Клозапин в аптеках Беларуси

Одна таблетка содержит действующее вещество клозапин – 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа: антипсихотические средства.
Код ATX: N05AH02

Не принимайте данное лекарственное средство без назначения врача!
Устойчивая к терапии шизофрения – при резистентности (устойчивости) к терапии стандартными нейролептиками или их непереносимости (экстрапирамидные симптомы или поздняя дискинезия в ответ на их применение).

Не принимайте препарат Клозапин:
- если у Вас повышенная чувствительность к клозапину или компонентам препарата;
- если у Вас нет возможности регулярно контролировать показатели крови;
- если у Вас гранулоцитопения или агранулоцитоз в анамнезе (за исключением гранулоцитопении или агранулоцитоза вследствие химиотерапии);
- если у Вас нарушение функции костного мозга;
- если у Вас эпилепсия, не поддающаяся контролю;
- если у Вас алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния;
- если у Вас сосудистый коллапс, угнетение центральной нервной системы (ЦНС);
- если у Вас тяжелые нарушения со стороны почек или сердца, миокардит;
- если у Вас острые прогрессирующие заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, потерей аппетита или желтухой; печеночная недостаточность;
- если у Вас паралитическая непроходимость кишечника;
- одновременно с приемом других лекарственных препаратов, которые вызывают нарушение кроветворения или продленных нейролептиков.

Для профилактики развития гранулоцитопении или агранулоцитоза следует регулярно контролировать количество лейкоцитов и нейтрофилов (еженедельно в первые 18 недель, затем 1 раз в месяц) и в течение 1 месяца. После полной отмены клозапина. Применение клозапина рекомендуется ограничить пациентами, которые не отвечают на лечение другими нейролептиками или не переносят их прием, а также пациентами с высоким риском суицидального поведения. Необходимо немедленно обратиться к врачу и сделать общий анализ крови при возникновении любой инфекции, особенно если она напоминает грипп, или у Вас повышена температура тела, боль в горле.
Специальные меры предосторожности
Гематология: необходимо обязательно соблюдать следующие меры предосторожности: не применять другие лекарства, нарушающие кроветворение, продленные формы нейролептиков. Если у Вас раньше были нарушения кроветворения, предупредите об этом своего врача!
Мониторинг количества лейкоцитов и абсолютного числа нейтрофилов: за 10 дней до начала лечения необходимо сделать общий анализ крови. Прием клозапина возможен, только если показатели крови в норме! В дальнейшем анализ следует повторять еженедельно на протяжении первых 18 недель, затем – 1 раз в месяц в течение всего лечения и в течение 1 месяца после полного прекращения применения клозапина. При появлении первых признаков инфекции, повышения температуры тела, боли в горле или других гриппоподобных симптомов – следует немедленно обратиться к врачу и сдать кровь для анализа.
Прерывание курса терапии из-за причин, не связанных с гематологическими показателями: если Вы применяли клозапин более 18 недель и у Вас возник перерыв в его приеме от 3 дней до 4 недель, следует еженедельно контролировать показатели крови 6 недель, а потом 1 раз в месяц. Если перерыв в приеме клозапина составил более 4 недель, то кровь следует контролировать еженедельно на протяжении 18 недель.
Снижение количества лейкоцитов и абсолютного числа нейтрофилов: если в первые 18 недель лечения количество лейкоцитов снижается до 3,5×10⁹/л (3500/мм3) – 3,0×10⁹/л (3000/мм³) и/или абсолютное количество нейтрофилов снижается до 2,0×10⁹/л (2000/мм³) – 1,5×10⁹/л (1500/мм³), следует контролировать показатели крови 2 раза в неделю. Аналогичным образом следует поступить, если после 18 недель терапии количество лейкоцитов снижается до 3,0×10⁹/л (3000/мм3) – 2,5×10⁹/л (2500/мм³) и/или абсолютное количество нейтрофилов до 1,5×10⁹/л (1500/мм³) – 1,0×10⁹/л (1000/мм³).
Немедленная отмена терапии клозапином. Если в первые 18 нед терапии количество лейкоцитов <3,0×10⁹/л (3000/мм³) и/или абсолютное число нейтрофилов <1,5×10⁹/л (1500/мм³), или через 18 нед терапии количество лейкоцитов <2,5×10⁹/л (2500/мм³) или абсолютное количество нейтрофилов <1,0×10⁹/л (1000/мм³), клозапин необходимо немедленно отменить, ежедневно проводить контроль показателей крови до восстановления показателей, если этого не происходит – необходимо проконсультироваться у гематолога. Применение следует прекратить, если количество эозинофилов превышает 3,0×10⁹/л (3000/мм³) и возобновить при его снижении <1,0×10⁹/л (1000/мм³). Следует прекратить применение клозапина, если количество тромбоцитов снижается <50×10⁹/л (50 000/мм³).
Если у Вас было нарушение показателей крови после приема клозапина – повторно его назначать Вам нельзя!
Кардиотоксичность. Если у Вас заболевание сердца, проконсультируйтесь у кардиолога и пройдите ЭКГ перед началом приема клозапина. Во время начала приема клозапина (особенно если Вы одновременно принимаете другие успокаивающие средства) у вас может резко снизиться давление. Если у Вас болезнь Паркинсона следует контролировать давление в положении стоя и лежа в первые недели лечения. Применение клозапина связано с повышенным риском развития миокардита, кардиомиопатии, отмечались случаи развития инфаркта миокарда (который может привести к смертельному исходу).
Если у Вас появились симптомы, напоминающие грипп, сердцебиение в покое и одышка (особенно в период повышения дозы клозапина) – немедленно обратитесь к врачу. Если у Вас обнаружат заболевание сердца, вызванное клозапином – его следует немедленно отменить. В таких случаях принимать клозапин больше никогда нельзя!
Эпилепсия
Если у Вас эпилепсия и на прием клозапина возникают судорожные состояния – его дозу следует немедленно снизить. Если у Вас есть заболевания сердца и почек – лечение надо начинать с дозы 12,5 мг в 1-ый день, а повышать дозу очень медленно. Если у Вас есть заболевания печени – необходимо контролировать уровень печеночных ферментов.
Цереброваскулярные нежелательные явления
В группе людей, принимавших антипсихотические средства, наблюдалось повышение риска цереброваскулярных нежелательных явлений, у людей, страдающих деменцией – приблизительно 3-кратное увеличение риска нарушения мозгового кровообращения. Причина этого явления не выяснена. Клозапин с осторожностью назначается пациентам с факторами риска развития инсульта.
Нарушение функции печени
Если на фоне приема клозапина у Вас появилась тошнота, рвота, потеря аппетита – следует сделать анализ крови и проверить уровень ферментов печени. Если у Вас появилась желтуха или уровень ферментов печени повысился – прием клозапина следует прекратить.
Метаболические нарушения
При приеме клозапина увеличивается риск возникновения метаболического синдрома. Эти явления могут включать нарушение переносимости глюкозы и гипергликемию (повышение уровня глюкозы в крови), дислипидемию и увеличение веса, повлечь за собой развитие сахарного диабета. Поэтому во время приема клозапина периодически следует контролировать уровень глюкозы крови, липидов и массу тела. При обнаружении указанных отклонений следует обратиться к врачу.
Другие меры предосторожности
Во время приема клозапина возможно временное повышение температуры тела выше 38 °C (как правило, в первые 3 недели лечения). Если это произошло – немедленно обратитесь к врачу!
Клозапин может вызвать седативный эффект и увеличение массы тела, это повышает риск развития тромбоза, старайтесь избегать длительной неподвижности.
Если у Вас аденома предстательной железы или глаукома, а также, если Ваш возраст больше 70 лет, прием клозапина может вызвать задержку мочеиспускания, повышение внутриглазного давления. Предупредите об этом своего врача.
Иногда клозапин вызывает запоры и кишечную непроходимость (особенно, если Вы применяете антидепрессанты, препараты для лечения Паркинсонизма или устранения спазмов).
Если Вы применяете другие препараты, влияющие на нервную систему, у Вас может резко снизиться давление. У пожилых пациентов возможно развитие нарушений сердечного ритма.
Клозапин не рекомендован для лечения поведенческих расстройств, связанных с деменцией у пожилых пациентов в возрасте от 60 лет.
Синдром «рикошета»/отмены
После внезапного прекращения приема клозапина (например, при лейкопении) были зарегистрированы рецидивы психотических симптомов и симптомов, связанных с возобновлением холинергической активности, таких как обильное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея. Поэтому при отмене клозапина необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет возникновения острых реакций отмены лекарственного средства.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение клозапина не рекомендуется.
Дети.
Препарат не назначают детям и подросткам.

