реноваскулярной гипертензии осуществляется путем реваскуляризации. Однако применение ингибиторов АПФ может быть благоприятным у пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих хирургического вмешательства, или при отсутствии возможности такого лечения.

Препарат Ко-Пренесса 8 мг/2,5 мг не назначают пациентам с установленным или предполагаемым стенозом почечной артерии, поскольку в данном случае лечение следует начинать в условиях стационара с более низких доз.

Другие группы риска

У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по NYHA) или у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного повышения уровня калия) лечение следует начинать с низких доз и под контролем врача, поэтому препарат Ко-Пренесса 8 мг/2,5 мг не пригоден для начала терапии. Пациенты с артериальной гипертензией и коронарной недостаточностью не должны прекращать лечение бета-блокаторами: ингибитор АПФ следует принимать совместно с бета-блокаторами.

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Этнические особенности

Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у данной категории пациентов, страдающих гипертензией.

Хирургические вмешательства / анестезия

Ингибиторы АПФ могут спровоцировать падение артериального давления при проведении анестезии, особенно если используемый анестетик обладает гипотензивным действием. Поэтому лечение ингибиторами АПФ пролонгированного действия, такими как периндоприл, рекомендуется, по возможности, прекратить за один день до проведения хирургической операции.

Стеноз аортального или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

Следует соблюдать осторожность при использовании ингибиторов АПФ у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

Печеночная недостаточность

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм этого синдрома не известен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти тщательное медицинское обследование. Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи повышения содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст >70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли. К пациентам группы риска также относятся лица, принимающие другие препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение вышеупомянутых средств считается необходимым, то их прием должен проводиться при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

Связанные с индапамидом Водно-электролитный баланс Содержание натрия

До начала лечения необходимо провести оценку содержания натрия; в дальнейшем такое обследование должно проводиться регулярно. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в плазме крови, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, именно поэтому необходимо проводить регулярный контроль. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени мониторинг должен проводиться еще чаще.

Содержание калия

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Риск снижения содержания калия ниже допустимого уровня (< 3,4 ммоль/л) должен быть предотвращен у лиц, входящих в группы повышенного риска: пожилые пациенты и/или пациенты с нарушениями питания, независимо от того, принимают ли они другие препараты; пациенты с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациенты с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска относятся также пациенты с врожденным или ятрогенным удлинением интервала QT. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. Во всех описанных случаях следует регулярно контролировать уровень калия. Первое определение содержания калия в плазме необходимо провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия необходимо провести коррекцию. Содержание кальция

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Значительное повышение уровня кальция может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует прекратить, пока не будет исследована функция паращитовидных желез.

Содержание глюкозы в крови

У пациентов с сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в тех случаях, когда одновременно снижено содержание калия.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота обострения приступов подагры.

Функция почек и диуретики  

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны в тех случаях, когда почечная функция находится в норме или нарушена незначительно (для взрослых пациентов уровень креатинина ниже ~ 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л). У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны

соответствовать с учетом возрасту, массе тела и полу пациента по формуле Кокрофта: clcr = (140 - возраст в годах) х масса тела в кг / 0,814 х уровень креатина в плазме в мкмоль/л. Эта формула выведена для пожилых мужчин и может быть адаптирована для женщин путем умножения результата на 0,85.

В начале лечения гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия на фоне приема диуретиков, может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не приводит к нежелательным последствиям у пациентов с неизмененной функцией почек, однако у больных с почечной недостаточностью может вызывать ухудшение состояния.

Спортсмены

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.


Форма выпуска

30 или 90 таблеток (3 или 9 блистеров по 10 таблеток) в картонной коробке с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цены в аптеках
Минск Местоположение

Ко-пренесса

Крка Словения

Аналоги препарата Ко-пренесса в аптеках Минска

Нолипрел а

Сервье Франция

Нолипрел а би-форте

Сервье Франция

Нолипрел форте

Сервье Франция
  • Таблетки 4 мг+1.25 мг ×30 • по рецепту
    38.17 р.

Нолипрел форте а

Сервье Франция
appPhone
Открыть в приложении 103.by
На данном Веб-сайте используются файлы cookie. Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.