Клавомед : инструкция по применению

Клавомед 500/125 мг:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг,

клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг.

Вспомогательные вещества: поливинилполипирролидон, натрия кроскармеллоза, крем­ния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: опадри белый OY-S 7191 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диок- | сид, пропиленгликоль, этилцеллюлоза).

Клавомед 875/125 мг:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг,

клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадри белый OY-S 7191 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диок- сид, пропиленгликоль, этилцеллюлоза). 

продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бе­лого или почти белого цвета с гравировкой "KF" на одной стороне и разделительной рис­кой на другой.

Амоксициппин - полусинтетаческий антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амокси- циллин подвергается разрушению Р-лактамазами.

Кислота клавулановая является Р-лактамным соединением, обладающим способностью инактивировать широкий спектр Р-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Клавомеда защищает амоксициллин от разрушающего действия Р-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активно­сти с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавомед эффективен в отношении:

- грамположительных аэробных микроорганизмов; Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylo­coccus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

- грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.',

- других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemor- rhagiae, Treponema pallidum.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и JIOP-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический тонзиллит, острый и хронический средний отит, заглоточ­ный абсцесс);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхи­та, долевая пневмония и бронхопневмония, эмпиема плевры);

- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

- инфекции половых органов (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септиче­ский аборт, пельвиоперитонит);

- заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, целлюлит, раневая инфекция, флегмона);

, - инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

- другие смешанные инфекции, например, акушерский сепсис

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

- желтуха или нарушение функции печени на фоне применения препарата в анамнезе;

- повышенная чувствительность к р-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам);

- инфекционный мононуклеоз.

Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных иссле­дованиях тератогенное действие препарата выявлено не было.

оптимальной абсорбции  возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Клавомед рекомендуется принимать в начале приема пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы те­ла, фунщдаи почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 1 таблетке (875 мг + 125 мг) 2 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки.

Дети до 12 лет:

Применение возможно под контролем врача.

Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг в сутки в 2 приема или 40 мг/кг в сутки в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) должна быть адекватно снижена доза или увеличен интервал между дозировани­ем:

Пациенты с нарушениями функции печени:

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции пече­ни. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой катего­рии пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и быстро проходящие.

Со стороны центральной нервной системы: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у паци­ентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких до­зах.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда - диспепсия.

Со стороны системы кроветворения: иногда под действием препарата наблюдаются не­продолжительные изменения показателей анализа крови.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: иногда - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности. В случае возникновения любой юрмы*аплэт лечение Клавомёдом необходимо прекратить.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно­ электролитного баланса.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного балан­са. Клавомед выводится из крови с помощью гемодиализа.

Не рекомендуется применять Клавомед одновременно с пробенецидом. Пробенецид сни­жает канальцевую секрецию амоксициллина, что приводит к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Клавомед может снижать эффек­тивность пероральных контрацептивов.

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалос- поринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. Необходимо избегать применения Клавомеда при подозрении на инфекционный моно­нуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что за­трудняет диагностику заболевания.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

При одновременном применении Клавомеда и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг, так как может наблюдаться увеличение протромбинового времени.

С осторожностью применять Клавомед у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущест­венно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах реко­мендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диу­рез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение может сопровождаться ростом нечувствительных микроорганизмов. Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА 

Клавомед не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, тре­бующих высокой скорости психомоторных реакций.

Клавомед 500/125 мг:

Клавомед 875/125 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Клавомед 500/125 мг:

4 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

Клавомед 875/125 мг:

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.