Фармакодинамические взаимодействия
Одновременно с клозапином не следует применять препараты, которые оказывают существенное угнетающее влияние на кроветворение, в том числе – продленными формами нейролептиков. Клозапин может усиливать действие алкоголя, антидепрессантов-ингибиторов МАО (моклобемид, циталопрам), наркотических средств, антигистаминных препаратов, транквилизаторов-бензодиазепинов.
Одновременный прием с препаратами лития может повысить риск развития злокачественного нейролептического синдрома. Усиливает действие спазмолитиков (препараты красавки, отилоний, бускопан, атропин), гипотензивных средств и средств, угнетающих дыхание. Усиливает действие варфарина, дигоксина (требуется коррекция их дозы).
Снижает эффект сосудосуживающих и противоэпилептических средств (требуется коррекция их дозы). При сочетании с препаратами вальпроевой кислоты может вызвать нарушения сознания (делирий).
Клозапин может повышать плазменные концентрации препаратов, характеризующихся высокой степенью связывания с белками (например, варфарина и дигоксина), может потребоваться коррекция дозы.
Клозапин следует с осторожностью назначать в комбинации с лекарственными средствами, способными увеличивать интервал QT или влиять на электролитный баланс.
Фармакокинетические взаимодействия
Эффект клозапина может измениться, если его применяют совместно с лекарственными средствами, в листке-вкладыше которых указано, что они влияют на функцию ферментов печени. За счет влияния на функцию ферментов печени концентрацию и эффекты клозапина могут усилить циметидин, эритромицин, кларитромицин, азитромицин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, флуоксетин, циталопрам, венлафаксин, противогрибковые препараты, препараты из группы ингибиторов протеаз для лечения ВИЧ-инфекции, кофеин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, омепразол, пантопразол, лансопразол. За счет влияния на функцию ферментов печени концентрацию и эффекты клозапина могут понизить: карбамазепин, рифампицин, фенитоин, курение. Если Вы применяете такие лекарственные средства или курите, сообщите об этом врачу!
Были отдельные сообщения о взаимодействии с ингибиторами протонной помпы (повышенные концентрации клозапина при приеме с омепразолом и пантопразолом или комбинациями лансопразола и пароксетина).
Клозапин может повысить уровень трициклических антидепрессантов, нейролептиков-фенотиазинов, противоаритмических средств класса IC. Может потребоваться снижение дозы таких лекарственных средств.