Кларитромицин Лонг : инструкция по применению

Одна таблетка препарата Кларитромицин Лонг содержит 500 мг действующего вещества кларитромицина.

Кларитромицин представляет собой антибиотик, принадлежащий к группе макролидных антибиотиков. Макролиды угнетают рост бактерий, вызывающих инфекции.

Препарат Кларитромицин Лонг применяется для лечения таких инфекций, как:

• инфекции нижних дыхательных путей (например, острый и хронический бронхит, пневмония);
• инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит);
• инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести (например, фолликулит, рожистое воспаление).

Лекарственный препарат Кларитромицин Лонг применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

если:

• у вас аллергия на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• вы принимаете таблетки, содержащие алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин), или используете эрготамин в ингаляциях для лечения мигрени;
• вы принимаете любой из следующих лекарственных

- терфенадин или астемизол (широко применяются при сенной лихорадке или аллергии), цизаприд (применяется при проблемах с желудком), домперидон (применяется для устранения тошноты, рвоты или икоты), пимозид (применяется при проблемах с психическим здоровьем), поскольку сочетание с этими препаратами может иногда вызывать серьезные нарушения сердечного ритма. Проконсультируйтесь с врачом по поводу замены этих лекарственных препаратов на другие;

- ловастатин или симвастатин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, применяемые для снижения уровня холестерина в крови). Одновременное применение кларитромицина с этими препаратами может вызвать повреждение мышц, включая их разрушение (рабдомиолиз);

- мидазолам для приема внутрь (седативное средство);

- ломитапид (используется для снижения уровня холестерина в крови);

- кветиапин, тикагрелор или ранолазин (применяются при сердечном приступе, боли в грудной клетке, стенокардии);

- колхицин (применяется для лечения подагры). Возможны серьезные нежелательные реакции, иногда даже со смертельным исходом;

• у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия);
• у вас тяжелое заболевание печени в сочетании с заболеванием почек;
• у вас или у кого-то из членов вашей семьи были нарушения сердечного ритма (желудочковая сердечная аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт») или изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «синдромом удлиненного интервала QT»;
• у вас нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. В этом случае доза кларитромицина должна быть уменьшена наполовину. Таблетки Кларитромицин Лонг не позволяют необходимым образом снизить дозу, поэтому не должны применяться. Для лечения данной категории пациентов можно применять таблетки кларитромицина с немедленным высвобождением;
• у вас холестатическая желтуха и/или печеночная дисфункция, связанные с применением кларитромицина в анамнезе.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу и не принимайте Кларитромицин Лонг.

Проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем начать принимать Кларитромицин Лонг, если:

• у вас проблемы с сердцем (например, заболевание сердца, сердечная недостаточность, необычно низкая частота сердечных сокращений);
• вы принимаете лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм (например, дигоксин, хинидин, дизопирамид, дофетилид, амиодарон, соталол, прокаиномид и др.), а также препараты, вызывающие серьезные нарушения сердечного ритма, упомянутые в подразделе «Не принимайте»;
• у вас есть или когда-либо были проблемы с печенью или почками;
• у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям (например, молочнице);
• у вас мышечное заболевание, называемое myasthenia gravis;
• вы беременны или кормите грудью.

Дети

Препарат Кларитромицин Лонг не подходит для применения у детей до 12 лет.

Вспомогательные вещества

Препарат Кларитромицин Лонг содержит лактозу, которая является разновидностью сахара. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать Кларитромицин Лонг, обсудите это со своим врачом.

Таблетки Кларитромицин Лонг 500 мг содержат 15,7 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждой таблетке. Если вы получаете две таблетки с пролонгированным высвобождением один раз в день, полученное количество натрия в сумме составляет 31,4 мг на дозу. Это эквивалентно 1,57 % рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия с пищей для взрослого человека.

Лекарственный препарат содержит красители индигокармин и хинолиновый желтый, которые могут вызывать аллергические реакции.

Не принимайте Кларитромицин Лонг, если вы принимаете какие-либо препараты, перечисленные выше в разделе «Не принимайте»

Сообщите вашему лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Вам может потребоваться изменить дозу препаратов или регулярное проведение анализов. Особенно это касается применения следующих препаратов:

