Ко-пренесса : инструкция по применению

Ко-Пренесса представляет собой комбинацию двух активных веществ, периндоприла и индапамида, которая используется для лечения высокого артериального давления (гипертензии).

Периндоприл относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает работу сердца по нагнетанию крови. Индапамид - мочегонное средство (диуретик). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как он приводит только к небольшому увеличению объема вырабатываемой мочи.

Каждый из активных ингредиентов снижает артериальное давление, и их совместное действие позволяет его контролировать.

- если у вас аллергия на периндоприл или другой ингибитор АПФ, индапамид или другой сульфонамид или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел «Состав»);

- если у вас или у кого-то из ваших родственников возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обширная сыпь при предыдущем применении ингибитора АПФ или если данные симптомы наблюдались при других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротический отек);

- если у вас тяжелое нарушение функции почек, сопровождающееся снижением кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);

- если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Ко-Пренесса может оказаться не подходящим для вас препаратом;

- если у вас тяжелое заболевание печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга);

- если у вас низкий или высокий уровень калия в крови;

- если вы подозреваете, что у вас нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность (симптомы могут включать серьезную задержку жидкости в организме и затрудненное дыхание);

- если срок вашей беременности превышает 3 месяца; также лучше избегать приема препарата Ко-Пренесса на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- если у вас диабет или нарушение функции почек, и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;

- если вы принимали или принимаете комбинацию сакубитрил/валсартан, лекарственный препарат применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности у взрослых, в связи с возрастанием риска возникновения ангионевротического отека.

Сообщите лечащему врачу, прежде чем принимать препарат Ко-Пренесса:

- если у вас аортальный стеноз (сужение основного кровеносного сосуда, ведущего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью);

- если у вас сердечная недостаточность или другие проблемы с сердцем;

- если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе;

- если у вас повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм);

- если у вас заболевания печени;

- если вы страдаете коллагенозом (заболевание кожи), таким как системная красная волчанка или склеродермия;

- если у вас атеросклероз (заболевание артерий);

- если вы страдаете гиперпаратиреозом (гиперактивность паращитовидной железы);

- если у вас подагра;

- если у вас диабет;

- если вы на диете, ограничивающей потребление соли, или используете заменители соли, содержащие калий;

- если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен); следует избегать их совместного приема с препаратом Ко-Пренесса (см. раздел «Другие препараты и Ко-Пренесса»);

- если вы пожилой человек и вам требуется повышение дозы;

- если у вас наблюдаются реакции фоточувствительности;

- если у вас наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка и горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у вас развились такие симптомы, вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;

- если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

• рацекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при онкологических заболеваниях (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
• линаглиптин. саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых глиптинов (препараты для лечения сахарного диабета);
• сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с валсартаном), применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности;

- если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• блокатор рецепторов ангиотензина II (АРБ) (препараты, также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в вашей крови.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат Ко-Пренесса».

- если вы принадлежите к негроидной расе, так как вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности;

- если вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами.

Ангионевротический отек

Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Ко-Пренесса. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у вас появились данные симптомы, вы должны немедленно прекратить прием препарата Ко-Пренесса и обратиться к врачу. См. также раздел «Возможные нежелательные реакции».

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны или планируете беременность. Ко-Пренесса не рекомендуется на ранних сроках беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Во время приема препарата Ко-Пренесса, вы также должны сообщить своему врачу:

- если у вас планируется анестезия и/или операция,

- если у вас недавно наблюдалась диарея, рвота или обезвоживание,

- если вы должны пройти гемодиализ или аферез ЛПНП (аппаратное удаление холестерина из вашего организма),

- если у вас планируется десенсибилизация, чтобы уменьшить аллергическую реакцию на укусы пчел или ос,

- если вам нужно пройти медицинское обследование, требующее инъекции йодсодержащего контрастного вещества (вещества, которое на рентгенограмме делает видимыми такие органы, как почки или желудок),

- если у вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Ко-Пренесса.

Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или признак того, что у вас развивается глаукома, повышенное давление в глазу(ах), что может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Ко-Пренессы. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, у вас может быть повышенный риск развития острой закрытоугольной глаукомы, вам следует прекратить лечение и обратиться за; медицинской помощью.

Информация для спортсменов

Лекарство содержит активный ингредиент, который может дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Применение у детей

Препарат Ко-Пренесса нельзя давать детям.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вы должны избегать совместного приема препарата Ко-Пренесса:

- с литием (используется для лечения депрессии),

- с алискиреном (препарат для лечения гипертензии), если вы не страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек,

- с добавками калия (включая заменители соли), калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, сприронолактон), а также другими препаратами, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин, препарат для предотвращения тромбообразования; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинация триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспрорин, иммуносупрессант, используемый для предотвращения отторжения органов при трансплантации),

- с эстрамустином (применяется при лечении рака),

- с другими препаратами против повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.

Другие препараты могут влиять на эффект препарата Ко-Пренесса. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку при приеме может потребоваться особая осторожность:

- другие препараты, которые используются при лечении артериальной гипертензии, в том числе блокаторы рецепторов ангиотензина П (БРА), алискирен (смотрите также указания под заголовками «Не принимайте препарат Ко-Пренесса» и «Особые указания и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),

- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,

- комбинация сакубитрил/валсартан, используемая для лечения хронической сердечной недостаточности (см. «Не принимайте препарат Ко-Пренесса» и «Особые указания и меры предосторожности»),

- анестезирующие препараты,

- йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества,

- моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),

- метадон (используется для лечения наркомании),

- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),

- аллопуринол (для лечения подагры),

- терфенадин и астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),

- кортикостероиды, которые используются для лечения разных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,

- иммунодепрессивные препараты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),

- препараты для лечения онкологических заболеваний,

- эритромицин внутривенно (антибиотик),

- галофантрин (применяется для лечения определенных видов малярии);

- пентамидин (используется для лечения пневмонии),

- винкамин (применяется у пожилых пациентов с симптоматическими когнитивными расстройствами, включая потерю памяти),

- бепридил (используется для лечения стенокардии),

- препараты, применяемые для лечения расстройств сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилий, препараты наперстянки),

- цизаприд, дифеманил (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),

- дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца),

- баклофен (для лечения мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),

- лекарственные средства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптин

- кальций, в т.ч. пищевые добавки кальция,

- стимуляторные слабительные (например, сенна),

- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высокой дозировке (например, ацетилсалициловая кислота),

- амфотерицин В при инъекционном введении (для лечения тяжелых грибковых инфекций),

- препараты, используемые для лечения неврологических расстройств, таких как депрессия, беспокойство и шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),

- тетракозактид (для лечения болезни Крона),

- триметоприм (для лечений инфекций),

- сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов), препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),

- золото при инъекционном введении (для лечения ревматоидного полиартрита),

Препарат предпочтительно принимать перед едой.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вы должны сообщить лечащему врачу, если подозреваете, что беременны, или планируете беременность. Ваш врач, скорее всего, посоветует вам прекратить принимать препарат, как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принимать другое лекарственное средство вместо Ко-Пренессы. Ко-Пренесса не рекомендуется на ранних сроках беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку, при приеме на сроках более 3 месяцев беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Ко- Пренесса не рекомендуется матерям, которые кормят грудью, и ваш врач может порекомендовать для вас другое лечение, если вы не хотите прекращать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

У некоторых пациентов могут возникать отдельные реакции, связанные со снижением артериального давления, такие как головокружение или слабость. Это может ухудшить их способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, по сути, не содержит натрия.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены. Рекомендуемая доза – 1 таблетка один раз в день.

Ваш врач может изменить режим дозирования, если у вас проблемы с почками.

Желательно принимать таблетку утром и перед едой.