• дигоксин, хинидин или дизопирамид (применяются для лечения заболеваний сердца);
• варфарин или любой другой антикоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан (применяются для разжижения крови);
• карбамазепин, вальпроаты, фенобарбитал или фенитоин (применяются для лечения эпилепсии);
• аторвастатин, розувастатин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, используются для снижения уровня холестерина в крови). Статины могут вызывать рабдомиолиз (состояние, при котором происходит разрушение мышечной ткани, что также может привести к повреждению почек). При одновременном применении кларитромицина со статинами следует обращать внимание на признаки миопатии (мышечная боль или мышечная слабость);
• натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (применяются для снижения уровня глюкозы в крови);
• гликлазид или глимепирид (препараты сульфонилмочевины, которые применяются для лечения сахарного диабета II типа);
• теофиллин (используется у пациентов с затрудненным дыханием, например, с бронхиальной астмой);
• триазолам, алпразолам (седативные препараты);
• цилостазол (применяется для улучшения кровообращения);
• метилпреднизолон (кортикостероид);
• винбластин (применяется для лечения онкологических заболеваний);
• циклоспорин, сиролимус и такролимус (иммунодепрессанты);
• этравирин, эфавиренз, невирапин, ритонавир, зидовудин, атазанавир, саквинавир (противовирусные препараты, используемые при ВИЧ-инфекции);
• рифабутин, рифампицин, рифапентин, флуконазол, итраконазол (используются для лечения некоторых бактериальных или грибковых инфекций);
• толтеродин (применяется при гиперактивном мочевом пузыре);
• верапамил, амлодипин, дилтиазем (применяются при повышенном артериальном давлении);
• силденафил, варденафил и тадалафил (применяются при импотенции у взрослых мужчин или при легочной артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление в кровеносных сосудах легких));
• зверобой (растительный препарат, используемый для лечения депрессии);
• кветиапин или другие антипсихотические препараты;
• другие макролидные антибиотики;
• линкомицин и клиндамицин (антибиотики из группы линкозамидов);
• омепразол (применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта).

Совместное применение кларитромицина и ломитапида противопоказано в связи с возможным значительным повышением уровня трансаминаз.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете оральные противозачаточные таблетки и у вас возникнет диарея или рвота, вам могут потребоваться дополнительные меры контрацепции, такие как использование презерватива.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом Кларитромицин Лонга проконсультируйтесь с врачом.

Безопасность применения кларитромицина при беременности не установлена. На основании результатов исследований на животных и опыте применения препарата у человека нельзя исключить возможность неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона и плода. Безопасность применения кларитромицина в период грудного вскармливания не установлена. Кларитромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.

Если у Вас наблюдаются эти нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не делайте все то, что требует от Вас повышенного внимания.

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет. Врач назначит вашему ребенку другой подходящий препарат.

Принимайте Кларитромицин Лонг всегда в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Врач определит, в какой дозе вам нужно принимать Кларитромицин Лонг в зависимости от вашего состояния.

Рекомендуемая доза препарата Кларитромицин Лонг для взрослых и детей старше 12 лет составляет 500 мг (одна таблетка) 1 раз в день в течение 6-14 дней.

При тяжелых инфекциях врач может увеличить дозу до 1000 мг (две таблетки) в день.

Таблетки Кларитромицин Лонг следует принимать во время еды, запивая водой, глотать целиком и не разжевывать.

Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время.

Если вы забыли принять препарат Кларитромицин Лонг

Если вы пропустили прием лекарственного препарата, примите его, как только вспомните. Не принимайте за день больше таблеток, чем назначил врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы перестали принимать препарат Кларитромицин Лонг

Не прекращайте прием препарата Кларитромицин Лонг без согласования с врачом, даже если почувствуете себя лучше. Важно принимать таблетки так долго, как это назначил врач, иначе инфекция может вернуться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Если вы случайно приняли более высокую дозу лекарственного препарата Кларитромицин Лонг за один день, чем следовало, или если ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка препаратом Кларитромицин Лонг может вызвать рвоту и боли в желудке.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Кларитромицин Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если во время лечения у вас появится какой-либо из нижеперечисленных симптомов, ПРЕКРАТИТЕ принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

• тяжелая или продолжительная диарея, которая может сопровождаться наличием крови или слизи в стуле. Это может быть симптомом тяжелого воспаления кишечника (псевдомембранозного колита, вызываемого бактерией Clostridium difficile). Это очень серьезное состояние, которое может сопровождаться болью в животе и (или) высокой температурой тела. Диарея может возникнуть даже через 2 месяца после лечения кларитромицином, в этом случае вам также следует обратиться к врачу;
• сыпь, затрудненное дыхание, обморок, отек лица, языка, губ, глаз, горла. Это могут быть признаки аллергической реакции;
• пожелтение кожи (желтуха), зуд кожи, обесцвечение стула, темная моча, боль в животе или потеря аппетита. Это могут быть признаки воспаления печени и нарушения ее функции;
• тяжелые кожные реакции, такие как болезненные волдыри на коже, во рту, на губах, глазах и половых органах (симптомы тяжелых аллергических реакций, называемых синдромом Стивенса-Джонсона, токсическим эпидермальным некролизом);
• красная чешуйчатая сыпь с мелкими уплотнениями под кожей и волдырями (симптомы экзантематозного пустулеза). Частота этой нежелательной реакции неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных);
• редкие кожные аллергические реакции с появлением язв на слизистой полости рта, губах, коже, вызывающие тяжелое заболевание, сопровождающееся сыпью, лихорадкой и воспалением внутренних органов (так называемый DRESS-синдром);
• мышечная боль или слабость, которые могут быть признаками рабдомиолиза (состояние, при котором происходит разрушение мышечной ткани, что также может привести к повреждению почек).

Другие нежелательные реакции (отмечались при приеме кларитромицина внутрь)

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10)

• бессонница;
• извращение вкуса;
• головная боль;
• расширение кровеносных сосудов;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия (ощущение боли, тяжести, переполнения в животе), диарея;
• повышенное потоотделение;
• нарушение показателей функции печени;
• сыпь.

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100)

• повышение температуры тела;
• инфекции; кандидоз (грибковая инфекция, «молочница») во рту или во влагалище; вагинальные инфекции;
• воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);
• уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения); уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения); увеличение количества эозинофилов (эозинофилия); увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитемия);
• озноб;
• повышенный иммунный ответ на чужеродные вещества (гиперчувствительность);
• отсутствие или снижение аппетита;
• тревожность, нервозность; сонливость; тремор (непроизвольные быстрые мышечные сокращения); головокружение;
• нарушения слуха, шум в ушах;
• боль в груди;
• изменения сердечного ритма, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение; удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
• носовое кровотечение;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заболевание, характеризующееся забросом содержимого желудка в пищевод, что обычно вызывает изжогу); гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
• боль в заднем проходе (прокталгия);
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); воспаление языка (глоссит);
• вздутие живота, запор, метеоризм, отрыжка;
• сухость во рту;
• холестаз (состояние, при котором желчь (жидкость, вырабатываемая печенью и хранящаяся в желчном пузыре) не может вытекать из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку);
• гепатит (воспалительное заболевание печени);
• зуд, крапивница;
• макуло-папулёзная сыпь (вид сыпи, состоящий из макул (пятен) и папул (образование, выступающее над уровнем кожи, без полости);
• мышечная боль (миалгия), мышечные спазмы;
• повышение уровня ферментов печени в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы); повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови;
• слабость, усталость, отсутствие энергии.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным)

• воспаление толстой кишки (колит);
• рожистое воспаление (бактериальная инфекция поверхностных слоев кожи);
• агранулоцитоз (значительное уменьшение количества лейкоцитов в крови, в связи с чем возможна повышенная восприимчивость к инфекциям);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов ниже нормы, что может повысить риск возникновения синяков и кровотечений);
• психотические расстройства, спутанность сознания, нарушение самовосприятия личности, депрессия, дезориентация, галлюцинации, необычные сновидения, мания (чувство эйфории или чрезмерного возбуждения);
• судороги;
• потеря вкуса или обоняния, неспособность правильно различать запахи;
• парестезия (ощущения онемения, покалывания, ползания мурашек);
• потеря слуха;
• нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков);
• кровотечения;
• острый панкреатит (воспаление поджелудочной желез)
• изменение цвета языка, зубов;
• выраженное нарушение функции печени, желтуха;
• акне (угревая сыпь);
• миопатия (нарушение функции мышц, может сопровождаться мышечной болью или мышечной слабостью);
• интерстициальный нефрит (воспалительный процесс в почках);
• почечная недостаточность (неспособность почек функционировать должным образом, может сопровождаться усталостью, отеками или припухлостью на лице, животе, бедрах, лодыжках);
• увеличение времени свертывания крови;
• изменение цвета мочи.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с нежелательными реакциями на данный лекарственный препарат, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного препарата.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Храните лекарственный препарат Кларитромицин Лонг в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Срок годности 2 года.

Хранить в оригинальной вторичной упаковке (пачка картонная) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Данный лекарственный препарат не следует утилизировать с бытовыми отходами или выбрасывать в сточные воды.

Спросите у работника аптеки, как утилизировать лекарственный препарат, который больше не нужен. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Лекарственный препарат Кларитромицин Лонг содержит:

Действующее вещество: кларитромицин (clarithromycin).

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой,

содержит 500 мг кларитромицина.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия альгинат, повидон, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат, пленкообразователь (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); титана диоксид Е171; алюминиевый лак на основе индигокармина Е132; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104).

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Голубого цвета, овальные таблетки с двояковыпуклой поверхностью.

5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5x2, №7x1).

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 744280

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.