Глотайте таблетку, запивая стаканом воды.

Если вы приняли препарата Ко-Пренесса больше, чем следовало

Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение больницы. Наиболее вероятным эффектом при передозировке является низкое кровяное давление. Если наблюдается выраженное снижение артериального давления (при этом возможны тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества мочи, вырабатываемой почками), положение «лежа с поднятыми вверх ногами» может улучшить состояние.

Если вы забыли принять препарат Ко-Пренесса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный прием является наиболее эффективным. Однако, если вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили прием препарата Ко-Пренесса

Поскольку лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем прекратить прием препарата Ко-Пренесса.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным средствам Ко-Пренесса может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть серьезными, немедленно прекратите принимать препарат и сообщите врачу:

- сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (частые – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 10),

- бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечастые – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 100),

- отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (нечастые – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 100),

- тяжелые кожные реакции, включающие мультиформную эритему (сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах) или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редкие – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 10000),

- сердечно-сосудистые расстройства (нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), сердечный приступ) (очень редкие – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 10000),

- слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 10000)

- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 10000),

- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие – могут возникнуть не более, чем у 1 пациента из 10000),

- угрожающая жизни аритмия (частота неизвестна),

- заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна).

При приеме препарата могут возникнуть следующие побочные реакции:

Частые (могут возникнуть у не более, чем 1 из 10 человек)
- кожные реакции у людей с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, ощущение головокружения, головокружение, покалывание в конечностях, расстройства зрения, звон в ушах (ощущение шума в ушах), кашель, одышка (нехватка дыхания), нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), мышечные спазмы, ощущение усталости, низкий уровень калия в крови.

Нечастые: (могут возникнуть у не более, чем 1 из 100 человек)
- депрессия, перепады настроения, нарушения сна,
- бронхоспазм (тяжесть в груди, затрудненное свистящее дыхание), ангионевротический отек (симптомы включают свистящее дыхание, отек лица и горла), крапивница, пурпура (красные точки на коже), нарушение работы почек, эректильная дисфункция, потливость, повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец), изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, что может привести к обезвоживанию и низкому кровяному давлению,
- сонливость, потеря сознания, сердцебиение (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, недомогание, периферический отек, лихорадка, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови, падение.

Редкие: (могут возникнуть у не более, чем 1 из 1000 человек)
- снижение или отсутствие диуреза, приливы крови к лицу или верхней половине тела, острая почечная недостаточность, обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, усталость.
- темная моча, плохое самочувствие (тошнота) или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судорожные припадки. Это могут быть симптомы состояния, называемого СНС АДГ (Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

Очень редкие: (могут возникнуть у не более, чем 1 из 10000 человек)
- спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (заложенность носа или насморк), нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, понижение гемоглобина и тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови, нарушение функции печени.

Частота неизвестна: (частота не может быть определена по имеющимся данным)
- отклонения в работе сердца на ЭКГ, изменение лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и сахара в крови, снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистом слое глаз (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома), близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушения зрения, обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Если вы страдаете системной красной волчанкой (коллагеноз), возможно обострение заболевания.

Также могут наблюдаться нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе и отклонения в лабораторных параметрах (исследования крови). Ваш врач может назначить исследование крови для мониторинга вашего состояния.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Ко-Пренесса таблетки 2 мг/0,625 мг: 1 таблетка содержит 2 мг периндоприла эрбумина и 0,625 мг индапамида.

Ко-Пренесса таблетки 4 мг/1,25 мг: 1 таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина и 1,25 мг индапамида.

Вспомогательные ингредиенты: кальция хлорид гексагидрат, лактоза моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат.

Таблетки 2 мг/0,625 мг - круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями и выгравированной короткой линией на одной стороне.

Таблетки 4 мг/1,25 мг - круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может использоваться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

По 10 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ пленка и алюминиевая фольга). 3, 6 или 9 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения